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莫诺美地缓释片

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创建页面,内容为“== 概述== 莫诺美地缓释片是一种血管舒张药,为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。作用机制与硝酸甘油相同...”
== 概述==

[[莫诺美地缓释片]]是一种[[血管]]舒张药,为白色针状[[结晶]]或结晶性粉末;无臭。[[作用]]机制与[[硝酸甘油]]相同,但作用时间较长。通过释放[[氧化氮]](NO)[[刺激]]鸟苷酸环化酶,使环一[[磷酸]]鸟苷([[cGMP]])增加、血管扩张。用于冠状粥样硬化性[[心脏]]病[[心绞痛]]的预防和治疗。
== 莫诺美地缓释片药典标准==
品名

中文名
莫诺美地缓释片 汉语拼音
Danxiaosuan Yishanlizhi 英文名
Isosorbide Mononitrate 结构式
分子式与分子量
C6H9NO6 191.14 来源(名称)、含量(效价)
本品为1,4:3,6-二[[脱水]]-D-[[山梨醇]]-5-单[[硝酸]]酯。按[[干燥]]品计算,含C6H9NO6应为98.0%~102.0%。 性状
本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在[[甲醇]]或[[丙酮]]中易溶,在[[三氯甲烷]]或水中[[溶解]],在己烷中几乎不溶。
本品受热或受到撞击易[[发生]]爆炸。 比旋度
取本品,精密称定,加无水[[乙醇]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+170°至+176°。 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] C)。 检查 有关物质
取含量测定项下制成的每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取[[硝酸异山梨酯]]对照品和2-莫诺美地缓释片对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的混合溶液,精密量取2ml,置200ml量瓶中,再精密加供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使莫诺美地缓释片峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至硝酸异山梨酯峰保留时间的1.1倍。供试品溶液的色谱图中,如有与硝酸异山梨酯与2-莫诺美地缓释片保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰[[面积]]计算,均不得过0.25%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中莫诺美地缓释片峰面积的0.5倍(0.25%),杂质总量不得过0.5%。

氯化物
取本品0.20g,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.03%)。 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 重金属
取本品1g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含[[重金属]]不得过百万分之十。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为210nm。取莫诺美地缓释片对照品与2-莫诺美地缓释片对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按莫诺美地缓释片峰计算不低于3000,莫诺美地缓释片峰与2-莫诺美地缓释片峰的[[分离]]度应大于2.0。 测定法
取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取莫诺美地缓释片对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 类别
血管舒张药。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[莫诺美地缓释片片]] (2)[[莫诺美地缓释片注射液]] (3)[[莫诺美地缓释片胶囊]] (4)[[莫诺美地缓释片缓释片]] (5)[[莫诺美地缓释片葡萄糖注射液]] (6)[[莫诺美地缓释片氯化钠注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 莫诺美地缓释片说明书==
药品名称
莫诺美地缓释片 英文名称
Isosorbide Mononitrate 莫诺美地缓释片的别名
[[单硝酸异山梨醇酯]];[[丽珠欣乐]];[[长效心痛治-20]];[[德脉宁胶囊]];[[德明]];[[长效异乐定胶囊]];[[异乐定片]];[[安心脉片]];单硝酸异山梨酯;[[莫诺确特缓释片]];[[鲁南欣康]];[[欣泰]];[[可力]];[[安心脉]];[[臣功再佳]];[[莫诺美地]];[[依姆多]];[[异乐定]];[[德脉宁]];[[莫诺确特]]

分类
[[循环系统药物]] > [[抗心绞痛药]]物 > 硝酸酯类药 剂型
1.[[片剂]]:(丽珠欣乐片)10mg,(长效[[心痛]]治)20mg,(单硝酸异山梨酯)50mg,(异乐定片)20mg;
2.胶囊:(德脉宁胶囊)40mg,(长效异乐定胶囊)50mg,(欣泰片)20mg,(鲁南欣康)20mg,(臣功再佳[[缓释片]])60mg,(臣功达春缓释片)60mg。 莫诺美地缓释片的药理作用
莫诺美地缓释片属新一代长效硝酸酯类抗心绞痛药,作用机制与硝酸甘油相同,但作用时间较长。通过释放氧化氮(NO)刺激鸟苷酸环化酶,使环一磷酸鸟苷(cGMP)增加、血管扩张。
1.主要扩张周围[[静脉]]。使[[血液]]贮集于外周,减少回[[心血]]量,降低左心室舒张末压和舒张期冠脉[[血流阻力]]。
2.扩张周围小[[动脉]],使[[外周阻力]]和[[血压]]下降,减少[[心肌]]耗氧量。
3.扩张冠状小动脉,使心肌缺血区血流重新[[分布]],缓解心绞痛。其扩张动、静脉血管的作用可减轻心脏前、后负荷而用于抗[[心力衰竭]]。 莫诺美地缓释片的药代动力学
理论上,莫诺美地缓释片首次经过[[肝脏]]几乎不被[[代谢]],无首过[[效应]],生物利用度可达100%。服药后0.5~2h[[血浆]]浓度达峰值,[[半衰期]]约5h,作用持续时间为8h,经肾[[排泄]],部分以原形排除。 莫诺美地缓释片的适应证
用于冠状粥样硬化性心脏病心绞痛的预防和治疗,[[心肌梗死]]伴有持久性心绞痛的[[后期]]治疗,[[肺动脉高压]],严重的心肌损害;与强心苷和或[[利尿药]]联合应用治疗[[慢性心功能不全]]。 莫诺美地缓释片的禁忌证
1.对有机硝酸酯类药过敏者。
2.[[青光眼]]。
3.低充盈压性[[急性心肌梗塞]],低充盈压性左心室衰竭,[[休克]],血压极低,心室缩窄性[[心肌病]],[[缩窄性心包炎]],[[心包]]填塞。 注意事项
1.(1)[[体液]]容量不足;(2)[[脑出血]]或头颅[[外伤]];(3)[[直立性低血压]];(4)肥厚型及限制性心肌病慎用[[注射剂]];(5)心包填塞慎用注射剂;(6)孕妇及哺乳妇女;(7)[[急性心肌梗死]]伴有[[高血压]]、心动过速或[[充血性心力衰竭]]者慎用[[缓释剂]];(8)胃肠运动过强或[[吸收不良综合征]]者慎用缓释剂;(9)[[甲状腺功能亢进]]者慎用缓释剂;(10)严重[[贫血]]及[[颅内压增高]]者慎用[[舌下]]给药;(11)严重肝肾疾患。
2.[[药物]]对老人的影响:老年[[患者]]易出现直立性低血压。用药期间从[[卧位]]或[[坐位]]突然站起时需谨慎,以免发生直立性低血压。
3.药物对[[检验]]值或诊断的影响:(1)血中硝酸盐增多,[[变性]][[血红蛋白]]也可增加,(2)[[尿儿茶酚胺]]([[肾上腺素]]和[[去甲肾]]上腺上腺上腺素)与香草[[杏仁]]酸(VMA)水平显著升高。
4.用药过程中应[[监测]]血压和心[[功能]],应避免[[血压过低]]和[[低血压]]持续时间过长。
5.应[[注意]]莫诺美地缓释片引起的低血压可能影响开车及机械操作的灵敏性。
6.由于起效较慢,莫诺美地缓释片不宜用于心绞痛急性发作。
7.按不同患者的[[需要]]和[[耐受性]]调整用量。
8.每天应有10~12h的无药间期,以保证联合抗心绞痛治疗的进行。
9.莫诺美地缓释片缓释制剂不可[[咀嚼]]。
10.长期服用可产生[[耐药性]],停药[[一周]]左右疗效才恢复。
11.不可突然停药,应逐渐减量,以防撤药时心绞痛[[反跳]]。
12.用药过量可表现为发绀、[[眩晕]]、[[头痛]]、[[气促]]、严重[[乏力]]、[[心率]]快而弱、[[发热]]甚至[[抽搐]]等。
13.因药物过量而发生低血压时,应抬高两腿,以利静脉血回流。如仍不能纠正,加用α[[受体]][[激动]]药如去氧[[肾上腺]]肾上腺肾上腺素或[[甲氧明]]([[不用]]肾上腺素),如血中存在变性血红蛋白,应[[吸入]]高流量氧,重症可静脉注射[[亚甲蓝]]。

莫诺美地缓释片的不良反应
1.可有血压降低、[[反射]]性[[脉搏]]加快、心动过缓及心绞痛[[症状]]加剧和[[晕厥]]等。
2.[[消化系统]]:可有[[口干]]、[[恶心]]、[[呕吐]]等。
3.[[神经系统]]:可有头痛、[[头晕]]、眩晕、[[烦躁]]等。
4.其他:可有皮疹、[[视力]]模糊、[[面颊]]和颈部潮红、[[剥脱性皮炎]]等。 莫诺美地缓释片的用法用量
丽珠欣乐片,每次10~20mg,每天2~3次;安心脉,每次20~40mg,每天 1~2次;莫诺美地缓释片,每次20mg,每天2次;莫诺美地缓释片片,每次20mg,每天 2~3次;长效莫诺美地缓释片胶囊,每次50mg,每天1次;德脉宁胶囊,每次40mg,每天1次;单硝酸异山梨酯,每次50mg,每天1次;欣泰,每次20mg,每天2次;莫诺美地缓释片,每次20mg,每天2次。为减少硝酸盐耐药性的发生,对劳力性心绞痛可采用偏心[[剂量]]用药法:普通制剂每次20mg,上午8时和下午3时各服1次。控释或缓释制剂每天上午8时1次给药。 莫诺美地缓释片与其它药物的相互作用
1.与[[西地那非]]同用可引起严重的低血压,严禁西地那非与任何一种硝酸[[盐制]]剂同用。
2.降压药或血管扩张药可使莫诺美地缓释片的[[体位]]性降压作用增强;
3.莫诺美地缓释片可增强[[三环类抗抑郁药]]的低血压和抗[[胆碱]]效应。
4.莫诺美地缓释片可使[[二氢麦角碱]]的血药浓度升高,降压作用加强。
5.与乙[[酰胆碱]]、[[组胺]]合用时,疗效可减弱,;
6.拟[[交感]]胺类药(如去氧肾上腺肾上腺肾上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素、肾上腺素或[[麻黄碱]])可降低莫诺美地缓释片的抗心绞痛效应。 专家点评
莫诺美地缓释片为新一代长效硝酸酯,它的主要作用是松弛血管[[平滑肌]],降低外周血管阻力,减少左心室收缩的阻力,从而降低心脏耗氧量。临床上主要用于冠状动脉硬化心脏病的治疗和心绞痛的预防。
== 莫诺美地缓释片中毒==

莫诺美地缓释片(异乐定、[[安心脉长心痛治]]、鲁南欣康、[[可力新]]、莫诺确特)的作用与硝酸[[异山梨醇]][[相似]],生物利用度高,作用时间长,耐受性好。口服每次20mg,2~3/d。
[[不良反应]]表现及治疗要点则见[[硝酸异山梨醇酯]]的[[相关]]内容:
临床表现
1.不良反应
如头痛、[[头昏]]、[[头胀]]、恶心、呕吐、面部潮红、[[皮肤]]红斑、[[味觉]]异常、[[腹痛]]、[[腹泻]]。
2.[[中毒]]表现
(1)神经系统表现:头痛、头晕、[[失眠]]、烦躁。
(2)心血管[[系统]]表现:心动过速、[[出汗]]、眩晕、低血压,甚至[[昏迷]]。偶见心动过缓,[[传导]]阻滞。
(3)其他:偶见[[血尿]]、呕吐[[呕血]]、[[痰中]]带血及剥脱性皮炎等。
治疗要点
1.出现不良反应立即停药。
2.口服中毒者给予催吐、洗胃,[[药用炭]]口服;皮肤吸收中毒,应用肥皂洗涤皮肤,减少皮肤的再吸收。
3.出现低血压、休克等,改善[[血液循环]][[灌注]],给予升压药物纠正休克。
4.其他[[对症治疗]],皮疹出现应用脱敏治疗,呕吐者立即给予止吐治疗等。

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