急支颗粒
急支颗粒
拼音名: Jizhi Keli
英文名:书页号:x21-543
标准编号:WS3-229(X-219)—99(Z)
本品为鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草经加工制成的颗粒。
【性状】 本品为棕黑色颗粒;气香,味甜、微苦。
主治及用法
【功能与主治】 清热化痰,宣肺止咳。用于治疗急性支气管炎,感冒后咳嗽,慢性支气管炎急性发作等呼吸系统疾病。 \
【用法与用量】 口服,一次g,一日~4次;小儿酌减。
【规格】 每袋装4g
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【使用期限】 2年。 注:醋酸-醋酸钾缓冲液(pH5.5)配制:取1mol/L醋酸溶液6ml,加1mol/L醋酸钾溶液33ml混匀,即得。
鉴别
(1)取本品8g,加水30ml,微热使溶解后冷至室温,用20%氢氧化钠溶液调节pH值10~12,移至分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次ml,合并乙醚液,水浴蒸干,残渣加盐酸乙醇溶液(3→10)5ml溶解,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品4g,加水20ml,微热使溶解后冷至室温,用乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液加醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯提取液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约5cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约10cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下混悬性颗粒有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置25ml量瓶中,各加入0.1mol/L三氯化铝溶液3ml、醋酸-醋酸钾缓冲液(pH 5.5)3ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,以相应试剂为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在272nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品约2g,研成细粉,取细粉约1g,精密称定,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,残渣加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,合并滤液,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝液3ml”起,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O6)计,不得少于40mg。