氯唑西林钠颗粒剂
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药典标准
药品名称
氯唑西林钠颗粒剂
拼音名
Lüzuoxilinna Keliji
英文名
CLOXACILLIN SODIUM GRANULES
来源(分子式)与标准
本品含氯唑西林钠按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
性状
本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。
检查
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得超过2.0 % (附录Ⅷ L)。
其他
鉴别
(1) 取本品细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林钠2.5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取氯唑西林钠对照品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸 取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以2mol/L氢氧化钠溶液 调节pH值至9.0 的邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸-碘化钾碘试液(100:6:2 )显色。供试 品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
含量测定
取装量差异或最低装量项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于氯唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。
类别
同氯唑西林钠。
剂量
同氯唑西林钠。
注意
同氯唑西林钠。
规格
50mg(按C19H18ClN3O5S 计算)
贮藏
密闭,在干燥处保存。
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