复方紫草气雾剂
复方紫草气雾剂
拼音名:Fufang Zicao Qiwuji
英文名：书页号:GWF─167
标准编号：WS-10376(ZD-0376)-2002
【处方】 紫草30g 冰片15g 忍冬藤30g 白芷30g 麻油1000g 二氯二氟甲烷400g 制成 1000ml
【性状】 本品为气雾剂，内装药液为紫红色的澄清液体；略具冰片香气。揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【鉴别】 取本品两瓶，钻一小孔，排尽气体，取去阀门，供下述试验： (1)取本品10ml，置分液漏斗中，加4％的氢氧化钠溶液振摇提取4次，每次ml，合并碱液，用浓盐酸调节pH值为1～2，静置30分钟，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥干残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取左旋紫草素对照品.加醋酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60℃～90℃)-乙醚-甲酸(5:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置日光下检视，供试品色谱中,，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。 (2)取白芷对照药材1.0g，置40ml麻油(180～200℃)中炸呈焦棕色，放冷，滤取油液，按［鉴别］(1)中供试品制备方法制得白芷对照药材溶液。吸取［鉴别］(1)项下供试品溶液和白芷对照药材溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％的亚硝酸钠乙醇溶液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品1ml，置10ml量瓶中，加环己烷溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加环己烷制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)试验，以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，柱温115℃。分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各3μl，注入气相色谱仪，检测，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 喷射速率 应不少于0.8g／s(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。 其他 应符合气雾剂项下的有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Z)。
【含量测定】 照紫外分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)测定。 对照品溶液的制备 取左旋紫草素对照品适量，精密称定，加醋酸乙酯制成每1m1含30μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密量取5ml，加4％氢氧化钠溶液振摇提取8次，每次ml，合并碱液，用浓盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，再用乙醚振摇提取6次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯使溶解，移置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 照紫外分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，以醋酸乙酯为空白，在516nm波长处测定对照品溶液与供试品溶液的吸收度，计算，即得。 本品每1ml含紫草以左旋紫草素(C16H16O5)计，不得少于0.35mg。
【用法用量】 外用适量，喷于患处，一日数次。
【注意事项】 (1)本品严禁高温和剧烈碰撞； (2)请将本品放在儿童不能接触的地方。
【规格】 每瓶装(1)30ml(2)50ml(3)120ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
