复方鲜石斛颗粒

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拼音名:Fufan Xianshihu Keli英文名:书页号:GLPW─203

标准编号:WS-10995(ZD-0995)-2002

【处方】 鲜石斛150g 葛根200g 三七25g 蔗糖950g 枸橼酸2.5g 制成 1000g

【性状】 本品为浅黄棕色的颗粒;味甜、微酸。  

鉴别及有效成分

【鉴别】 取本品25g,加甲醇75ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水25ml微热使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液加正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,分取正丁醇液,蒸干残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Rg1.三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定。(中国药典2000年版一附录Ⅰ C)

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D))测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相:检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加30%乙醇制成每1ml含17g的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入30%乙醇25ml,称定重量,超声处理10分钟,放冷,再称定重量,用30%乙醇补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品,溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含 葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于0.72mg。

【功能主治】 滋阴养胃清热解酒,生津止渴。用于胃阴不足,口干咽燥,饥不欲食,舌红少津,酒后津枯虚热酒醉烦渴等症。  

服用方法及贮藏

【用法用量】 开水冲服,一次~10g, 一日3次。

【规格】 每袋装(1)5g (2)10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 3.0年

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