氯唑西林钠颗粒剂

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药典标准

药品名称

氯唑西林钠颗粒剂

拼音名

Lüzuoxilinna Keliji

英文名

CLOXACILLIN SODIUM GRANULES

来源(分子式)与标准

本品含氯唑西林钠氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

性状

本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。

检查

干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得超过2.0 % (附录Ⅷ L)。

  其他

  应符合颗粒剂项下有关的各项规定(Ⅰ N)。

鉴别

(1) 取本品细粉适量,加磷酸缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林钠2.5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取氯唑西林钠对照品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸 取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以2mol/L氢氧化钠溶液 调节pH值至9.0 的邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸碘化钾碘试液(100:6:2 )显色。供试 品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  (2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。

含量测定

取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于氯唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。

类别

同氯唑西林钠。

剂量

同氯唑西林钠。

注意

同氯唑西林钠。

规格

50mg(按C19H18ClN3O5S 计算)

贮藏

密闭,在干燥处保存

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