康肾颗粒

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康肾颗粒

拼音名

Kangshen Keli

英文名

书页号:GLS-143标准编号

WS-10290(ZD-0290)-2002

处方

连钱草500g 忍冬藤434g 石韦467g 白茅根400g 石菖蒲67g 葛根300g 茜草133g 艾叶67g 生姜233g 陈皮250g 水蜈蚣267g 老鹳草217g 蔗糖250g 糊精333.3g或糊精583.3g(无蔗糖) 制成 1000g

性状

本品为棕褐色至黑褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦、涩;或气微香,微苦、涩(无蔗糖)。  

功能主治

彝医:夫咪凯扎奴,夫撒凯奴,丕查丕查惹,加可加惹呶,希喝。

中医:补脾益肾,化湿降浊。用于脾肾两虚所致的水肿头痛而晕,恶心呕吐畏寒肢倦,轻度尿毒症见上述证候者。

用法用量

口服,一次g,一日3次;30天为一疗程;或遵医嘱。  

鉴别

(1)取本品24g,研细,加醋酸乙酯40ml,加热回流60分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(14∶5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏后立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10~15μl,分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100∶17∶13)为展开剂,展开5cm,取出,晾干,再以甲苯一醋酸乙酯一甲酸一水(20∶10∶1∶1)的上层溶液为展开剂,展开10cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(21∶79)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取葛根素对照品约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加30%乙醇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含葛根素80μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,混匀,取0.5g,精密称定,加热水5ml使溶解,离心(每分钟3000转),取上清液,通过已处理好的HPD-100大孔树吸附脂柱(内径9mm,长30cm),依次用水40ml、10%乙醇40ml洗脱,弃去洗脱液,继用50%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加30%乙醇使溶解,移至10ml量瓶中,并加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,再用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于25.0mg。  

注意事项

(1)高营养低蛋白、低磷饮食,低食盐,忌酸冷;

(2)防止感染,注意休息;

(3)糖尿病肾病患者请服用无糖型。

规格

每袋装12g。

贮藏

密封。

有效期

1.5年。

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