消癌平注射液
消癌平注射液
拼音名:Xiao’aiping Zhusheye
英文名：
书页号:GKZE─442
标准编号：WS-10630(ZD-0630）-2002
【规格】 每支装(1)2ml(肌内注射)(2)20ml(静脉注射)
【贮藏】 密封，避光。
【处方】 通关藤浸膏200ml 聚山梨酯80 3ml(静注) 制成 1000ml
【性状】 本品为棕黄色的澄明液体。
【有效期】 1.5年。 注：通关藤浸膏制法：取通关藤1000g，加水煎煮三次，第一次小时，第二次小时，第三次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至400ml，放冷，加85％乙醇8倍量，搅匀，在4℃放置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至300ml，滤过，加乙醇8倍量，搅匀，在4℃放置48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，在4℃放置48小时，滤过，滤液浓缩至约200ml，即得。
功能主治
清热解毒，化痰软坚。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌，并可配合放疗、化疗的辅助治疗。
鉴别
取本品10ml，加水使成20ml，加浓氨试液1ml，用氯仿振摇洗涤2次，每次ml，弃去氯仿层，水层再用正丁醇振摇洗涤2次，每次ml，弃去正丁醇层，取水层浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解，放置，取上清液作为供试品溶液。另取通关藤对照药材2g，加水50ml，浸泡放置24小时，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(15:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 总固体 精密吸取本品10ml，置称定重量蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，取出，迅速称定重量，计算，即得。 本品每1ml遗留残渣应为35.0mg～45.0mg。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G) 蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟，不得出现浑浊。 草酸盐 (静脉注射测)取本品2ml，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 树脂 取本品5ml，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 鞣质 取本品1ml，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 钾离子 (静脉注射测)精密量取本品2ml，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ S)，应符合规定。 热原 取本品与10％葡萄糖注射液(1:1)的稀释液，按家兔体重每1kg注射10ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅷ A)，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混合均匀，精密量取2ml，加乙醇至25ml，摇匀，取2ml，加乙醇至25ml，摇匀，即得。 测定法 精密吸取供试品溶液、对照品溶液、乙醇各2ml，分别置25ml具塞刻度试管中，加无水乙醇至5ml，再分别精密加入0.3％十二烷基硫酸钠溶液2ml、0.5％铁氰化钾-1％三氯化铁(1:1)混合溶液2ml，摇匀，暗处放置5分钟，加0.1mol／l盐酸溶液至25ml，摇匀，暗处放置20分钟，以上述乙醇管为空白，照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ B)，分别在764nm的波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每1ml含总酚酸以绿原酸(C16H18O9)计，应为9.0mg～13.0mg。
用法用量
肌内注射：一次～4ml，一日～2次；或遵医嘱。 静脉滴注：用5％或10％葡萄糖注射液稀释后滴注，一次～100ml，一日一次；或遵医嘱。
注意事项
个别患者在用药期间有低热，多汗，游走性肌肉、关节疼痛等不适，一般不须特殊处理。
