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[[吲哚美辛乳膏]]
拼音名：Yinduomeixin Rugao
英文名：Indometacin Cream
书页号：2000年版二部－296
本品含[[吲哚美辛]](C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为淡黄色乳膏。
【鉴别】 取本品约2.5g，加环己烷50ml与[[甲醇]]25ml，振摇提取，静置分层，取下
层甲醇溶液照下述方法试验。
(1) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液3 ～4 滴，加0.03％[[重铬酸钾]]溶液
0.5ml ，加热至沸，放冷，加[[硫酸]]4 ～5 滴，置水浴上缓缓加热，显紫色。
(2) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ～4 滴，加0.1 ％[[亚硝酸钠]]溶液
0.5ml ，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml ，应显绿色，放置后渐变为黄色。
【检查】 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取[[吲哚]]辛对照品50mg，置100ml 量瓶中，
用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用[[磷酸盐缓冲液]](pH7.0)-
甲醇(1:1) 稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），置分液漏斗中，
加环已烷50ml与甲醇25ml，振摇使溶解，放置，分取下层溶液至另一加有2 ％[[氯化钠]]溶
液100ml 的分液漏斗中，上层用甲醇制[[氯化钠溶液]]（取10％氯化钠溶液20ml，加甲醇稀
释至100ml ，摇匀，即得）15ml、10ml分次提取，将下层溶液并入上述分液漏斗中，用氯
仿提取3次（25ml、20ml、10ml），每次[[氯仿]]提取液均通过同一加有[[无水硫酸钠]]10g 的漏斗
滤过至烧杯中，置约70℃水浴中蒸干，加甲醇20ml[[温热]]使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml
量瓶中，用甲醇洗涤滤器，洗液与滤液合并，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml
置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液
作为供试品溶液。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A），在320nm的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同吲哚美锌。
【规格】 10g:100mg
【贮藏】 遮光，密闭，在凉处保存。
有效期：暂定二年。
【药理毒理】
为一种[[非甾体抗炎药]]物，具有抗炎、[[解热]]及[[镇痛]]作用，其作用机理为通过对[[环氧化酶]]的抑制而减少[[前列腺素]]的合成。制止[[炎症]]组织[[痛觉]][[神经冲动]]的形成，抑制炎性反应，包括抑制[[白细胞]]的[[趋化性]]及[[溶酶体]]酶的释放等。
【药代动力学】
在患处局部涂搽后，吲哚美辛经[[皮肤]]进入[[皮下组织]]，先在[[角质层]][[潴留]]，进一步往[[肌肉]]等皮下组织渗透，再进入血流，经[[肝脏]]循环，在肝脏[[代谢]]为去甲基化物和去氯苯[[甲酰]]化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收[[再循环]]。60％从[[肾脏]][[排泄]]，其中10％～20％以原形排出；33％从[[胆汁]]排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被[[透析]]清除。
【[[适应症]]】
[[消炎镇痛]]药。适用于肩于周炎、[[肱骨]]外髁炎、[[腱鞘炎]]、[[关节炎]]、[[风湿性关节炎]]、闭合性软组织[[挫伤]]、[[增生]]性关节炎、[[关节]][[扭伤]]、[[末梢神经炎]]、[[类风湿性关节炎]]及[[颈椎]][[综合症]]之上肢疼痛等。
【用法与用量】
根据[[症状]]和部位一次用1.5～2g 涂于痛处，用手揉搽[[按摩]]，使药物渗入皮内，一日用药2～3次，涂药处再用[[热敷]]效果更好。
【[[不良反应]]】
当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度[[瘙痒]]，[[脱屑]]，但停药后不久即自行消失。
【[[禁忌症]]】
（1）对吲哚美辛有过敏史者禁用。
（2）[[肾功能不全]]者禁用。
（3）皮肤破损处禁用。
【注意事项】
（1）眼及粘膜处不要使用。
（2）本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。
（3）皮肤患处[[感染]]时，应与[[抗生素]]合用。
（4）[[慢性疼痛]]可考虑与[[理疗]]同时使用，以提高疗效，长期应用应注意[[副作用]]。
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】
尚不明确。
【[[药物相互作用]]】
尚不明确。
[[分类:药品]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
拼音名：Yinduomeixin Rugao
英文名：Indometacin Cream
书页号：2000年版二部－296
本品含[[吲哚美辛]](C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】 本品为淡黄色乳膏。
【鉴别】 取本品约2.5g，加环己烷50ml与[[甲醇]]25ml，振摇提取，静置分层，取下
层甲醇溶液照下述方法试验。
(1) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液3 ～4 滴，加0.03％[[重铬酸钾]]溶液
0.5ml ，加热至沸，放冷，加[[硫酸]]4 ～5 滴，置水浴上缓缓加热，显紫色。
(2) 取甲醇溶液1ml ，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3 ～4 滴，加0.1 ％[[亚硝酸钠]]溶液
0.5ml ，加热至沸，放冷，加盐酸0.5ml ，应显绿色，放置后渐变为黄色。
【检查】 应符合[[软膏剂]]项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取[[吲哚]]辛对照品50mg，置100ml 量瓶中，
用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，用[[磷酸盐缓冲液]](pH7.0)-
甲醇(1:1) 稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 精密称取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），置分液漏斗中，
加环已烷50ml与甲醇25ml，振摇使溶解，放置，分取下层溶液至另一加有2 ％[[氯化钠]]溶
液100ml 的分液漏斗中，上层用甲醇制[[氯化钠溶液]]（取10％氯化钠溶液20ml，加甲醇稀
释至100ml ，摇匀，即得）15ml、10ml分次提取，将下层溶液并入上述分液漏斗中，用氯
仿提取3次（25ml、20ml、10ml），每次[[氯仿]]提取液均通过同一加有[[无水硫酸钠]]10g 的漏斗
滤过至烧杯中，置约70℃水浴中蒸干，加甲醇20ml[[温热]]使溶解,放冷,滤过,滤液置100ml
量瓶中，用甲醇洗涤滤器，洗液与滤液合并，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml
置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH7.0)-甲醇(1:1) 稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液
作为供试品溶液。
测定法 取对照品溶液与供试品溶液，照[[分光光度法]]（附录Ⅳ A），在320nm的波
长处分别测定吸收度，计算，即得。
【类别】 同吲哚美锌。
【规格】 10g:100mg
【贮藏】 遮光，密闭，在凉处保存。
有效期：暂定二年。
【药理毒理】
为一种[[非甾体抗炎药]]物，具有抗炎、[[解热]]及[[镇痛]]作用，其作用机理为通过对[[环氧化酶]]的抑制而减少[[前列腺素]]的合成。制止[[炎症]]组织[[痛觉]][[神经冲动]]的形成，抑制炎性反应，包括抑制[[白细胞]]的[[趋化性]]及[[溶酶体]]酶的释放等。
【药代动力学】
在患处局部涂搽后，吲哚美辛经[[皮肤]]进入[[皮下组织]]，先在[[角质层]][[潴留]]，进一步往[[肌肉]]等皮下组织渗透，再进入血流，经[[肝脏]]循环，在肝脏[[代谢]]为去甲基化物和去氯苯[[甲酰]]化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收[[再循环]]。60％从[[肾脏]][[排泄]]，其中10％～20％以原形排出；33％从[[胆汁]]排泄，其中1.5％为原形药；在乳汁中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。本品不能被[[透析]]清除。
【[[适应症]]】
[[消炎镇痛]]药。适用于肩于周炎、[[肱骨]]外髁炎、[[腱鞘炎]]、[[关节炎]]、[[风湿性关节炎]]、闭合性软组织[[挫伤]]、[[增生]]性关节炎、[[关节]][[扭伤]]、[[末梢神经炎]]、[[类风湿性关节炎]]及[[颈椎]][[综合症]]之上肢疼痛等。
【用法与用量】
根据[[症状]]和部位一次用1.5～2g 涂于痛处，用手揉搽[[按摩]]，使药物渗入皮内，一日用药2～3次，涂药处再用[[热敷]]效果更好。
【[[不良反应]]】
当涂搽次数过多时，可出现皮肤轻度[[瘙痒]]，[[脱屑]]，但停药后不久即自行消失。
【[[禁忌症]]】
（1）对吲哚美辛有过敏史者禁用。
（2）[[肾功能不全]]者禁用。
（3）皮肤破损处禁用。
【注意事项】
（1）眼及粘膜处不要使用。
（2）本品镇痛系对症治疗，不是病因治疗。
（3）皮肤患处[[感染]]时，应与[[抗生素]]合用。
（4）[[慢性疼痛]]可考虑与[[理疗]]同时使用，以提高疗效，长期应用应注意[[副作用]]。
【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】
尚不明确。
【[[药物相互作用]]】
尚不明确。
[[分类:药品]]
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
