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=== 品名 === ==== 中文名==== 盐酸地尔硫䓬片 ==== 汉语拼音==== Yansuan Di'erliuzhuo Pian ==== 英文名==== 

Tablets === 含量或效价规定=== 本品含[[盐酸地尔硫䓬]]（C22H26N2O4S·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。 === 性状=== 本品为白色片。 === 鉴别=== 

 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 === 检查 === ==== 有关物质==== 取本品，加[[乙醇]]溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫䓬1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含盐酸地尔硫䓬5μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸地尔硫䓬有关物质项下的[[方法]]测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。 ==== 含量均匀度（30mg规格）==== 取本品1片，置100ml量瓶中，加乙醇约50ml，[[超声]]处理使盐酸地尔硫䓬溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用乙醇稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫䓬0.1mg的溶液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合[[规定]]（[[2010年版药典二部附录Ⅹ]] E）。 ==== 溶出度==== 

==== 其他==== 应符合[[片剂]]项下有关的各项规定（[[2010年版药典二部附录Ⅰ]] A）。 === 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）测定。 ==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以[[醋酸]]盐[[缓冲液]]（取d-[[樟脑]]磺酸1.16g，用0.1mol/L[[醋酸钠]]溶液溶解并稀释至1000ml，用0.1mol/L[[氢氧化钠]]溶液调节[[pH值]]至6.2）－[[乙腈]]－[[甲醇]]（50：25：25）为流动相；[[检测]]波长为240nm。取盐酸地尔硫䓬对照品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，取5ml，[[滴加]]0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴，充分振摇1分钟，滴加0.1mol/L盐酸溶液2滴，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，盐酸地尔硫䓬的保留时间约为9分钟；理论板数按盐酸地尔硫䓬峰计算不低于1200；盐酸地尔硫䓬峰与降解杂质脱乙酰[[地尔硫䓬]]峰（相对保留时间约为0.65）的[[分离]]度应大于2.5。 ==== 测定法==== 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸[[地尔硫]]革10mg），置100ml量瓶中，加乙醇约50ml，超声处理10分钟，使盐酸地尔硫䓬溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸地尔硫䓬对照品适量，精密称定，用乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算。 === 类别=== 钙通道阻滞药。 === 规格=== 

（4）90mg （5）120mg === 贮藏[[遮光]]，密封[[保存]]。 版本《[[中华人民共和国药典]]》2010年版===

[[遮光]]，密封[[保存]]。== 百科帮你涨知识 = 版本===

《[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍[中华人民共和国药典] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]》2010年版

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