维生素Ｄ3
目录
维生素D3概述
人皮肤中的7-脱氢胆固醇，经日光中紫外线照射后转化成为胆钙化醇，这是胆钙化醇的主要来源，少部分来自食物。胆钙化醇无生物活性，先在肝内羟化成为25-羟胆钙化醇，然后在肾进一步羟化成为1，25-二羟胆钙化醇才具有活性。它的主要生理作用是促进小肠上皮细胞吸收钙，使血钙升高；另外，在骨钙动员和骨盐沉着两方面均有作用，是骨更新、重建的重要因素。缺乏维生素D3，在儿童可引起佝偻病，成人则可引起骨软化症。PTH可促进1，25-二羟维生素D3的生成，降钙素则有抑制其生成的作用。
维生素D3药典标准
品名
中文名
汉语拼音
Weishengsu D3
英文名
Vitamin D3
结构式
分子式与分子量
C27H44O 384.65
来源（名称）、含量（效价）
本品为9,10-开环胆甾-5,7,10（19）-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%～103.0%。
性状
本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭，无味；遇光或空气均易变质。
本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+105°至+112°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。
吸收系数
取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数为465～495。
鉴别
（1）取本品约0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色、蓝绿色，最后变为绿色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》453图）一致。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
有关物质
取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，超声处理1分钟使完全溶解，放冷，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液100μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至维生素D3峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除前维生素D3峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
含量测定
取本品，照维生素D测定法（2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法）测定，即得。
类别
维生素类药。
贮藏
制剂
维生素D3注射液
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
维生素D3说明书
维生素Ｄ3的别名
维生素D3的适应症
用于佝偻病、骨软化症及婴儿手足搐搦症，佝偻病兼有龋齿者也可用本品防治。大剂量也用于皮肤结核、皮肤及粘膜各型红斑狼疮等。
维生素D3的用量用法
预防佝偻病：肌注，每次15～30万单位，每4～6个月一次。治疗佝偻病可增至30～60万单位。
注意事项
大量久服，如长期每日人予10～15万单位，可引起高血钙、食欲不振、呕吐、腹泻。以后则软组织如肾、关节等异常钙化。若肾功能受损，可出现多尿、蛋白尿、肾功能减退等。
规格
注射液：15万u/0.5ml:30万u/1ml;60万u/1ml。
维生素Ｄ3药品说明书其它版本
