== 吡唑甲基睾丸素药典标准==
品名
中文名=== 药品名称=== [[吡唑甲基睾丸素]] 汉语拼音Sitanzuochun 英文名=== 英文名称=== Stanozolol 结构式 分子式与分子量=== 吡唑甲基睾丸素的别名===C21H32N2O 328.50 来源（名称）、含量（效价）本品为17-甲基-2'H-5α-雄甾-2-烯-[3,2-c[康力龙]]吡唑-17β-醇。按；[[干燥吡唑甲氢龙]]；司坦唑醇；[[司坦唑]品计算，含C21H32N2O不得少于98.0%。 性状]；吡唑甲氢龙；Androstanazole；Terabolin=== 分类=== 本品为白色[[结晶血液系统药物]] > [[促凝血药]]性粉末；无臭；略有引湿性。本品在=== 剂型=== [[乙醇片剂]]或:2mg。=== 吡唑甲基睾丸素的药理作用=== 吡唑甲基睾丸素为促蛋白同化激素，蛋白[[三氯甲烷同化作用]]中略溶，在较强，为[[乙酸乙酯甲基睾酮]]或的30倍，[[丙酮雄激素]]中微溶，在苯活性为后者的1/4，分化指数为120。具有促进机体[[中极蛋白质]]微合成、[[溶解抑制]]，在水或[[甲醇组织]]中几乎不溶。 比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的蛋白的异化[[溶液分解]]，依法测定（、降低血[[2010年版药典二部附录Ⅵ胆固醇]] E），比旋度为+34°至+40°。 鉴别（1）取本品约2mg，加对二甲和[[氨基三酰甘油]]、促使钙磷沉积和减轻[[苯甲醛骨髓]]抑制等[[试液作用]]3ml，显黄绿色，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色，能使体力增强、食欲增进、[[荧光体重]]。增加，而雄性化作用甚弱。=== 吡唑甲基睾丸素的药代动力学=== （2）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，照紫外－可见口服易从胃[[分光光度法肠道]]（吸收，[[2010年版药典二部附录Ⅳ血浆]] A）测定，在224nm的波长处有最大[[吸收半衰期]]。为4～5h，主要由[[尿液]]中排出。=== 吡唑甲基睾丸素的适应证=== （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外用于慢性消耗性疾病、[[光谱骨质疏松]]集》597图）一致。 检查 有关物质取本品，加、重病及手术后体弱[[二氯甲烷消瘦]]－无水乙醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用二氯甲烷－无水乙醇（9：1）分别稀释制成每1ml中含10μg、30μg与50μg的溶液，作为系列对照溶液；另取吡唑甲基睾丸素与美、年老体弱、[[雄诺龙小儿发育]]对照品，加二氯甲烷－无水乙醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中含吡唑甲基睾丸素10mg和美雄诺龙0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照不良、[[薄层色谱法再生障碍性贫血]]（、[[2010年版药典二部附录Ⅴ白细胞减少症]] B）试验，吸取上述5种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（19：1）为展开剂，展开，晾干，喷以20%、[[硫酸血小板]]乙醇溶液，在100℃加热10～15分钟至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显两个清晰减少症、[[分离高脂血症]]的斑点；供试品溶液如显杂质斑点，与系列对照溶液的主斑点等。用于年老多病、、产后衰弱等。还用于防治长期使用皮质激素引起的[[比较肾上腺皮质功能减退症]]，杂质总量不得过2.0%。=== 吡唑甲基睾丸素的禁忌证=== [[前列腺]]肥前列腺肥大、[[前列腺癌]][[患者]]及孕妇禁用。=== 注意事项===
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过1.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。 含量测定
取本品干燥品约0.27g，精密称定，加[[冰醋酸]]30ml[[微热]]使溶解，放冷，加[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液显绿色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.85mg的C21H32N2O。 类别
[[同化]][[激素]]药。 贮藏
[[遮光]]，密闭[[保存]]。 制剂
[[吡唑甲基睾丸素片]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 吡唑甲基睾丸素说明书==
药品名称
吡唑甲基睾丸素 英文名称
Stanozolol 吡唑甲基睾丸素的别名
[[康力龙]]；[[吡唑甲氢龙]]；司坦唑醇；[[司坦唑]]；吡唑甲氢龙；Androstanazole；Terabolin 分类
[[血液系统药物]] > [[促凝血药]] 剂型
[[片剂]]:2mg。 吡唑甲基睾丸素的药理作用
吡唑甲基睾丸素为促蛋白同化激素，蛋白[[同化作用]]较强，为[[甲基睾酮]]的30倍，[[雄激素]]活性为后者的1/4，分化指数为120。具有促进机体[[蛋白质]]合成、[[抑制]][[组织]]蛋白的异化[[分解]]、降低血[[胆固醇]]和[[三酰甘油]]、促使钙磷沉积和减轻[[骨髓]]抑制等[[作用]]，能使体力增强、食欲增进、[[体重]]增加，而雄性化作用甚弱。 吡唑甲基睾丸素的药代动力学
口服易从胃[[肠道]]吸收，[[血浆]][[半衰期]]为4～5h，主要由[[尿液]]中排出。 吡唑甲基睾丸素的适应证
用于慢性消耗性疾病、[[骨质疏松]]、重病及手术后体弱[[消瘦]]、年老体弱、[[小儿发育]]不良、[[再生障碍性贫血]]、[[白细胞减少症]]、[[血小板]]减少症、[[高脂血症]]等。用于年老多病、、产后衰弱等。还用于防治长期使用皮质激素引起的[[肾上腺皮质功能减退症]]。 吡唑甲基睾丸素的禁忌证
[[前列腺]]肥前列腺肥大、[[前列腺癌]][[患者]]及孕妇禁用。 注意事项
1.患[[胃溃疡]]，肝、肺、心等[[功能]]不全者慎用。
2.如长期使用可有肝功能障碍、[[黄疸]]等。
3.如出现[[痤疮]]等男性化[[反应]]应停药。
=== 吡唑甲基睾丸素的不良反应=== 连续应用3～5个月，未有明显的雄性化作用，个别青年女患者有[[月经]]推迟现象，停药即复原。服药初期可能下肢、颜面出现[[水肿]]，继续服药能自行消失。出现男性化[[不良反应]]，建议停药。 === 吡唑甲基睾丸素的用法用量=== 成人每天4～6mg，分2～3次；小儿每天2～4mg，分1～3次口服。再生障碍性贫血用量较大且时间较长时，须由[[医师]]掌握，一般最大量可用到每天12mg，分3次口服，要[[注意]]肝功能损害情况及保肝治疗。 === 吡唑甲基睾丸素与其它药物的相互作用=== 巴比[[巴比妥类]]、[[卡马西平]]、[[甲丙氨酯]]、[[保泰松]]、[[利福平]]等会减低[[雌激素]]活性。 === 专家点评===
国内报道，采用吡唑甲基睾丸素、[[山莨菪碱]]、[[多抗甲素]]联合方案（简称SAP方案）治疗再生障碍性贫血者56例，有效率达89%，并且显效较快，[[治愈]][[和缓]]解率较高（52%）。单用司坦唑组18例，缓解4例，明显进步5例，无效9例，总有效率50%。司坦唑可以增强造血[[干细胞]]增殖和分化。采用SAP方案针对再生障碍性贫血不同发[[病机]]制，发挥各药之长，补其之短，从而增加了疗效。吡唑甲基睾丸素蛋白同化作用较强，为[[甲睾酮]]的30倍，雄激素活性为后者的0.25倍，分化指数为120，男性化[[副作用]]甚微。吡唑甲基睾丸素蛋白同化作用较强，为甲睾酮的30倍，雄激素活性为后者的1/4，分化指数为120。具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用，能使体力增强、食欲增进、体重增加，而男性化，不良反应甚微。适用于再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症等。
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[吡唑甲基睾丸素]]==== 汉语拼音==== Sitanzuochun==== 英文名==== Stanozolol=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C21H32N2O 328.50=== 来源（名称）、含量（效价）=== 本品为17-甲基-2'H-5α-雄甾-2-烯-[3,2-c]吡唑-17β-醇。按[[干燥]]品计算，含C21H32N2O不得少于98.0%。=== 性状=== 本品为白色[[结晶]]性粉末；无臭；略有引湿性。 本品在[[乙醇]]或[[三氯甲烷]]中略溶，在[[乙酸乙酯]]或[[丙酮]]中微溶，在苯[[中极]]微[[溶解]]，在水或[[甲醇]]中几乎不溶。==== 比旋度==== 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的[[溶液]]，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E），比旋度为+34°至+40°。=== 鉴别=== （1）取本品约2mg，加对二甲[[氨基]][[苯甲醛]][[试液]]3ml，显黄绿色，置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色[[荧光]]。 （2）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在224nm的波长处有最大[[吸收]]。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》597图）一致。=== 检查=== ==== 有关物质==== 取本品，加[[二氯甲烷]]－无水乙醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用二氯甲烷－无水乙醇（9：1）分别稀释制成每1ml中含10μg、30μg与50μg的溶液，作为系列对照溶液；另取吡唑甲基睾丸素与美[[雄诺龙]]对照品，加二氯甲烷－无水乙醇（9：1）溶解并稀释制成每1ml中含吡唑甲基睾丸素10mg和美雄诺龙0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] B）试验，吸取上述5种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（19：1）为展开剂，展开，晾干，喷以20%[[硫酸]]乙醇溶液，在100℃加热10～15分钟至斑点清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显两个清晰[[分离]]的斑点；供试品溶液如显杂质斑点，与系列对照溶液的主斑点[[比较]]，杂质总量不得过2.0%。 ==== 干燥失重==== 取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量不得过1.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。==== 炽灼残渣==== 不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。=== 含量测定=== 取本品干燥品约0.27g，精密称定，加[[冰醋酸]]30ml[[微热]]使溶解，放冷，加[[结晶紫]]指示液1滴，用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]至溶液显绿色，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.85mg的C21H32N2O。=== 类别=== [[同化]][[激素]]药。=== 贮藏=== [[遮光]]，密闭[[保存]]。=== 制剂=== [[吡唑甲基睾丸素片]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 吡唑甲基睾丸素说明书
