枸橼酸钾口服溶液

药品标准

正式名

枸橼酸钾口服溶液

汉语拼音

Juyuansuanjia Koufurongye

标准号

WS-339(X-296)-99

拉丁文或英文

Potassium Citrate Oral Solution

主要活性成分

本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7H2O)#5应为标示量的95.0～105.0%

性状

本品为无色的澄明液体；气芳香，味甜微苦。

鉴别

本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

检查

相对密度 应为1.045～1.052(中国药典1995年版一部附录Ⅵ A)。

PH值 应为5.0～6.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。

其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I O)。

含量测定

精密量取本品1ml，置锥形瓶中，在105℃干燥1小时，加冰醋酸20ml与醋酐2ml，加热使溶解，放冷后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。

作用与用途

防治各种原因引起的低钾血症。

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 吉林省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 长春西方药业有限公司 提出

本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。

保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。

注意

严重肾功能不全者慎用。

剂量

口服，一次20ml～40ml，一日3次，或遵医嘱。

标示量

应为标示量的95.0～105.0%

制剂

口服，一次20ml～40ml，一日3次，或遵医嘱。

规格

10ml:0.73g。

贮藏

密闭，在阴凉处保存。

有效期

暂定二年。

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