柱晶白霉素乙酰

药品标准

正式名

柱晶白霉素乙酰

汉语拼音

Yixianjitameisu

标准号

WS-181（X-152）-94

拉丁文或英文

ACETYLKITASAMYCINUM

主要活性成分

按干燥品计算，每1mg的效价不得少于560吉他霉素单位。

性状

白色或淡黄色粉末、无臭、无苦味。

在甲醇，乙醇或丙酮中极易溶解，在水或石油醚中不溶。

鉴别

（1）取本品约10mg，加硫酸5ml，缓缓摇匀，溶液显红褐色。

（2）取本品，加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在231nm的波长处有最大吸收。

检查

酸碱度取本品0.1g，加水100ml，制成混悬液（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为6.0～8.0。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣取本品1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过1.0%。

吉他霉素取本品，加丙酮制备每1ml中含200mg的溶液，作为供试品溶液；取吉他霉素标准品适量，加丙酮制成每1ml中含5mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮（3∶1）为展开剂，展开后凉干，在碘蒸汽中显色，供试品溶液在与对照品溶液相应位置上所呈现的斑点与对照品溶液所呈现的斑点比较，其颜色不得更深。

含量测定

取本品适量，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml溶解后，用灭菌水稀释至刻度（每1ml约含600单位吉他霉素），振摇，于37℃放置24小时后，用磷酸盐缓冲液（PH7.8～8.0）稀释成12μ/ml和24μ/ml的溶液，照柱晶白霉素乙酰微生物检定法测定，即得。

作用与用途

用法与用量

注意

服药期间若出现皮肤发红、皮疹等症状，应中止服用。

剂量

儿童每日口服液剂量为25～50mg/kg（2.5～5.0万单位/kg），分3～4次服用。

标示量

类别

抗生素类药。

制剂

儿童每日口服液剂量为25～50mg/kg（2.5～5.0万单位/kg），分3～4次服用。

规格

贮藏

密闭，置干燥处保存。

有效期

暂订二年