复方两面针含片
复方两面针含片
拼音名： Fufang Liangmianzhen Hanpian
英文名：书页号：GYB-56
标准编号：WS-10554(ZD-0554)-2002
【处方】 西青果250g 蝴蝶果150g 山豆根20g 薄荷素油2ml 薄荷脑4g 两面针50g 甘草50g 蔗糖515g 糊精60g 淀粉45g 甜菊素5.6g 硬脂酸镁5g 叶绿素铜钠盐0.25g制成 1000片
【性状】 本品为淡灰绿色至灰黄绿色的片；气芳香，味辛凉、微涩。
【鉴别】 (1)取本品40片，研细，加石油醚(60～90℃)100ml，加热回流30分钟，滤过(滤渣备用)，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取［鉴别］(1)项下的滤渣，低温挥干溶剂，加丙酮100ml，加热回流1小时，滤过(滤渣备用)，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解．作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(5:2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取［鉴别］(2)项下的滤渣，低温挥干溶剂，加80％乙醇100ml，超声处理30分钟，放置2小时，滤过，滤液浓缩至近干，加0.2％盐酸溶液40ml，超声处理使溶解，用浓氨试液调节pH值至11～12，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(8:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取氯化两面针碱对照品，加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取［鉴别］(3)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液1～2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-正丁醇-冰醋酸-水(2:5:1:4)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈1％磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)(3:97)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)适量，加热回流1小时，弃去石油醚液，药渣挥干，加丙酮适量，加热回流5小时，放冷，丙酮提取液回收至干，残渣加甲醇适量溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照儡溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含西青果以没食子酸(C7H6O5)计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 清热解毒，疏风利咽。用于肺经风热引起的咽喉肿痛。
【用法用量】 含服，一次片，一日6次。
【注意事项】 (1)按规定剂量服用。 (2)孕妇慎服。
【规格】 每片重0.7g
【贮藏】 密封。
