复方维生素C钠咀嚼片

复方维生素C钠咀嚼片药典标准

品名

中文名

复方维生素C钠咀嚼片

汉语拼音

Fufang Weishengsu C Na Jujuepian

英文名

Compound Sodium Ascorbate Chewable Tablets

含量或效价规定

本品含维生素C（C6H8O6）与维生素C钠（C6H7O6Na）按维生素C计，应为标示量的93.0%～107.0%。

处方

维生素C 250g、维生素C钠281g（相当于维生素C 250g）、辅料适量制成1000片

性状

本品为白色片；味酸。

鉴别

（1）取本品细粉适量（约相当于维生素C总量0.2g），加水10ml，振摇使维生素C与维生素C钠溶解，滤过，取滤液5ml，加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀。

（2）取本品细粉适量（约相当于维生素C总量10mg），加水10ml，振摇使维生素C与维生素C钠溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取维生素C对照品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－乙醇－水（5：4：1）为展开剂，展开，晾干，立即（1小时内）置紫外光灯下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（3）取鉴别（1）项下的滤液，应显钠盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

检查

除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C总量0.3g），置100ml量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C与维生素C钠溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。