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硝酸益康唑

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拼音名:Yiaosuan Yikangzuo

英文名:Econazole Nitrate

书页号:2000年版二部-847

C18H15Cl3N2O.HNO3 444.70

本品为1-〔2,4-[[二氯]] -β(4- 氯苄氧基) 苯乙基〕[[咪唑]]硝酸盐。按干燥品计算,含

C18H15Cl3N2O.HNO3不得少于98.5%。  
==性状==
本品为白色或微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。

本品在[[甲醇]]中易溶,在[[氯仿]]中微溶,在水中极微溶解。

熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为163 ~167℃,熔融时同时分解。  
==鉴别==
(1) 取本品,加0.1mol/L[[盐酸溶液]]-甲醇(1:9) 的混合液制成每1mg 中

含0.4mg 的溶液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A)测定,在265nm、272nm与280nm 的波长处

有最大吸收。

(2) 取本品约3mg ,加[[硫酸]]2 滴和[[二苯胺]][[试液]]1 滴,应显深蓝色。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集475图)一致。

(4) 取本品约20mg,照[[氧瓶燃烧法]](附录Ⅶ C)进行有机破坏,用[[氢氧化钠]]试液 5

ml为吸收液,待燃烧完毕后,充分振摇,并用水稀释至20ml,加稀[[硝酸]]酸化,吸收液显

氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。  
==检查==
酸度 取本品1g,加水50ml,在70℃水浴中加热5 分钟,立即放冷,滤

过,滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~4.5 。

干燥[[失重]] 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不

得过百万分。

有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量

取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含100μg的溶液,作为对照溶液。照[[薄层色谱法]](附录

Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各25μl ,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷-

氯仿-甲醇-[[浓氨溶液]](60:30:10:1)为[[展开剂]],展开后,晒干,熏以碘蒸气,供试品溶

液所显的斑点颜色与对照溶液所显斑点比较,不得更深。  
==含量测定==
取本品约0.3g,精密称定,加[[冰醋酸]]30ml使溶解,照[[电位]]滴定法(

附录Ⅶ A),用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml

高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于44.47mg的C18H15Cl3N2O.HNO3。  
==类别==
抗真菌药。  
==贮藏==
密封保存。  
==制剂==
(1) [[硝酸益康唑软膏]]

(2) [[硝酸益康唑栓]]

(3) [[硝酸益康唑喷剂]]

(4) [[硝酸益康唑溶液]]

[[分类:药品]]
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