复方木麻黄片
复方木麻黄片
拼音名:Fufang Mumahuang Pian
英文名:书页号:GLPW─135
标准编号:WS-11237(ZD-1237)-2002
【处方】 木麻黄干浸膏200g 裸花紫珠干浸膏200g 碳酸氢钙100g 淀粉50g 滑石粉15g 硬脂酸镁5g 制成 1000片
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显棕褐色;味苦、涩。
【鉴别】 取本品2片,除去薄膜衣,研细,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流至提取液无色,弃去石油醚提取液,药渣加乙醚适量继续加热回流至提取液无色,将提取液移至蒸发皿中,用少量乙醚洗涤容器,洗液并入提取液中,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【用法用量】 口服,一次~4片,一日3次。
【规格】 薄膜衣每片重0.55g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
【注】 1.木麻黄干浸膏:取木麻黄枝梢,切成3~5cm的段,加水煎煮三次,第一次小时,第二、三次各1小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.19~1.21(50~60℃)的清膏,喷雾干燥,即得。 2.裸花紫珠干浸膏:取裸花紫珠叶,切成1~2cm的片,加90%乙醇回流提取二次,第一次小时,第二次小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30~1.33(70~80℃)的稠膏,70~80℃减压干燥后,粉碎成细粉备用;药渣再加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.19~1.21(50~60℃)的清膏,喷雾干燥,与上述细粉合并,混匀,即得。