氢化可的松乳膏

氢化可的松乳膏药典标准

品名

中文名

氢化可的松乳膏

汉语拼音

Qinghua Kedisong Rugao

英文名

Hydrocortisone Cream

含量或效价规定

本品含氢化可的松（C21H30O5）应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为乳白色乳膏。

鉴别

取本品约5g，置烧杯中，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照下述方法试验。

（1）取残渣少许，加乙醇1ml溶解后，加新制的硫酸苯肼试液8ml，在70℃加热15分钟，即显黄色。

（2）取残渣少许，加硫酸2ml，摇匀，放置5分钟，溶液显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ F）。

含量测定

取本品适量（约相当于氢化可的松20mg），精密称定，置烧杯中，加无水乙醇约30ml，在水浴上加热使溶解，再置冰浴中冷却，滤过，滤液置100ml量瓶中，同法提取3次，滤液并入量瓶中，放至室温，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取氢化可的松对照品约20mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置于燥具塞试管中，各精密加无水乙醇9ml与氯化三苯四氮唑试液1ml，摇匀，各再精密加氢氧化四甲基铵试液1ml，摇匀，在25℃的暗处放置40～45分钟，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在485nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

类别

肾上腺皮质激素药。

规格

（l）10g：25mg （2）10g：50mg （3）10g:100mg

贮藏

密封，在凉暗处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版