复方酸藤消痔胶囊
复方酸藤消痔胶囊
拼音名:Fufang Suanteng Xiaozhi Jiaonang
英文名:书页号:GWF─212
标准编号:WS-10853(ZD-0853)-2002
其他信息
处方
诃子95g 酸藤果47g 短尾铁线莲47g 干姜47g 止泻木子47g 小米辣47g 制成 1000粒
性状
本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的粉末;气香,味辛、辣。
鉴别
取本品内容物3g,加70%7,醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,加水5ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取没食子酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中显色,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇-冰醋酸(98:1:1)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取没食子酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.3g,精密称定,置50ml量瓶中,加入50%的甲醇40ml,超声处理20分钟,放冷,加50%的甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含诃子以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于1.30mg。
功能主治
用法用量
口服,一次粒, 一日3次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。