抗骨增生口服液

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抗骨增生口服液

拼音名: Kanggu Zengsheng Koufuye

英文名:书页号:GGS-294 标准编号:WS-10526(ZD-0526)-2002

【处方】熟地黄175g 肉苁蓉(蒸)117g 狗脊(盐制)117g 女贞子(盐制)58g 淫羊藿1178 鸡血藤117g 莱菔子(炒)58g 骨碎补117g 牛膝117g 蔗糖87g 羟苯乙酯0.1g 制成 1000ml

【性状】 本品为深棕色液体;味甜、微涩。  

主治及用法

【功能主治】 补腰。肾,强筋骨,活血,利气,止痛。用于增生脊椎炎(肥大性胸椎炎,肥大性腰椎炎),颈椎综合症骨刺

【用法用量】 口服,一次ml,一日3次。

【禁忌】 孕妇忌用。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品1ml,加乙醇10ml,摇匀,静置,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色荧光斑点。 (2)取本品5ml,加7%硫酸乙醇溶液一水(1:3)混合溶液50ml,加热回流2小时,放冷,移置分液漏斗中,用氯仿振摇提取3次(50ml、25ml、25m1),合并氯仿液,用水洗涤2次,每次ml,取氯仿液,通过铺有无水硫酸钠的漏斗,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取女贞子、牛膝对照药材各5g,分别同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液及对照品溶液各10μl、两种对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.O~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于4.0mg。  

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