液体清凉油
液体清凉油
拼音名:Yeti Qingliang You
英文名：书页号:GLFE─543
标准编号：WS-11393(ZD-1393)-2002
【处方】 薄荷脑160g 薄荷素油100g 樟脑油30g 樟脑160g 桉油100ml 丁香油12g 肉桂油12g 氨水6ml 液体石蜡150ml 氯仿3ml 甲基黄10g 制成 1000ml
【性状】 本品为淡黄色的澄清液体：气香，有清凉刺激感。
【鉴别】 取本品1ml，置500ml圆底烧瓶中，加水300ml及沸石少许，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)试验，收集挥发油，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(92:5:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱市相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应为0.92～0.94(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。
【含量测定】 丁香油 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％：柱温180℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取丁香酚对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含1.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品2ml，按挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)提取挥发油，置5ml量瓶中，挥发油测定器用醋酸乙酯适量洗涤，洗液并入同一量瓶中，加酣酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含丁香油以丁香酚(C10H12O2)计，不得少于5.0mg。 薄荷脑与薄荷素油 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％：柱温为130℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取薄荷脑对照品适量，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取［含量测定］丁香油项下的供试品溶液1ml，置25ml量瓶中，加醋酸乙酯稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含薄荷素油及薄荷脑以薄荷脑(C10H20O)计，不得少于0.170g。
【功能主治】 清凉散热，醒脑提神，止痒止痛。用于感冒头痛，中暑，晕车，蚊虫叮咬等。
【用法用量】 外用，适量涂擦患处。
【注意事项】 皮肤局部破损者慎用。
【规格】 每瓶装(1)3ml (2)6ml (3)9ml
【贮藏】 密闭，避光。
【有效期】 1.5年。
