宁波君安药业科技有限公司
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宁波君安药业科技有限公司简介
宁波君安药业科技有限公司汇集国内科技精英,广泛开展国际合作,获得多种优势资源,以面向中国肿瘤患者提供优质的放射治疗及核医学高科技医药产品及技术服务为己任。 1999年,以君安癌症内放疗研究所为起步,在国内率先推广碘放射性粒子组织间植入治疗技术。 2000 年 10 月起,聘请国内多位放射性药物、核物理、放射化学及放射防护方面的专家共同组建开发研制班子,在上海建立专用实验室对碘密封籽源的放射性内芯制备和外壳封焊技术进行深度研究,并最终形成了完全自主的专利技术和其它核心知识产权。 经过环保、公安、卫生、消防、药监各有关部门的评估监测和验收及行政审批,宁波君安药业科技有限公司于2002年10月在宁波经济技术开发区建成了目前国内规模最大的碘密封籽源生产流水线,年生产能力已经达到了30万粒。成为国防科工委、国家原子能机构同位素管理办公室定点立项的放射性药品专业生产企业。并取得《放射性药品生产许可证》和《放射性药品经营许可证》,在密封籽源生产企业中率先获得GMP认证。公司产品JA-seed型碘 密封籽源已于2004年11月经国家食品药品监督管理局批准上市。(批准文号为:国药准字H20041695) 宁波君安药业科技有限公司严格执行 GMP 管理规范,拥有国际第一流的生产设备及辐射防护设施。特别是公司自有专利权的“微束等离子”焊接钛管技术确保公司产品绝无放射性泄漏、无焊头不均匀、无放射性表面沾污。而公司特有的“银棒卤化”工艺则大大缩短了公司每批生产的周期,而且使得每批生产籽源的活度都能保证在预先设置的同一个等级内。产品质量和工艺水平可以媲美世界上最先进的密封籽源工厂。 2005年起,公司投入巨资建设洁净度达到万级,局部达到百级水平的放射性小容量体内注射液生产车间。在这个高科技的GMP车间内,我们已经研发成功了用于骨肿瘤镇痛治疗的氯化锶注射液。
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