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米索
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== 米索药品标准==
正式名
[[米索]] 汉语拼音
Misoprostol
标准号
WS-059（X－047）-96 拉丁文或英文 主要活性成分
本品为（±）（11α，13E），11，16二[[羟基]]-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯，含C22H38O5不得少于96.5%。 性状
淡黄色粘稠油状物；微有特臭。
本品在二氧[[甲烷]][[中极]]易[[溶解]]，在[[甲醇]]、[[乙醇]]和[[乙酸乙酯]]中易溶，在水中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品约1mg，加乙醇5ml溶解后，摇匀，取0.5ml，加1%间二[[硝基苯]]乙醇[[溶液]]1.5ml，置冰浴中冷却，避光[[下加]]10%[[氢氧化钾]]乙醇溶液1.5ml，溶液显粉红色。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。 检查
有关物质 取本品，加[[乙腈]]-水（55∶45）分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的预试溶液，照含量测定项下的色谱条件，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为记录满标度的20-25%，再量取供试品溶液20μl进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，按峰[[面积]]归—化法计算，所有杂质峰面积之和与总峰面积之比不得过3.5%，其中最大的杂质峰面积不得过2.5%。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（55∶45）为流动相；检测波长为200nm，理论板数按米索峰计算应不低于2000。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取米索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 作用与用途 用法与用量 注意
心、肝、肾疾[[患者]]和[[肾上腺皮质]][[功能]]不全者禁用，有[[前列腺素]]类[[药物]][[禁忌]]者禁用，带[[宫内节育器]][[妊娠]]和怀疑[[宫外孕]]者禁用。
剂量
在服用[[米非司酮]]40～48小时后，单次饭前口服米索600μg。 标示量 类别
终止[[早孕]]药。与米非司酮序贯合并使用，可用于终止[[停经]]49天的[[早期妊娠]]。 制剂
在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索600μg。 规格 贮藏
密封充氮，在冷处[[保存]]。 有效期
暂定半年。
== 米索说明书==
药品名称
米索 英文名称
Misoprostol 米索的别名
米索前列醇；[[米索前列醇普鲁斯托尔]]；[[米索前列醇普特]]；[[喜克溃]]；Cytotec 分类
[[消化系统药物]] > 制酸及胃黏膜保护药 剂型
[[片剂]]：每片200μg。 米索的药理作用
米索为[[前列腺素E]]1[[衍生物]]，具有强大的[[抑制]][[胃酸]]分泌的[[作用]]。用药后不论是基础胃酸或[[组胺]]、[[五肽胃泌素]]及食物[[刺激]]引起的[[胃液]]分泌量和酸排出量均显著降低。米索抑制胃酸分泌的作用机制尚未阐明，目前认为与影响[[腺苷酸环化酶]]的活性从而降低胃[[壁细胞]]cAMP的水平有关。同时，米索还能抑制[[胃蛋白酶]]的分泌，刺激胃黏液和刺激碳酸氢盐的分泌，促进[[磷脂]]合成；增加胃黏膜的[[血流量]]，加强胃黏膜屏障，从而具有保护胃黏膜的作用。对妊娠[[子宫]]有收缩作用。 米索的药代动力学
米索口服吸收迅速，1.5h后即可完全吸收。口服15min后，[[血浆]]活性[[代谢物]]米索前列醇前列酸水平可达峰值。单次口服200μg，平均血药峰值浓度为0.309μg/L。米索[[血浆蛋白]]结合率为80%～90%。药物在肝、肾、肠、胃等[[组织]]中的浓度高于血药浓度。米索消除[[半衰期]]为20～40min，每12小时口服400μg米索前列醇前列前列醇体内不产生[[蓄积]]。米索口服后约75%经肾随尿排出，约15%自粪便排出；8h内尿中排出量为56%。 米索的适应证
1.用于治疗[[胃溃疡]]、[[十二指肠溃疡]]，也可预防与治疗非甾体类抗炎[[药引]]起的[[出血]]性[[消化]]道[[溃疡]]。
2.与抗[[孕激素]]药物米非司酮序贯应用，用于终止停药49天以内的早期妊娠。
3.与米非司酮、[[依沙吖啶]]合用终止[[中、晚期妊娠]]。
米索的禁忌证
1.对前列腺素类过敏者禁用。
2.有使用前列腺素类药物禁忌者，如[[青光眼]]、[[哮喘]]、[[过敏性结肠炎]]及过敏[[体质]]等应禁用。
3.有心、肝、肾或肾上腺皮质功能不全者禁用。
4.孕妇禁用。 注意事项
1.脑[[血管]]或[[冠状动脉病]]变患者、[[低血压]]者慎用、[[癫痫]]患者慎用。（米索前列醇前列前列醇仅应在癫痫得到[[控制]]或用药利大于弊时才能使用）。
2.[[儿童]]使用米索的[[安全性]]和疗效尚未确定。
3.米索对妊娠子宫有收缩作用，除用于终止早孕外，孕妇禁用。妇女使用米索前列醇前列前列醇治疗开始前2周内[[血清]]妊娠实验必须是阴性。用药期间妇女必须使用有效的避孕[[方法]]；若怀疑妊娠，应立即停用米索前列醇前列前列醇。
4.米索的活性代谢物是否可经乳汁[[排泄]]尚不清楚，因此不应用于[[哺乳期]]妇女。
5.米索可引起[[腹泻]]，对高危患者，应[[监测]]有无[[脱水]]。
6.米索用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯[[配伍]]应用，且必须按[[药物流产]]常规的要求进行观察和随访。
7.米索用于消化道溃疡时，治疗是否成功不应以[[症状]]学进行[[判断]]。
8.过量用药时出现的症状是可以忍受的。米索每天用1 200mg，持续使用3个月，未发现严重[[不良反应]]。 米索的不良反应
米索的不良反应以胃[[肠道]][[反应]]最为常见，并与[[剂量]]有关。主要为稀便或腹泻，大多数不影响治疗，偶有较严重且持续时间长的情况，需停药。其他可有轻度[[恶心]]、[[呕吐]]、腹部不适、[[腹痛]]、消化不良、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[乏力]]等。极个别妇女可出现皮疹、面部潮红、手掌瘙痒、[[寒战]]、一过性[[发热]]甚至[[过敏性休克]]。 米索的用法用量
1.胃溃疡和十二指肠溃疡：每次200μg，每天4次，于餐前和睡前口服。疗程4～8周，如溃疡复发可继续延长疗程。
2.预防抗炎所致的[[消化性溃疡]]：每次200μg，每天2～4次，剂量应根据[[个体差异]]、临床情况不同而定。
3.抗早孕：停药小于或等于49天的健康早孕妇女，要求药物流产时，服用米非司酮150mg，分次服用（每次25mg，每天2次，连服3天。）或每次口服200mg，服药[[前后]]应禁食2h。服用米非司酮36～48h后，再空腹[[顿服]]米索前列醇前列前列醇400～600μg。
米索与其它药物的相互作用
1.[[抗酸药]]（尤其是含镁抗酸药）与米索合用时会加重米索所致的腹泻、腹痛等不良反应。
2.有联合使用[[保泰松]]和米索前列醇前列前列醇后[[发生]][[神经系统]]不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、[[潮热]]、[[兴奋]]、一过性复视和[[共济失调]]。
3.进食同时服用米索前列醇前列前列醇可使后者吸收延迟，表现为达峰时间延长，血药峰浓度降低，从而使其不良反应的发生率亦降低。 专家点评
米索为前列腺素E1衍生物，具有强大的抑制胃酸分泌的作用，同时对妊娠子宫有收缩作用。此外，米索具有E类前列腺素的药理活性，可软化宫颈、[[增强子]]宫张力和宫内压。与米非司酮序贯应用引产目前已成为[[中期引产]]的主要方法之一，能较好的替代钳刮与[[羊膜腔穿刺术]]等手术操作，[[流产]]成功率约为96.1%，是一种安全有效的引产方法。米索是第一个应用临床的PGE（前列腺素E）衍生物，对各种溃疡（十二指肠溃疡除外）均有明显疗效。但其价格较贵，目前一般作为治疗[[溃疡病]]的二线药物，主要用于难治性溃疡病或反复发作者。
==米索药品说明书其它版本==
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
正式名
[[米索]] 汉语拼音
Misoprostol
标准号
WS-059（X－047）-96 拉丁文或英文 主要活性成分
本品为（±）（11α，13E），11，16二[[羟基]]-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯，含C22H38O5不得少于96.5%。 性状
淡黄色粘稠油状物；微有特臭。
本品在二氧[[甲烷]][[中极]]易[[溶解]]，在[[甲醇]]、[[乙醇]]和[[乙酸乙酯]]中易溶，在水中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品约1mg，加乙醇5ml溶解后，摇匀，取0.5ml，加1%间二[[硝基苯]]乙醇[[溶液]]1.5ml，置冰浴中冷却，避光[[下加]]10%[[氢氧化钾]]乙醇溶液1.5ml，溶液显粉红色。
（2）本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。 检查
有关物质 取本品，加[[乙腈]]-水（55∶45）分别制成每1ml中含1mg的供试品溶液和每1ml中含50μg的预试溶液，照含量测定项下的色谱条件，取预试溶液20μl注入液相色谱仪，调节[[检测]][[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为记录满标度的20-25%，再量取供试品溶液20μl进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，按峰[[面积]]归—化法计算，所有杂质峰面积之和与总峰面积之比不得过3.5%，其中最大的杂质峰面积不得过2.5%。 含量测定
照[[高效液相色谱法]]（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水（55∶45）为流动相；检测波长为200nm，理论板数按米索峰计算应不低于2000。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取米索对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 作用与用途 用法与用量 注意
心、肝、肾疾[[患者]]和[[肾上腺皮质]][[功能]]不全者禁用，有[[前列腺素]]类[[药物]][[禁忌]]者禁用，带[[宫内节育器]][[妊娠]]和怀疑[[宫外孕]]者禁用。
剂量
在服用[[米非司酮]]40～48小时后，单次饭前口服米索600μg。 标示量 类别
终止[[早孕]]药。与米非司酮序贯合并使用，可用于终止[[停经]]49天的[[早期妊娠]]。 制剂
在服用米非司酮40～48小时后，单次饭前口服米索600μg。 规格 贮藏
密封充氮，在冷处[[保存]]。 有效期
暂定半年。
== 米索说明书==
药品名称
米索 英文名称
Misoprostol 米索的别名
米索前列醇；[[米索前列醇普鲁斯托尔]]；[[米索前列醇普特]]；[[喜克溃]]；Cytotec 分类
[[消化系统药物]] > 制酸及胃黏膜保护药 剂型
[[片剂]]：每片200μg。 米索的药理作用
米索为[[前列腺素E]]1[[衍生物]]，具有强大的[[抑制]][[胃酸]]分泌的[[作用]]。用药后不论是基础胃酸或[[组胺]]、[[五肽胃泌素]]及食物[[刺激]]引起的[[胃液]]分泌量和酸排出量均显著降低。米索抑制胃酸分泌的作用机制尚未阐明，目前认为与影响[[腺苷酸环化酶]]的活性从而降低胃[[壁细胞]]cAMP的水平有关。同时，米索还能抑制[[胃蛋白酶]]的分泌，刺激胃黏液和刺激碳酸氢盐的分泌，促进[[磷脂]]合成；增加胃黏膜的[[血流量]]，加强胃黏膜屏障，从而具有保护胃黏膜的作用。对妊娠[[子宫]]有收缩作用。 米索的药代动力学
米索口服吸收迅速，1.5h后即可完全吸收。口服15min后，[[血浆]]活性[[代谢物]]米索前列醇前列酸水平可达峰值。单次口服200μg，平均血药峰值浓度为0.309μg/L。米索[[血浆蛋白]]结合率为80%～90%。药物在肝、肾、肠、胃等[[组织]]中的浓度高于血药浓度。米索消除[[半衰期]]为20～40min，每12小时口服400μg米索前列醇前列前列醇体内不产生[[蓄积]]。米索口服后约75%经肾随尿排出，约15%自粪便排出；8h内尿中排出量为56%。 米索的适应证
1.用于治疗[[胃溃疡]]、[[十二指肠溃疡]]，也可预防与治疗非甾体类抗炎[[药引]]起的[[出血]]性[[消化]]道[[溃疡]]。
2.与抗[[孕激素]]药物米非司酮序贯应用，用于终止停药49天以内的早期妊娠。
3.与米非司酮、[[依沙吖啶]]合用终止[[中、晚期妊娠]]。
米索的禁忌证
1.对前列腺素类过敏者禁用。
2.有使用前列腺素类药物禁忌者，如[[青光眼]]、[[哮喘]]、[[过敏性结肠炎]]及过敏[[体质]]等应禁用。
3.有心、肝、肾或肾上腺皮质功能不全者禁用。
4.孕妇禁用。 注意事项
1.脑[[血管]]或[[冠状动脉病]]变患者、[[低血压]]者慎用、[[癫痫]]患者慎用。（米索前列醇前列前列醇仅应在癫痫得到[[控制]]或用药利大于弊时才能使用）。
2.[[儿童]]使用米索的[[安全性]]和疗效尚未确定。
3.米索对妊娠子宫有收缩作用，除用于终止早孕外，孕妇禁用。妇女使用米索前列醇前列前列醇治疗开始前2周内[[血清]]妊娠实验必须是阴性。用药期间妇女必须使用有效的避孕[[方法]]；若怀疑妊娠，应立即停用米索前列醇前列前列醇。
4.米索的活性代谢物是否可经乳汁[[排泄]]尚不清楚，因此不应用于[[哺乳期]]妇女。
5.米索可引起[[腹泻]]，对高危患者，应[[监测]]有无[[脱水]]。
6.米索用于终止早孕时，必须与米非司酮序贯[[配伍]]应用，且必须按[[药物流产]]常规的要求进行观察和随访。
7.米索用于消化道溃疡时，治疗是否成功不应以[[症状]]学进行[[判断]]。
8.过量用药时出现的症状是可以忍受的。米索每天用1 200mg，持续使用3个月，未发现严重[[不良反应]]。 米索的不良反应
米索的不良反应以胃[[肠道]][[反应]]最为常见，并与[[剂量]]有关。主要为稀便或腹泻，大多数不影响治疗，偶有较严重且持续时间长的情况，需停药。其他可有轻度[[恶心]]、[[呕吐]]、腹部不适、[[腹痛]]、消化不良、[[头痛]]、[[眩晕]]、[[乏力]]等。极个别妇女可出现皮疹、面部潮红、手掌瘙痒、[[寒战]]、一过性[[发热]]甚至[[过敏性休克]]。 米索的用法用量
1.胃溃疡和十二指肠溃疡：每次200μg，每天4次，于餐前和睡前口服。疗程4～8周，如溃疡复发可继续延长疗程。
2.预防抗炎所致的[[消化性溃疡]]：每次200μg，每天2～4次，剂量应根据[[个体差异]]、临床情况不同而定。
3.抗早孕：停药小于或等于49天的健康早孕妇女，要求药物流产时，服用米非司酮150mg，分次服用（每次25mg，每天2次，连服3天。）或每次口服200mg，服药[[前后]]应禁食2h。服用米非司酮36～48h后，再空腹[[顿服]]米索前列醇前列前列醇400～600μg。
米索与其它药物的相互作用
1.[[抗酸药]]（尤其是含镁抗酸药）与米索合用时会加重米索所致的腹泻、腹痛等不良反应。
2.有联合使用[[保泰松]]和米索前列醇前列前列醇后[[发生]][[神经系统]]不良反应的报道，症状包括头痛、眩晕、[[潮热]]、[[兴奋]]、一过性复视和[[共济失调]]。
3.进食同时服用米索前列醇前列前列醇可使后者吸收延迟，表现为达峰时间延长，血药峰浓度降低，从而使其不良反应的发生率亦降低。 专家点评
米索为前列腺素E1衍生物，具有强大的抑制胃酸分泌的作用，同时对妊娠子宫有收缩作用。此外，米索具有E类前列腺素的药理活性，可软化宫颈、[[增强子]]宫张力和宫内压。与米非司酮序贯应用引产目前已成为[[中期引产]]的主要方法之一，能较好的替代钳刮与[[羊膜腔穿刺术]]等手术操作，[[流产]]成功率约为96.1%，是一种安全有效的引产方法。米索是第一个应用临床的PGE（前列腺素E）衍生物，对各种溃疡（十二指肠溃疡除外）均有明显疗效。但其价格较贵，目前一般作为治疗[[溃疡病]]的二线药物，主要用于难治性溃疡病或反复发作者。
==米索药品说明书其它版本==
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
