安乃近滴鼻液
目录
安乃近滴鼻液药典标准
品名
中文名
安乃近滴鼻液
汉语拼音
Annaijin Dibiye
英文名
Metamizole Sodium Nasal Drops
含量或效价规定
本品含安乃近（C13H16N3NaO4S·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
鉴别
取本品适量，照安乃近项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
检查
pH值
应为6.5～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
颜色
取本品，与黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
有关物质
精密量取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含安乃近5mg的溶液作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取4-甲氨基安替比林对照品5mg，置100ml量瓶中，精密加入供试品溶液1ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照安乃近有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有与4-甲氨基安替比林保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，4-甲氨基安替比林不得过1.0%；其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中安乃近的峰面积（1.0%）。
其他
应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ R）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钠6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氢氧化钠溶液调节pH值至7.0）－甲醇（75：25）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按安乃近峰计算不低于3000。
测定法
精密量取本品适量，加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液（临用新制）；精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取安乃近对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每1ml含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
解热镇痛药。
规格
（1）1ml：0.2g （2）3ml：0.6g
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
