枸橼酸洗必泰

药品标准

正式名

枸橼酸洗必泰

汉语拼音

Juyuansuan Xibitai

标准号

WS－265（X－206）－90

拉丁文或英文

CHLORHEXIDINI CIPRASZ

主要活性成分

1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）已烷的枸橼酸盐。

性状

白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭，味略苦。

在水、乙醇、氯仿中微溶，在冰醋酸中易溶。

鉴别

（1）取约10mg，加热的溴化十六烷基三甲铵溶液（1→100）5ml，使溶解，再加嗅试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

（3）取约10mg，加吡啶一醋酸酐（3：1）约5ml，即生成黄色至红色或紫红色的溶液。

检查

对氯苯胺，职0.2g，加盐酸液（1mol/L）10ml，振摇溶解后，加水20ml，依次加亚硝酸钠液（0.5mol/L）1ml与氨基磷酸铵溶液（1→20）2ml，摇匀，放置5分钟，加二盐酸萘基乙二胺溶液（0.1→100）5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺，精密称定，加盐酸液（1mol/L）制成每1ml含10μg的溶液] 10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）

干燥失重取，在30℃减压干燥4小时（干燥剂为五氧化二磷）减失重量不得过3.1%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣，取1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）遗留残渣不得过0.1%

重金属取织灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定

对照品溶液的制备精密称取经减压干燥枸楷酸洗必泰对照品适量，加盐酸乙醇溶液（0.5→100）制成每1ml含10μg的溶液。

供试品溶液的制备精密称取适量，加盐酸乙醇溶液（0.5→100）制成每1ml含10μg的溶液。

测定法分别取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在258±1nm波长处测定吸收度，计算，即得。

作用与用途

消毒防腐药。可用于口腔消毒。

贮藏

贮干燥，阴凉处保存。

有效期

暂定三年。

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