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== 次枸橼酸铋药典标准==
白色粉末；味咸，有引湿性。在水中极易溶解，在乙醇中极微溶解。其水溶液为[[胶体]]溶液，微碱性。
1.[[颗粒剂]]：每袋1.0g：110mg铋；每袋1.2g：110mg铋；每袋1.2g：300mg铋；
2.胶囊：0.3g（相当于铋110mg）；
3.[[片剂]]：0.3g（相当于铋110mg）；
4.混悬剂（[[合剂]]）：0.3g（5ml）。 === 次枸橼酸铋的药理作用===
1.在[[胃液pH]]值条件下，可在[[溃疡]]表面或溃疡基底[[肉芽组织]]形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀，成为保护性薄膜，从而隔绝[[胃酸]]、酶及食物对溃疡黏膜的侵蚀[[作用]]，促进溃疡[[组织]]的[[修复]]和愈合。体外试[[验证]]明，次枸橼酸铋在酸性条件下能与[[蛋白质]]及[[氨基酸]]发生络合作用而凝结，而溃疡部位的氨基酸残基较正常黏膜丰富得多，因此次枸橼酸铋更易沉积在溃疡黏膜上；
2.有抗[[胃蛋白酶]]的作用，能与胃蛋白酶发生络合作用而使其失活；
3.可改变胃黏液成分，促进碳酸氢盐和黏液分泌，防止黏液糖蛋白被[[分解]]，增加胃黏膜屏障[[能力]]；
4.可防止氢[[离子]]逆弥散；
5.可[[刺激]]内源性[[前列腺素]]的释放，提高胃及[[十二指肠]]黏膜中[[前列腺素E]]2浓度，并使涎腺分泌的上皮[[生长因子]]富集于溃疡部位并保护其不受胃酸[[灭活]]，从而起到保护胃黏膜，以及促进溃疡组织修复和愈合的作用；
6.还可改善胃黏膜血流，杀灭[[幽门]]螺旋[[杆菌]]（HP），延缓HP对[[抗菌]]药[[耐药性]]的产生，这对治疗[[消化性溃疡]][[和胃]]炎均有益。次枸橼酸铋与[[阿莫西林]]或[[甲硝唑]]或[[奥美拉唑]]联合应用时，还可增加对HP的根除率。 === 次枸橼酸铋的药代动力学=== 次枸橼酸铋在胃中形成不溶性的胶体沉淀，很难被[[消化]]道[[吸收]]，仅有少量铋可被吸收。吸收[[人体]]内的铋约4周后达[[稳态]]浓度。次枸橼酸铋血药浓度与给药[[剂量]]有关，动物实验证明，以常规剂量给药，稳态血铋浓度在5～14μg/L之间。痕量的铋吸收后主要[[分布]]在肝、肾及其他组织中，以[[肾脏]]分布居多，且主要经肾脏[[排泄]]，清除率约为每分钟50ml。[[血液]]和[[尿液]]中铋的排泄过程符[[合三]]室模型。次枸橼酸铋未吸收部分通过粪便排出体外。[[半衰期]]为5～11天。 === 次枸橼酸铋的适应证===
用于[[胃溃疡]]和[[十二指肠溃疡]]，也用于[[复合性溃疡]]、多发性溃疡、[[吻合口溃疡]]、糜烂性[[胃炎]]、[[慢性浅表性胃炎]]以及伴有[[幽门螺杆菌感染]]时。
1.肾[[功能]]减退者。
2.孕妇。 === 注意事项===
1.（1）肝功能不全者；（2）[[儿童]]；（3）哺乳妇女；（4）[[急性胃黏膜病变]]时最好[[不用]]。
2.不宜长期大量服用，服药期间不得服用其他含铋制剂。
3.服药[[前后]]0.5h必须禁食。
4.如发生铋性脑病须立即停药。 === 次枸橼酸铋的不良反应===
1.少数[[患者]]可有轻微[[头痛]]、[[头晕]]、[[失眠]]等，但可耐受。当血铋浓度大于100μg/L时，有可能导致铋性脑病，铋性脑病[[综合征]]一般表现为3个阶段：（1）先兆期：表现为无力、[[反应]]慢、[[记忆]]力减退、工作能力下降、失眠、头痛、[[焦虑]]，可持续2年，同时也伴有运[[动功]]能障碍，如[[共济失调]]、[[平衡]]功能差等；（2）急性期：先兆期有时在几小时或1～2天内突然发展成急性期，表现为语言障碍、共济失调、行走困难、肌震颤（特别是上肢、面部、躯干），由于[[括约肌]]失去[[控制]]，可出现尿失控。有时也出现[[惊厥]]、神志不清、[[激动]]、[[幻觉]]、[[眩晕]]乃至失去记忆、[[麻木]]，甚至因并发[[呼吸系统]]、[[心血]]管[[系统]]及[[凝血]]功能障碍或[[感染]]而导致死亡；（3）恢复期：停用[[铋剂]]后，上述[[症状]]可能会很快改善，[[运动障碍]]消失，几周之内，共济失调和括约肌失控可以恢复，其他症状可在数月到几年之内恢复。
2.[[消化系统]]：服用次枸橼酸铋期间，口中可能带有氨味，且舌、粪便可被染成黑色，这期间黑粪易与黑粪症相混淆；个别患者服用时可出现[[恶心]]、[[呕吐]]、食欲减退、[[腹泻]]、[[便秘]]等消化道症状。以上表现停药后均可消失。
3.[[泌尿系统]]：次枸橼酸铋长期服用可能引起肾脏[[毒性]]。
4.[[骨骼肌]]肉：[[骨骼]]的[[不良反应]]常发生在不同的部位，与骨内铋的浓度过高有关。较常见的是与铋性脑病[[相关]]的[[骨关节病]]，常以单侧或双肩[[疼痛]]为先兆症状。其他个别患者可出现皮疹。 === 次枸橼酸铋的用法用量===
1.颗粒剂：每次1包，每天3～4次，用水[[冲服]]，饭前0.5h和睡前服用。4～8周为1个疗程。
2.片剂：每天早餐前0.5h及睡前0.5h各服2片，或每天4次于三餐前0.5h及睡前0.5h各服1片。4～8周为1个疗程。
3.胶囊：每次2粒，每天2次，早餐前0.5h和睡前温水送服。4～8周为1个疗程。
4.混悬剂：每次5ml，加水4倍稀释，每天3～4次，于饭前1h及睡前服，6周为1个疗程。
1.次枸橼酸铋和[[四环素]]同时服用会影响四环素的吸收。
2.抗酸剂可[[干扰]]次枸橼酸铋的作用，不宜同时进服。
3.[[牛奶]]可干扰次枸橼酸铋作用，不宜同时进服。 === 专家点评===
次枸橼酸铋在临床应用已有20余年，但由于早期的[[产品]]质量差，且对其作用机制的深入研究，故未引起重视。近年来随着其质量的提高及作用机制的深入研究，发现次枸橼酸铋不仅能促进溃疡愈合，而且还有抗HP作用，应用次枸橼酸铋治疗慢性浅表性胃炎，胃和十二指肠溃疡不仅疗效确切，而且复发率也显著降低。
==次枸橼酸铋药品说明书其它版本==
=== 品名===
==== 中文名====
[[次枸橼酸铋]]
==== 汉语拼音====
Juyuansuanbijia
==== 英文名====
Bismuth Potassium Citrate
=== 来源（名称）、含量（效价）===
本品为一种组成不定的含铋复合物。按[[干燥]]品计算，含铋（Bi）应为35.0%～38.5%。
=== 性状===
本品为白色粉末；味咸，有引湿性。
本品在水[[中极]]易[[溶解]]，在[[乙醇]]中极微溶解。
=== 鉴别===
（1）取本品约1mg，加水5ml溶解后，加稀[[硫酸]]2～3滴酸化，加10%[[硫脲]][[溶液]]数滴，即显深黄色。
（2）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加[[高氯酸]]溶液（1→10）10滴，即[[发生]]白色沉淀，[[分离]]沉淀，沉淀在[[氢氧化钠]][[试液]]中不溶，在[[浓氨溶液]]中溶解。
（3）取本品约10mg，加水0.2ml溶解后，迅速加新配制的[[吡啶]]－醋酐（3：1）约5ml，初显黄色，渐变为红色或紫红色。
=== 检查===
==== 酸碱度====
取本品0.60g，加水10ml溶解后，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为6.0～8.0。
==== 硫酸盐====
取本品1.0g，加水20ml溶解后，[[滴加]][[稀盐酸]]4ml，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滤液分成2等份：1份中加25%[[氯化钡]]溶液5ml，放置10分钟，反复滤过，至滤液澄清，用水稀释成40ml后，加标准硫酸钾溶液2.0ml，再加水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照液；另1份中用水稀释成40ml后，加25%氯化钡溶液5ml，再加水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，与对照液[[比较]]，不得更浓（0.04%）。
==== 硝酸盐====
取本品0.50g，置试管中，加水5ml溶解后，加硫酸5ml，[[注意]]混匀，放冷，沿管壁缓缓加[[硫酸亚铁]]试液5ml，使成两液层，接界面不得立即显棕色。
==== 干燥失重====
取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过5.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。
==== 铜盐====
取本品0.20g，加水2ml和10%[[枸橼酸]]铵溶液2ml溶解后，用氨试液调节溶液的pH值为8～9，加0.1%双环己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml，再加水使成50ml，如显色，与标准[[硫酸铜]]溶液[称取硫酸铜（CuSO4·5H2O）0.393g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于10μg的铜（Cu）]0.50ml按同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。
==== 铅盐====
以本品1.0g，在600℃炽灼使完全灰化，放冷后滴加[[硝酸]]0.5～1.0ml使溶解，在水浴上蒸干，放冷，加[[氢氧化钾]]溶液（1→6）约5ml，使pH值达10以上，煮沸2分钟，放冷，滤过，[[残渣]]用少量水洗，[[洗液]]与滤液合并，用[[醋酸]]调节pH值至7，用水稀释成25ml，加醋酸盐[[缓冲液]]（pH 3.5）2ml与硫代[[乙酰胺]]试液2ml，摇匀，放置2分钟，如显色，与标准铅溶液2.0ml用同一[[方法]]制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
==== 含氨量====
取本品约1g，精密称定，照[[氮测定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] D第一法），自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起（但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml），依法测定。每1ml硫酸[[滴定液]]（0.05mol/L）相当于1.703mg的NH3。含氨量应为2%～6%。
=== 含量测定===
取本品约0.5g，精密称定，加水50ml溶解后，再加硝酸溶液（1→3）3ml与二[[甲酚]]橙指示液2滴，用[[乙二胺四醋酸二钠]]滴定液（0.05mol/L）[[滴定]]至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。
=== 类别===
胃黏膜保护药。
=== 贮藏===
[[遮光]]，密封，在干燥处[[保存]]。
=== 制剂===
（1）[[次枸橼酸铋片]] （2）[[次枸橼酸铋胶囊]]（3）[[次枸橼酸铋颗粒]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 次枸橼酸铋说明书==
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