抗骨增生糖浆
抗骨增生糖浆
拼音名: Kanggu Zengsheng Tangjiang
英文名：书页号:GGS-299
标准编号：WS-10601(ZD-0601)-2002
【处方】 熟地黄210g 肉苁蓉(蒸)140g 狗脊(盐制)140g 女贞子(盐制)70g 淫羊藿140g 鸡血藤140g 莱菔子(炒)70g 骨碎补140g 牛膝140g 对羟基苯甲酸甲酯0.4g 对羟基苯甲酸丙酯0.1g 单糖浆300ml制成 1000ml
【性状】 本品为棕褐色至黑色的粘稠液体；味甜、微涩。
主治及用法
【功能主治】 补腰肾，强筋骨，活血，利气，止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎、肥大性腰椎炎)，颈椎综合症，骨刺等。
【用法用量】 口服，一次～15ml，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每瓶装(1)10ml(2)150ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品25ml，加醋酸乙酯振摇提取3次(50ml、30ml、20m1)，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液，在100℃加热约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品25ml，加10％硫酸乙醇溶液5ml，加热回流1小时，放冷，用氯仿振摇提取3次(20ml、10ml、10ml)，合并氯仿液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～5.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ H)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(24:76)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml，用醋酸乙酯振摇提取3次(30ml，30ml，30m1)，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.15mg。
