注射用羟氨苄青霉素钠

药品标准

正式名

注射用羟氨苄青霉素钠

汉语拼音

Zhusheyong Qiang＇anbian Qingmeisuna

标准号

WS-121（X-99）-9

拉丁文或英文

AMOXICILLINUM NATRICUM PRO INJECTONE

主要活性成分

羟氨苄青霉素钠的无菌粉末，按无水物计算，含C16H18NaNaO5S不得少于85.0%，按平均装量计算，含羟氨苄青霉素

性状

白色或类白色结晶性或无定型粉末。

鉴别

照羟氨苄青霉素钠项下的鉴别法试验，显相同的结果

检查

碱度 照羟氨苄青霉素钠项下实验方法测定，PH应为8.0-10.0。

溶液的澄明度与颜色 取本品，照羟氨苄青霉素钠项下实验方法，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色8号标准色液（中国药典1990年版二部附录57页）比较，不得更深；如显浑浊，与1号浊度标准液比较（中国药典1990年版二部附录58页），不得更深。

水分 取本品，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水分不得过4.5%。

异常毒性、热源与无菌 照羟氨苄青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照羟氨苄青霉素钠项下的方法测定，即得。

注意

对青霉素过敏者禁用。用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

剂量

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。

肌内或静脉滴注 一次0.5-1g 一日4次

小儿每公斤体重每日50-100mg，分3-4次给药

标示量

应为标示量的90.0-110.0%。

类别

抗生素类药。 。

制剂

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。 肌内或静脉滴注 一次0.5-1g 一日4次 小儿每公斤体重每日50-100mg，分3-4次给药

规格

0.5g/支（以C13H18NaNaO5S计）

贮藏

遮光，密封保存。

有效期

暂定一年半。

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