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美加欣

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创建页面,内容为“== 药品标准== 正式名 美加欣 汉语拼音 Yixianmaidimeisu 标准号 WS-092(X-080)-96 拉丁文或英文 ACETYLMIDECAMYCIUM 主要活性成分...”
== 药品标准==
正式名
[[美加欣]] 汉语拼音
Yixianmaidimeisu

标准号
WS-092(X-080)-96 拉丁文或英文
ACETYLMIDECAMYCIUM 主要活性成分
本品为(3R,4S,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-9-乙酰氧基-5-[(3,6-二脱氧-4-0-(3-0-乙[[酰基]]-2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-0-丙酰基-α-L-[[核型]]-己吡喃糖基)-3-([[二甲胺]]基)-β-D-吡喃[[葡萄糖]]基)氧基]-4-甲氧基-8.15-二甲基-3-丙酰氧基-1-氧代-氧杂环十六碳-10,12-二烯-6-[[乙醇]]。按无水物计算;每1mg的[[效价]]不得少于920美加欣单位。 性状
白色[[结晶]]或结晶性粉末;无臭.无味。
易溶于[[乙酸乙酯]]或丁酮,略溶于[[甲醇]],难溶于乙醇,几乎不溶于水或[[乙醚]]。 鉴别
(1)取约10mg,加[[硫酸]]25ml,振摇[[溶解]],[[溶液]]呈褐色。
(2)取,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,照[[分光光度法]](中国药典1990年版二部附录24页)测定,在231nm波长处有最大[[吸收]]。
(3)取与美加欣对照品,加乙酸乙酯制成每1ml中约含5mg的溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]∶[[丙酮]](2∶1)作展开剂,展开后,晾干,喷以稀硫醉[[试液]],在约100℃加热数分钟,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 检查
[[干燥]]失重 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过2.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
有关物质 取本品加乙酸乙酯制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取美加欣对照品,加乙酸乙酯制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯∶丙酮(3∶1)为展开剂,照上行法展开,晾干,喷以稀硫酸显色,在100℃加热数分钟,杂质斑点与对照品斑点[[比较]].不得更深(5.0%)。
炽灼[[残渣]] 取本品1.0g.依法[[检查]](中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.20%。
[[重金属]] 取本品1.0g.依法检查(中国药典1990年版二部附录51页),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定
精密称取适量,溶于乙醇中.制成每1ml中约含500单位的溶液,以[[磷酸]]盐[[缓冲液]](pH4.5)稀释成20单位/ml和40单位/ml。照[[抗生素微生物检定法]](中国药典1990年版二部附录113页)测定,即得。
检定法:二[[剂量]]法
检定菌:枯草[[芽孢杆菌]](63501)。
[[培养基]]:Ⅷ号pH7.8-8.0
[[培养条件]]:温度为36-37℃,时间为14—16小时。 作用与用途 用法与用量 注意
对本品或[[大环内酯类药]]物过敏者禁用。肝[[功能]]不全者慎用。 剂量
小儿每日每公斤[[体重]]30-40mg(3-4万单位),成人一日0.6~1.2g(60-120万单位),分3-4次用.40℃以下[[温开]]水冲溶后服用。 标示量 类别
[[抗生素]]类药品。 制剂
小儿每日每公斤体重30-40mg(3-4万单位),成人一日0.6~1.2g(60-120万单位),分3-4次用.40℃以下温开水冲溶后服用。 规格 贮藏
避光,密封,在干燥处[[保存]]。 有效期
暂定一年半
== 美加欣说明书==
药品名称
美加欣 英文名称
Acetylmidecamycin 美加欣的别名
[[醋酸麦迪霉素]];乙酰麦迪霉素;[[美力泰]];[[美欧卡霉素]];[[麦加霉素]];[[美地霉素]];[[米卡霉素]];Acetylmidecamycinum;Midecamycin Acetate;Miocamen;Miocamycin;Meilitai 分类
抗生素 > 大环内酯类 剂型
1.[[片剂]]:100mg,200mg(效价);
2.干[[糖浆剂]]:1g(100mg),1g(200mg),用时溶解(美加欣10g加水3.5ml,充分摇动)。 美加欣的药理作用
醋[[醋酸]]麦迪霉醋酸麦迪霉素属大环内酯类抗生素,是一种[[麦迪霉素]]的[[衍生物]](麦迪霉素的二[[醋酸酯]])。其[[抗菌]][[作用]]机制与麦迪霉素相同,通过与[[细菌]][[细胞]]的50S[[核糖体]]相结合,[[抑制]]细菌[[蛋白质]]的合成而起抗菌作用。醋酸麦迪霉麦迪霉麦迪霉素与麦迪霉素相比,具有吸收完全、[[组织]][[中药]]物浓度高、持续时间长、无大环内酯类药特有的苦味以及[[不良反应]]比[[红霉素]]轻微等特点。醋酸麦迪霉麦迪霉麦迪霉素的抗菌谱与红霉素[[相似]],但抗菌作用略弱。美加欣不易诱导细菌产生[[耐药性]],部分耐红霉素的金黄色[[葡萄球菌]]对美加欣仍较[[敏感]]。美加欣对金黄色葡萄球菌、[[表皮葡萄球菌]]、酿脓[[链球菌]]、[[溶血]]性链球菌、[[肺炎球菌]]、[[肺炎]]支原体、[[流感杆菌]]、[[淋球菌]]、[[脑膜炎]]双[[球菌]]等具有较强的[[抗菌活性]]。美加欣较麦迪霉素吸收好,血药浓度高,作用时间长,且味不苦,适合于[[儿童]]用药。

美加欣的药代动力学
口服吸收好,成人空腹时每次口服美加欣0.6g(效价),[[血浆]][[药物]]浓度达峰时间为30min,峰浓度为2.38μdg/ml,血浆[[半衰期]]约为1.3h。饭后用药时,30min后出现峰值,峰浓度为1.83μg/ml。小儿空腹时口服美加欣10mg/kg,30min后出现血浆药物浓度高峰,峰浓度为0.77~1μg/ml;口服20mg/kg,经1h出现血浆药物浓度高峰,峰浓度为1.14μg/ml。饭后口服10mg/kg,1h后为0.63μg/ml。对[[扁桃体]]的[[分布]]等于或高于血浆药物浓度,痰液中分布也良好。醋酸麦迪霉麦迪霉麦迪霉素主要由吸收部位及[[肝脏]][[代谢]]后[[排泄]]。给成人口服美加欣600mg(效价)时,尿中排泄率(0~24h)为4%~5%。 美加欣的适应证
对美加欣敏感的[[葡萄球菌属]]、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体引起的下述[[感染]]疾病,[[毛囊炎]]、疖、痈、[[蜂窝织炎]]、皮下[[脓肿]]、感染性[[粉瘤]]、[[中耳炎]]、[[咽峡炎]]、[[扁桃体炎]]等。 美加欣的禁忌证
对美加欣和其他大环内酯类药物[[有过]]敏史者。 注意事项
1.交叉过敏:对一种大环内酯类药过敏者,对其他大环内酯类药也可能过敏。
2.慎用:(1)肝功能不全者;(2)孕妇及[[哺乳期]]妇女;(3)[[早产儿]]、[[新生儿]]。
3.药物对[[检验]]值或诊断的影响:少数[[患者]]用药后可出现[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[天门冬氨酸]][[氨基转移酶]]及碱性磷酸酯酶值升高,[[嗜酸粒细胞]]增多等。
4.[[静脉]]滴注速度不可过快。 美加欣的不良反应
1.常见轻度食欲减退、[[恶心]]、胃部不适等胃[[肠道]][[症状]]。
2.偶见皮疹、[[荨麻疹]]等[[过敏反应]]。
3.少数患者用药后可出现暂时性肝功能异常。
4.长期,大剂量使用美加欣可致[[菌群失调]],出现[[舌炎]]、[[口角炎]]、假膜性[[结肠]]炎等症状。 美加欣的用法用量
临用时溶解,以醋酸麦迪霉麦迪霉麦迪霉素计。
1.成人每天0.6~1g,分3~4次服;
2.儿童每天20~40mg/kg,分3~4次给予,应随年龄及症状适当增减。

美加欣与其它药物的相互作用
1.与[[氨基糖苷类药]]合用时对链球菌有协同抗菌作用。
2.与[[青霉素类药]]同用时可抑制细菌细胞分裂,降低青霉素类药的抗菌活性。
3.与[[林可霉素]]类药同用有相互[[拮抗作用]];且同用时,假膜性结肠炎的[[发生]]率增大。
4.与[[氯霉素]]同用有相互拮抗作用。 专家点评
国内报道,1713例感染,其中对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等引起的扁桃体炎和[[咽喉]]炎等[[上呼吸道感染]],每天给药0.6~0.9g,有效率为78.1%;对[[支原体肺炎]]、[[原发性]]非定型肺炎和[[支气管]]炎等下呼吸道感染症的有效率为72.6%;对疖、痈、蜂窝织炎、皮下脓肿等[[皮肤]]软组织感染的有效率为75.0%;对急、慢性中耳炎等为67.2%。北京儿童[[医院]]应用醋酸麦迪霉麦迪霉麦迪霉素治疗525例小儿急性感染性疾病,结果显效280例,有效197例,无效40例,总有效率91.2%。

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