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维生素D3

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== 维生素D3概述==

人[[皮肤]]中的7-[[脱氢胆固醇]],经日光中[[紫外线]]照射后转化成为[[胆钙化醇]],这是胆钙化醇的主要来源,少部分来自食物。胆钙化醇无生物活性,先在肝内羟化成为25-羟胆钙化醇,[[然后]]在肾进一步羟化成为1,25-[[二羟胆钙化醇]]才具有活性。它的主要生理[[作用]]是促进[[小肠]]上皮[[细胞]][[吸收]]钙,使血钙升高;另外,在骨钙动员和骨盐沉着两方面均有作用,是骨更新、[[重建]]的重要因素。缺乏[[维生素D]]3,在[[儿童]]可引起[[佝偻病]],成人则可引起[[骨软化症]]。[[PTH]]可促进1,25-二羟维生素D3的生成,[[降钙素]]则有[[抑制]]其生成的作用。

== 维生素D3药典标准==
品名 中文名
[[维生素D3]] 汉语拼音
Weishengsu D3 英文名
Vitamin D3 结构式
分子式与分子量
C27H44O 384.65 来源(名称)、含量(效价)
本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。 性状
本品为无色针状[[结晶]]或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易变质。
本品在[[乙醇]]、[[丙酮]]、[[三氯甲烷]]或[[乙醚]][[中极]]易[[溶解]],在[[植物油]]中略溶,在水中不溶。 比旋度
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+105°至+112°(应于容器开启后30分钟[[内取]]样,并在溶液配制后30分钟内测定)。 吸收系数
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数为465~495。 鉴别
(1)取本品约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与[[硫酸]]0.1ml振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色、蓝绿色,最后变为绿色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》453图)一致。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查 有关物质
取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,[[超声]]处理1分钟使完全溶解,放冷,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液100μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至维生素D3峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除前维生素D3峰外,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

含量测定
取本品,照[[维生素D测定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] K第一法)测定,即得。 类别
[[维生素]]类药。 贮藏
[[遮光]],充氮,密封,在冷处[[保存]]。 制剂
维生素D3[[注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 维生素D3说明书==
维生素D3的别名
[[烟碱酸胺]];[[胆骨化醇]] 维生素D3 维生素D3的适应症
用于佝偻病、骨软化症及[[婴儿手足搐搦症]],佝偻病兼有[[龋齿]]者也可用本品防治。大[[剂量]]也用于[[皮肤结核]]、皮肤及粘膜各型[[红斑狼疮]]等。 维生素D3的用量用法
预防佝偻病:肌注,每次15~30万单位,每4~6个月一次。治疗佝偻病可增至30~60万单位。 注意事项
大量久服,如长期每日人予10~15万单位,可引起高血钙、食欲不振、[[呕吐]]、[[腹泻]]。以后则软[[组织]]如肾、[[关节]]等异常钙化。若肾[[功能]]受损,可出现多尿、蛋白尿、肾功能减退等。 规格
注射液:15万u/0.5ml:30万u/1ml;60万u/1ml。
==维生素D3药品说明书其它版本==

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