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【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的颗粒及粉末;气特异,味微苦。
==主治及用法==
【功能主治】 [[清热解毒]]、[[理气]]止痛、[[化瘀散结]],用于[[湿热]]下注、[[气滞血瘀]][[慢性盆腔炎]]见有[[腹部]]疼痛者。
【有效期】 1.5年。
==鉴别==
取本品内容物3g,加[[甲醇]]20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加70%[[乙醇]]2ml使溶解,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1~1.5cm)上,用70%乙醇50ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[连翘苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以20%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相:检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇40ml,密塞,[[浸渍]]过夜,[[超声处理]]20分钟,放冷,滤过,滤液蒸至近干,加中性氧化铝0.5g,拌匀,加于中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1.5cm)上,用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇使溶解,转移至10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计,不得少于0.17mg。
==[[临床试验]]==
主治及用法本品由十个临床单位对223例患有急、慢性盆腔炎的青壮年女性(年龄20~50岁)进行临床验证,总有效率为89.69%,其中近愈率26.46%,显效率28.25%,有效率34.98%。在治疗中尚未发现[[毒性反应]],仅少数患者有胃部不适,经对症处理,多可缓解,不影响继续用药。
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