急支颗粒

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急支颗粒

拼音名: Jizhi Keli

英文名:书页号:x21-543

标准编号:WS3-229(X-219)—99(Z)

本品为鱼腥草金荞麦四季青麻黄紫菀前胡枳壳甘草经加工制成的颗粒。

【性状】 本品为棕黑色颗粒;气香,味甜、微苦。  

主治及用法

【功能与主治】 清热化痰宣肺止咳。用于治疗急性支气管炎感冒咳嗽慢性支气管炎急性发作呼吸系统疾病。 \

【用法与用量】 口服,一次g,一日~4次;小儿酌减。

【规格】 每袋装4g

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【使用期限】 2年。 注:醋酸-醋酸钾缓冲液(pH5.5)配制:取1mol/L醋酸溶液6ml,加1mol/L醋酸钾溶液33ml混匀,即得。

鉴别

(1)取本品8g,加水30ml,微热使溶解后冷至室温,用20%氢氧化钠溶液调节pH值10~12,移至分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次ml,合并乙醚液,水浴蒸干,残渣加盐酸乙醇溶液(3→10)5ml溶解,水浴蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品4g,加水20ml,微热使溶解后冷至室温,用乙醚提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液加醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯提取液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约5cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约10cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合颗粒剂项下混悬性颗粒有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠC)。  

含量测定

对照品溶液的制备 精密称取120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品20mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取25ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置25ml量瓶中,各加入0.1mol/L三氯化铝溶液3ml、醋酸-醋酸钾缓冲液(pH 5.5)3ml,加水稀释至刻度,摇匀,放置30分钟,以相应试剂为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A),在272nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 测定法 取本品约2g,研成细粉,取细粉约1g,精密称定,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,残渣加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,合并滤液,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加0.1mol/L三氯化铝液3ml”起,依法测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量,计算,即得。 本品每袋含总黄酮以芦丁(C27H30O6)计,不得少于40mg。  

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