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丁苯羟肟
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== 药品标准==
正式名
[[丁苯羟肟]] 汉语拼音
Dingbenqiangsuan
标准号
WS-288(X-219)-98 拉丁文或英文
Bufexamac 主要活性成分
本品为2-(4-丁氧苯基)[[乙酸]]羟肟酸。按[[干燥]]品计算,含丁苯羟肟(C12H17NO3)
不得少于98.0%。 性状
白色或微黄白色[[结晶]]或结晶性粉末,微有特臭,无味。
本品在二甲基甲酰胺中易溶,在[[甲醇]]或[[乙醇]]中略溶,在水或[[乙醚]]中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典一九九五年版二部附录ⅥC)为162~168℃,[[熔融]]时同时[[分解]]。 鉴别
(1)取甲醇[[溶液]](1→5000)5ml,加[[三氯化铁]]的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照[[分光光度法]](中国药典一九九五年版二部附录ⅣA)测定,在227nm、277nm及283nm的波长处有最大[[吸收]]。
(3)本品的红外光吸收图谱应与丁苯羟肟对照品的图谱一致(中国药典一九九五年版二部附录ⅣC)。 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加乙醇20ml使[[溶解]],溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典一九九五年版二部附录Ⅸ A第一法)[[比较]],不得更深。
有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照[[高效液相色谱法]](中国药典一九九五年版二部附录ⅤD)试验,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-[[磷酸]](60∶39∶6∶0.4)为流动相,[[检测]]波为280nm,理论塔板数按丁苯羟肟峰计算应不低于800。分别量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注处相色谱仪,记录色谱图至丁苯羟肟主峰保留时间的5倍;供品溶液中所有杂质峰(除[[溶剂]]峰外)[[面积]]之和不得大于对照品溶液主峰面积(1%)。
干燥失重 取品1g,10℃干燥4小时,减失重量不得超过0.5%(中国药典一九九五版二部附录Ⅷ L)。
炽灼[[残渣]] 取本品1.0g,依法[[检查]](中国药典一九九五年版二部附录Ⅷ N)
遗留残渣不得过0.1%。
[[重金属]] 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典一九九五年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加[[硝酸镁]]的乙醇溶液(1→10)10ml,混匀,点火使乙醇燃烧后,缓缓加热使完全灰化。如用此法处理后,仍有残留的炭化物时,加[[硝酸]]适量润湿,再加强热至完全灰化,放冷,加[[盐酸]]5ml与水23ml,依法检查(中国药典一九九五版二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml使溶解,照[[电位滴定法]](中国药典一九九五年版二部附录Ⅶ A),用氢氧化四甲基铵甲醇[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的氢氧化四甲基铵甲醇滴定液(0.1mol/L)相当于22.33mg的C12H17NO3。 作用与用途 用法与用量 注意
对本品过敏者禁用。
[[发生]][[过敏反应]]应立即停药。 剂量
外用本品适量涂于患处,每日2~4次,或遵医嘱。 标示量 类别
非甾体类抗炎药。 制剂
外用本品适量涂于患处,每日2~4次,或遵医嘱。 规格 贮藏
密闭[[保存]]。 有效期
暂定一年半。
== 丁苯羟肟说明书==
药品名称
丁苯羟肟 英文名称
Bufexamac 丁苯羟肟的别名
[[皮炎灵]];[[丁苯乙肟]];DROXAROL;FEXIMAC 分类
[[神经系统]][[药物]] > 解热[[镇痛药]] > 其他 剂型
1.针状结晶,几乎不溶于水。熔点153~155℃。
2.制剂:霜剂:软管装每支0.25g(5g);0.5g(10g)。外用。[[片剂]]:每片0.25g。 丁苯羟肟的药理作用
丁苯羟肟为非甾体消炎镇痛药,其消炎、镇痛疗效与[[保泰松]][[相似]]。 丁苯羟肟的药代动力学
药动学与其他非甾体消炎镇痛药相似。采用[[电离]]子透人疗法、[[超声]]波或[[按摩]]10分钟以增加吸收。 丁苯羟肟的适应证
适用于[[类风湿性关节炎]]及[[髋关]]节炎等。 丁苯羟肟的禁忌证
[[溃疡病]][[患者]]慎用。[[肝病]]患者避免使用。 注意事项
1.口服可[[刺激]]胃[[肠道]]。
2.使用霜剂可能产生局部[[疼痛]]及烧灼感。
3.曾报告可引起[[过敏性皮炎]]及[[接触性皮炎]]。
4.肝病患者避免使用。
丁苯羟肟的不良反应
1.口服可刺激胃肠道,溃疡病患者尤为明显。
2.使用霜剂可能产生局部疼痛及烧灼感。
3.曾报告可引起过敏性皮炎及接触性皮炎。 丁苯羟肟的用法用量
每日0.75g~1.5g,分次服用。
5%[[软膏]]或霜剂可用以治疗各种[[皮肤]]病、瘙痒及[[牛皮癣]]。 丁苯羟肟与其它药物的相互作用
避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。 专家点评
临床曾用5%软膏或霜剂治疗皮肤疾患(主要为急慢性[[湿疹]]及[[神经性皮炎]]),总有效率85.14%,显效率50.9%。亦可用于[[风湿病]]的[[局部治疗]]。必要时可采用电离子透人疗法、超声波或按摩10分钟以增加吸收。避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。防止引起过敏性皮炎及接触性皮炎。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
正式名
[[丁苯羟肟]] 汉语拼音
Dingbenqiangsuan
标准号
WS-288(X-219)-98 拉丁文或英文
Bufexamac 主要活性成分
本品为2-(4-丁氧苯基)[[乙酸]]羟肟酸。按[[干燥]]品计算,含丁苯羟肟(C12H17NO3)
不得少于98.0%。 性状
白色或微黄白色[[结晶]]或结晶性粉末,微有特臭,无味。
本品在二甲基甲酰胺中易溶,在[[甲醇]]或[[乙醇]]中略溶,在水或[[乙醚]]中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(中国药典一九九五年版二部附录ⅥC)为162~168℃,[[熔融]]时同时[[分解]]。 鉴别
(1)取甲醇[[溶液]](1→5000)5ml,加[[三氯化铁]]的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照[[分光光度法]](中国药典一九九五年版二部附录ⅣA)测定,在227nm、277nm及283nm的波长处有最大[[吸收]]。
(3)本品的红外光吸收图谱应与丁苯羟肟对照品的图谱一致(中国药典一九九五年版二部附录ⅣC)。 检查
溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加乙醇20ml使[[溶解]],溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典一九九五年版二部附录Ⅸ A第一法)[[比较]],不得更深。
有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照[[高效液相色谱法]](中国药典一九九五年版二部附录ⅤD)试验,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-[[磷酸]](60∶39∶6∶0.4)为流动相,[[检测]]波为280nm,理论塔板数按丁苯羟肟峰计算应不低于800。分别量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注处相色谱仪,记录色谱图至丁苯羟肟主峰保留时间的5倍;供品溶液中所有杂质峰(除[[溶剂]]峰外)[[面积]]之和不得大于对照品溶液主峰面积(1%)。
干燥失重 取品1g,10℃干燥4小时,减失重量不得超过0.5%(中国药典一九九五版二部附录Ⅷ L)。
炽灼[[残渣]] 取本品1.0g,依法[[检查]](中国药典一九九五年版二部附录Ⅷ N)
遗留残渣不得过0.1%。
[[重金属]] 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典一九九五年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加[[硝酸镁]]的乙醇溶液(1→10)10ml,混匀,点火使乙醇燃烧后,缓缓加热使完全灰化。如用此法处理后,仍有残留的炭化物时,加[[硝酸]]适量润湿,再加强热至完全灰化,放冷,加[[盐酸]]5ml与水23ml,依法检查(中国药典一九九五版二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml使溶解,照[[电位滴定法]](中国药典一九九五年版二部附录Ⅶ A),用氢氧化四甲基铵甲醇[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的氢氧化四甲基铵甲醇滴定液(0.1mol/L)相当于22.33mg的C12H17NO3。 作用与用途 用法与用量 注意
对本品过敏者禁用。
[[发生]][[过敏反应]]应立即停药。 剂量
外用本品适量涂于患处,每日2~4次,或遵医嘱。 标示量 类别
非甾体类抗炎药。 制剂
外用本品适量涂于患处,每日2~4次,或遵医嘱。 规格 贮藏
密闭[[保存]]。 有效期
暂定一年半。
== 丁苯羟肟说明书==
药品名称
丁苯羟肟 英文名称
Bufexamac 丁苯羟肟的别名
[[皮炎灵]];[[丁苯乙肟]];DROXAROL;FEXIMAC 分类
[[神经系统]][[药物]] > 解热[[镇痛药]] > 其他 剂型
1.针状结晶,几乎不溶于水。熔点153~155℃。
2.制剂:霜剂:软管装每支0.25g(5g);0.5g(10g)。外用。[[片剂]]:每片0.25g。 丁苯羟肟的药理作用
丁苯羟肟为非甾体消炎镇痛药,其消炎、镇痛疗效与[[保泰松]][[相似]]。 丁苯羟肟的药代动力学
药动学与其他非甾体消炎镇痛药相似。采用[[电离]]子透人疗法、[[超声]]波或[[按摩]]10分钟以增加吸收。 丁苯羟肟的适应证
适用于[[类风湿性关节炎]]及[[髋关]]节炎等。 丁苯羟肟的禁忌证
[[溃疡病]][[患者]]慎用。[[肝病]]患者避免使用。 注意事项
1.口服可[[刺激]]胃[[肠道]]。
2.使用霜剂可能产生局部[[疼痛]]及烧灼感。
3.曾报告可引起[[过敏性皮炎]]及[[接触性皮炎]]。
4.肝病患者避免使用。
丁苯羟肟的不良反应
1.口服可刺激胃肠道,溃疡病患者尤为明显。
2.使用霜剂可能产生局部疼痛及烧灼感。
3.曾报告可引起过敏性皮炎及接触性皮炎。 丁苯羟肟的用法用量
每日0.75g~1.5g,分次服用。
5%[[软膏]]或霜剂可用以治疗各种[[皮肤]]病、瘙痒及[[牛皮癣]]。 丁苯羟肟与其它药物的相互作用
避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。 专家点评
临床曾用5%软膏或霜剂治疗皮肤疾患(主要为急慢性[[湿疹]]及[[神经性皮炎]]),总有效率85.14%,显效率50.9%。亦可用于[[风湿病]]的[[局部治疗]]。必要时可采用电离子透人疗法、超声波或按摩10分钟以增加吸收。避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。防止引起过敏性皮炎及接触性皮炎。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]