槟榔七味丸
槟榔七味丸
拼音名:Binlang Qiwei Wan
英文名:书页号:GLS-96
标准编号:WS-10686(ZD-0686)-2002
【处方】 槟榔278.4g 石榴子166.4g 官桂111.2g 荜茇111.2g 白硇砂55.2g 干姜166.4g 豆蔻111.2g 制成 1000g
主治及用法
【功能主治】 祛寒补肾。用于肾寒肾虚,腰腿疼痛,小腹胀满,头昏眼花,耳鸣。
【用法用量】 口服,一次g,一日~3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重1.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。 (2)取本品3g,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加2%碳酸钠溶液10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,碱液用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正已烷一乙醚一冰醋酸(5∶5∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g,研细,加乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取干姜对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-乙醚(1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
重金属 取本品1g,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E第二法),含重金属不得过百万分。 砷盐取本品0.4g,加氢氧化钙0.5g,混合,加少量水,搅匀,干燥后先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水21ml,依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F第一法),含砷量不得过百万分。 其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇一水(70∶30)为流动相;检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取胡椒碱对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加无水乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,混匀,取0.5g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加无水乙醇40ml,超声处理10分钟,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液5~lOμl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含荜茇以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于2.2mg。