抗骨增生口服液
抗骨增生口服液
拼音名: Kanggu Zengsheng Koufuye
英文名：书页号:GGS-294 标准编号：WS-10526(ZD-0526)-2002
【处方】熟地黄175g 肉苁蓉(蒸)117g 狗脊(盐制)117g 女贞子(盐制)58g 淫羊藿1178 鸡血藤117g 莱菔子(炒)58g 骨碎补117g 牛膝117g 蔗糖87g 羟苯乙酯0.1g 制成 1000ml
【性状】 本品为深棕色液体；味甜、微涩。
主治及用法
【功能主治】 补腰。肾，强筋骨，活血，利气，止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎)，颈椎综合症，骨刺。
【用法用量】 口服，一次ml，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品1ml，加乙醇10ml，摇匀，静置，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色荧光斑点。 (2)取本品5ml，加7％硫酸乙醇溶液一水(1:3)混合溶液50ml，加热回流2小时，放冷，移置分液漏斗中，用氯仿振摇提取3次(50ml、25ml、25m1)，合并氯仿液，用水洗涤2次，每次ml，取氯仿液，通过铺有无水硫酸钠的漏斗，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取女贞子、牛膝对照药材各5g，分别同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液及对照品溶液各10μl、两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(7:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.O～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－水(30:70)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品，混匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于4.0mg。
