氯霉素软胶囊

药品标准

正式名

氯霉素软胶囊

汉语拼音

Lumeisu Ruan Jiaonang

标准号

WS-089（X-076）-94

拉丁文或英文

CAPSULAE CHLORAMPHENICOLI

主要活性成分

含氯霉素（C11H12Cl2N2O5）

性状

软胶囊，内含淡黄色或黄色粘稠澄清液体。

鉴别

（1）取本品内容物约0.1g,加稀乙醇2ml溶解，加1%氯化钙溶液6ml与锌粉0.1g，置水浴上加热10分钟。倾取上清液加苯甲酰氯约0.2ml,立即强力振摇1分钟,加三氯化铁试液1ml与氯仿4ml振摇，水层显紫红色。

（2）取本品内容物与氯霉素标准品，分别加稀乙醇制成每1ml中含氯霉素2.0mg的溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-乙醇（9∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品所显主斑点的位置应与标准品主斑相同。

检查

应符合中国药典1990年版二部胶囊剂项下有关的各项规定。

含量测定

取装量差异项下内容物混合均匀，精密称取适量（约相当于氯霉素40mg），加乙醇4ml溶解，再用水稀释成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录20页），在278±1nm的波长处测定吸收度，按C11H12Cl2N2O5的吸收系数（E1%1cm）为298计算，即得。

注意

对氯霉素过敏者禁用。口服氯霉素偶可导致再生障碍性贫血，故对疗程长，反复使用者，应定期检查血象。

剂量

阴道给药 每晚一次，每次一粒。

标示量

应为标示量的90.0～110.0%。

类别

抗生素类药

制剂

阴道给药 每晚一次，每次一粒。

规格

0.1g/粒。

贮藏

密封、阴凉处保存。

有效期

暂定一年半。

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