注射用硫酸多黏菌素B

注射用硫酸多黏菌素B药典标准

品名

中文名

注射用硫酸多黏菌素B

汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Duonianjunsu B

英文名

Polymyxin B Sulfate for Injection

来源（名称）、含量（效价）

本品为硫酸多黏菌素B的无菌粉末或无菌冻干品。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于6500多黏菌素B单位；按平均装量计算，含多黏菌素B应为标示量的90.0%～110.0%。

性状

本品为白色或类白色粉末。

鉴别

照硫酸多黏菌素B项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色

取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含多黏菌素B 50000单位的溶液，溶液应澄清无色（2010年版药典二部附录Ⅸ B，Ⅸ A第一法）。

干燥失重

取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥3小时，减失重量不得过7.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

酸度、有关物质、多黏菌素B组分、热原与无菌

照硫酸多黏菌素B项下的方法检查，均应符合规定。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照硫酸多黏菌素B项下的方法测定，即得。

类别

多肽类抗生素。

规格

50万单位

贮藏

遮光密闭，冷处保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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