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== 注射用细胞色素C药典标准==
品名
中文名
注射用[[细胞色素C]] 汉语拼音
Zhusheyong Xibaosesu C 英文名
Cytochrome C for Injection 来源(名称)、含量(效价)
本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与[[抗氧剂]],经冷冻[[干燥]]制得的[[无菌]]制品。含细胞色素C应为标示量的90.0%~115.0%。 性状
本品为粉红色冻干块状物。 鉴别
(1)取本品1支,加水5ml使[[溶解]],取1ml,照[[细胞色素C溶液]]项下的鉴别(1)项试验,显相同的[[反应]]。
(2)取含量测定项下的[[溶液]],照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。 检查 酸碱度
取本品,加[[注射用水]]制成每1ml中含3mg的溶液,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为6.0~7.5。 无菌
取本品,分别加[[氯化钠注射液]]制成每1ml中含1.5mg的溶液,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅺ]] H),应符合[[规定]]。 细菌内毒素与过敏反应
取本品,照细胞色素C溶液项下的[[方法]]检查,应符合规定。 活力
照[[细胞色素C活力测定法]]测定([[2010年版药典二部附录Ⅻ]] B),不得低于90.0%。 其他
应符合[[注射剂]]项下有关的各项规定([[2010年版药典二部附录Ⅰ]] B)。 含量测定
取本品5支,各加鉴别(2)项下的[[磷酸]]盐[[缓冲液]]适量使溶解,并全量[[转移]]至同一100ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,照细胞色素C溶液项下的方法,自“加[[连二亚硫酸钠]]约15mg”起,依法测定。 类别
[[细胞]][[代谢]]改善药。 规格
15mg 贮藏
密闭,在凉暗处[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
==注射用细胞色素C药品说明书==
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名
中文名
注射用[[细胞色素C]] 汉语拼音
Zhusheyong Xibaosesu C 英文名
Cytochrome C for Injection 来源(名称)、含量(效价)
本品为细胞色素C加适宜的赋形剂与[[抗氧剂]],经冷冻[[干燥]]制得的[[无菌]]制品。含细胞色素C应为标示量的90.0%~115.0%。 性状
本品为粉红色冻干块状物。 鉴别
(1)取本品1支,加水5ml使[[溶解]],取1ml,照[[细胞色素C溶液]]项下的鉴别(1)项试验,显相同的[[反应]]。
(2)取含量测定项下的[[溶液]],照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。 检查 酸碱度
取本品,加[[注射用水]]制成每1ml中含3mg的溶液,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为6.0~7.5。 无菌
取本品,分别加[[氯化钠注射液]]制成每1ml中含1.5mg的溶液,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅺ]] H),应符合[[规定]]。 细菌内毒素与过敏反应
取本品,照细胞色素C溶液项下的[[方法]]检查,应符合规定。 活力
照[[细胞色素C活力测定法]]测定([[2010年版药典二部附录Ⅻ]] B),不得低于90.0%。 其他
应符合[[注射剂]]项下有关的各项规定([[2010年版药典二部附录Ⅰ]] B)。 含量测定
取本品5支,各加鉴别(2)项下的[[磷酸]]盐[[缓冲液]]适量使溶解,并全量[[转移]]至同一100ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,照细胞色素C溶液项下的方法,自“加[[连二亚硫酸钠]]约15mg”起,依法测定。 类别
[[细胞]][[代谢]]改善药。 规格
15mg 贮藏
密闭,在凉暗处[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
==注射用细胞色素C药品说明书==
== 百科帮你涨知识 ==
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