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== 次枸橼酸铋药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[次枸橼酸铋]]
==== 汉语拼音====
Juyuansuanbijia
==== 英文名====
Bismuth Potassium Citrate
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为一种组成不定的含铋复合物。按[[干燥]]品计算,含铋(Bi)应为35.0%~38.5%。
=== 性状===
本品为白色粉末;味咸,有引湿性。
本品在水[[中极]]易[[溶解]],在[[乙醇]]中极微溶解。
=== 鉴别===
(1)取本品约1mg,加水5ml溶解后,加稀[[硫酸]]2~3滴酸化,加10%[[硫脲]][[溶液]]数滴,即显深黄色。
(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加[[高氯酸]]溶液(1→10)10滴,即[[发生]]白色沉淀,[[分离]]沉淀,沉淀在[[氢氧化钠]][[试液]]中不溶,在[[浓氨溶液]]中溶解。
(3)取本品约10mg,加水0.2ml溶解后,迅速加新配制的[[吡啶]]-醋酐(3:1)约5ml,初显黄色,渐变为红色或紫红色。
=== 检查===
==== 酸碱度====
取本品0.60g,加水10ml溶解后,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为6.0~8.0。
==== 硫酸盐====
取本品1.0g,加水20ml溶解后,[[滴加]][[稀盐酸]]4ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,滤液分成2等份:1份中加25%[[氯化钡]]溶液5ml,放置10分钟,反复滤过,至滤液澄清,用水稀释成40ml后,加标准硫酸钾溶液2.0ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另1份中用水稀释成40ml后,加25%氯化钡溶液5ml,再加水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与对照液[[比较]],不得更浓(0.04%)。
==== 硝酸盐====
取本品0.50g,置试管中,加水5ml溶解后,加硫酸5ml,[[注意]]混匀,放冷,沿管壁缓缓加[[硫酸亚铁]]试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。
==== 干燥失重====
取本品,在105℃干燥5小时,减失重量不得过5.0%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 铜盐====
取本品0.20g,加水2ml和10%[[枸橼酸]]铵溶液2ml溶解后,用氨试液调节溶液的pH值为8~9,加0.1%双环己酮草酰二腙稀乙醇溶液5ml,再加水使成50ml,如显色,与标准[[硫酸铜]]溶液[称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)0.393g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的铜(Cu)]0.50ml按同法操作制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。
==== 铅盐====
以本品1.0g,在600℃炽灼使完全灰化,放冷后滴加[[硝酸]]0.5~1.0ml使溶解,在水浴上蒸干,放冷,加[[氢氧化钾]]溶液(1→6)约5ml,使pH值达10以上,煮沸2分钟,放冷,滤过,[[残渣]]用少量水洗,[[洗液]]与滤液合并,用[[醋酸]]调节pH值至7,用水稀释成25ml,加醋酸盐[[缓冲液]](pH 3.5)2ml与硫代[[乙酰胺]]试液2ml,摇匀,放置2分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml用同一[[方法]]制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
==== 含氨量====
取本品约1g,精密称定,照[[氮测定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] D第一法),自“沿瓶壁缓缓加水250ml”起(但将加40%氢氧化钠溶液75ml改为30ml),依法测定。每1ml硫酸[[滴定液]](0.05mol/L)相当于1.703mg的NH3。含氨量应为2%~6%。
=== 含量测定===
取本品约0.5g,精密称定,加水50ml溶解后,再加硝酸溶液(1→3)3ml与二[[甲酚]]橙指示液2滴,用[[乙二胺四醋酸二钠]]滴定液(0.05mol/L)[[滴定]]至溶液显黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
=== 类别===
胃黏膜保护药。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封,在干燥处[[保存]]。
=== 制剂===
(1)[[次枸橼酸铋片]] (2)[[次枸橼酸铋胶囊]](3)[[次枸橼酸铋颗粒]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 次枸橼酸铋说明书==
=== 药品名称===
==次枸橼酸铋药品说明书其它版本==