接骨七厘散
拼音名: Jiegu Qili San
英文名:书页号:GGS-328
标准编号:WS-10803(ZD-0803)-2002
【处方】 乳香(制)83.3g 没药(制)83.3g 骨碎补(烫)125g 熟大黄(酒蒸)83.3g 当归125g 土鳖虫208.3g 血竭125g 硼砂83.3g 自然铜(醋煅)83.3g 制成 1000g
【性状】 本品为棕色至红棕色的粉末;气微香,味苦。
功能主治
【用法用量】 口服,一次g,一日2次;小儿酌减。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每袋装1.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,有的具有长短不一的刚毛。 (2)取本品2g,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (3)取本品5g,加乙醚25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取当归对照药材1g,加乙醚10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(50:50)为流动相;检测波长为440nm:柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取血竭素高氯酸盐对照品9mg,置50ml棕色量瓶中,加3%磷酸甲醇溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含血竭素13μg;血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量/1.377)。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入3%磷酸甲醇溶液10ml,密塞,振摇3分钟,滤过,精密量取续滤液1ml,置5ml棕色量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于1.7mg。