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== 药品标准==
=== 正式名===
硫酸伪麻黄碱
=== 汉语拼音===
Liusuan Weimahuangjian
=== 标准号===
WS-573(X-505)-99
=== 拉丁文或英文===
Pseudoephedrine Sulfate
=== 主要活性成分===
=== 性状===
本品为白色[[结晶]]性粉末,无臭。
本品极易溶于水、[[乙醇]],几乎不溶于[[乙醚]]、[[氯仿]]和[[醋酸]]乙酯。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ C)为174~179℃,熔距不得超过2℃。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品[[检验]]所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳沃兰德药业有限公司 提出
本标准自2000年3月29日起试行,试行期2年。
保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水[[溶解]]并定量稀释制成每1ml中约含50mg 的[[溶液]],依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ E),比旋度为+56°至+59°。
=== 鉴别===
(1)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照[[分光光度法]](中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm的波长处有最大[[吸收]]。
(2)本品的红外光吸收图谱应与硫酸伪麻黄碱对照品的图谱一致。
(3)本品的水溶液显[[硫酸]]盐的鉴别[[反应]](中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
=== 检查===
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ H),[[pH值]]应为5.0~6.5。
[[氯化]]物 取本品0.25g,加水50ml溶解,分取溶液10ml,依法[[检查]](中国药典1995年版二部附录 Ⅷ A),与标准[[氯化钠]]溶液7.0ml制成的对照溶液[[比较]]。不得更浓(0.14%)。
[[干燥]]失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ L)。
炽灼[[残渣]] 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ N)。
[[重金属]] 取本品1.0g,加50%乙醇适量使溶解,加[[氢氧化钠]][[试液]]5ml,加50%乙醇至20ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ H 第[[三法]]),含重金属不得过百万分之十。
=== 含量测定===
取本品约0.3g,精密称定,加[[冰醋酸]]50ml溶解后,照[[电位滴定法]](中国药典1995年版二部附录 Ⅶ A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.85mg的(C10H15NO)2·H2SO4。
=== 作用与用途===
[[支气管扩张]]药。有松驰[[支气管]][[平滑肌]]、收缩[[血管]][[作用]]。主要用于[[感冒]]引起的鼻粘膜肿胀,减轻鼻[[充血]],从而缓解[[鼻塞]][[症状]]。
=== 用法与用量===
口服,一次60mg,一日3~4次。
=== 注意===
窄角性[[青光眼]]、尿潴留、严重[[高血压]]、[[冠心病]][[患者]]、服用[[单胺氧化酶抑制剂]]及对本品过敏者禁用。
== 储藏==
密封,在干燥处[[保存]]。
=== 剂量===
=== 标示量===
本品为[S-(R*,R*)]-α-[1-(甲胺基)-乙基]-[[苯甲醇]]硫酸盐。按干燥品计算,含(C10H15NO)2·H2SO4 不得少于98.5%
=== 类别===
=== 制剂===
=== 规格===
=== 贮藏===
=== 有效期===
暂定二年。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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=== 正式名===
硫酸伪麻黄碱
=== 汉语拼音===
Liusuan Weimahuangjian
=== 标准号===
WS-573(X-505)-99
=== 拉丁文或英文===
Pseudoephedrine Sulfate
=== 主要活性成分===
=== 性状===
本品为白色[[结晶]]性粉末,无臭。
本品极易溶于水、[[乙醇]],几乎不溶于[[乙醚]]、[[氯仿]]和[[醋酸]]乙酯。
熔点 本品的熔点(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ C)为174~179℃,熔距不得超过2℃。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品[[检验]]所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳沃兰德药业有限公司 提出
本标准自2000年3月29日起试行,试行期2年。
保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水[[溶解]]并定量稀释制成每1ml中约含50mg 的[[溶液]],依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ E),比旋度为+56°至+59°。
=== 鉴别===
(1)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照[[分光光度法]](中国药典1995年版二部附录 Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm的波长处有最大[[吸收]]。
(2)本品的红外光吸收图谱应与硫酸伪麻黄碱对照品的图谱一致。
(3)本品的水溶液显[[硫酸]]盐的鉴别[[反应]](中国药典1995年版二部附录 Ⅲ)。
=== 检查===
酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录 Ⅵ H),[[pH值]]应为5.0~6.5。
[[氯化]]物 取本品0.25g,加水50ml溶解,分取溶液10ml,依法[[检查]](中国药典1995年版二部附录 Ⅷ A),与标准[[氯化钠]]溶液7.0ml制成的对照溶液[[比较]]。不得更浓(0.14%)。
[[干燥]]失重 取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ L)。
炽灼[[残渣]] 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ N)。
[[重金属]] 取本品1.0g,加50%乙醇适量使溶解,加[[氢氧化钠]][[试液]]5ml,加50%乙醇至20ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录 Ⅷ H 第[[三法]]),含重金属不得过百万分之十。
=== 含量测定===
取本品约0.3g,精密称定,加[[冰醋酸]]50ml溶解后,照[[电位滴定法]](中国药典1995年版二部附录 Ⅶ A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.85mg的(C10H15NO)2·H2SO4。
=== 作用与用途===
[[支气管扩张]]药。有松驰[[支气管]][[平滑肌]]、收缩[[血管]][[作用]]。主要用于[[感冒]]引起的鼻粘膜肿胀,减轻鼻[[充血]],从而缓解[[鼻塞]][[症状]]。
=== 用法与用量===
口服,一次60mg,一日3~4次。
=== 注意===
窄角性[[青光眼]]、尿潴留、严重[[高血压]]、[[冠心病]][[患者]]、服用[[单胺氧化酶抑制剂]]及对本品过敏者禁用。
== 储藏==
密封,在干燥处[[保存]]。
=== 剂量===
=== 标示量===
本品为[S-(R*,R*)]-α-[1-(甲胺基)-乙基]-[[苯甲醇]]硫酸盐。按干燥品计算,含(C10H15NO)2·H2SO4 不得少于98.5%
=== 类别===
=== 制剂===
=== 规格===
=== 贮藏===
=== 有效期===
暂定二年。
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