枣参合剂

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拼音名:Zaoshen Heji

英文名:书页号:GLQ─387

标准编号:WS-10712(ZD-0712)-2002  

功能主治

补气健脾养血生津。用于气血两虚引起的少气乏力心悸头晕。  

处方

大枣300g 太子参60g 当归90g 维生素C 4g 蔗糖100g 苯甲酸钠3g 羟苯乙酯0.4g 桔味香精2.4ml 制成 1000ml  

性状

本品为棕色至棕红色的液体;气微香,味甜、微苦。  

鉴别

(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液(水液备用),挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水溶液,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,分取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大枣对照药材2g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同的紫褐色主斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

正丁醇提取物

精密量取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,分取正丁醇液置已恒重的蒸发皿中,蒸干,在105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于0.50mg。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-1%冰醋酸溶液(10:10:80)为流动相;检测波长为322nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置分液漏斗中,加稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取4次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇使溶解,转移至25ml棕色晕瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,离心(10000转/分钟)10分钟,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含当归以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于5.0μg。  

用法用量

口服,一次~20ml,一日~3次。  

规格

每瓶装(1)10ml (2)20ml (3)100ml (4)250ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年。

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