胜红清热胶囊
胜红清热胶囊
拼音名:Shenghong Qingre Jiaonang
英文名：书页号:GWF─483
标准编号：WS-11066(ZD-1066)-2002
【处方】 胜红蓟1667g 连翘1000g 三叶鬼针草1000g 红木香1000g
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒及粉末；气特异，味微苦。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒、理气止痛、化瘀散结，用于湿热下注、气滞血瘀慢性盆腔炎见有腹部疼痛者。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次，饭后服；或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
取本品内容物3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加70％乙醇2ml使溶解，加于中性氧化铝柱(100～200目，3g，内径1～1.5cm)上，用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25:75)为流动相：检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取连翘苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.7g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇40ml，密塞，浸渍过夜，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加中性氧化铝0.5g，拌匀，加于中性氧化铝柱(100～200目，3g，内径1.5cm)上，用70％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50％甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含连翘以连翘苷(C27H34O11)计，不得少于0.17mg。
临床试验
主治及用法本品由十个临床单位对223例患有急、慢性盆腔炎的青壮年女性（年龄20～50岁）进行临床验证，总有效率为89.69%，其中近愈率26.46%，显效率28.25％，有效率34.98％。在治疗中尚未发现毒性反应，仅少数患者有胃部不适，经对症处理，多可缓解，不影响继续用药。
