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莫罗酰胺

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== 莫罗酰胺药典标准==
品名 中文名
[[莫罗酰胺]]
汉语拼音=== 药品名称===Malübei'an 英文名Moclobemide 结构式莫罗酰胺 分子式与分子量=== 英文名称===C13H17ClN2O2 268.74 来源(名称)、含量(效价)本品为4-氯-N-[2-(4-[[吗啉]]基乙基)]苯甲酰胺。按[[干燥]]品计算,含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。 性状本品为白色或类白色[[结晶]]或结晶性粉末;无臭,味微苦。Moclobemide本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在[[丙酮]]中[[溶解]],在水中微溶,在[[冰醋酸]]中易溶。 熔点=== 莫罗酰胺的别名===本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为136~140℃。 吸收系数取本品,精密称定,加0.1mol/L[[盐酸甲氯苯酰胺]][[溶液吗啉氯酰胺]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见;吗氯贝胺;[[分光光度法朗天]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在240nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为557~591。 鉴别;Aurorix;Manerix(1)取本品约10mg,加[[稀盐酸]]5ml与水20ml使溶解,取5ml加碘化铋钾[[试液]]2滴,即生成橙红色沉淀。=== 分类===(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在240nm的波长处有最大吸收,在214nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱神经系统]]集》740图)一致。 检查 碱度取本品1.0g,加水10ml,[[超声药物]]处理10分钟,滤过,取滤液依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),> 抗抑郁药物 > [[pH值单胺氧化酶]]应为7.3~8.5。[[氯化抑制]]物 取本品0.60g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.020%)。 硫酸盐取本品2.0g,加水50ml,超声处理5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准[[硫酸]]钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。=== 剂型===
有关物质取本品,加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含15μg的溶液,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用氰基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%[[三乙胺]]溶液(以[[磷酸]]溶液(1→2)调节pH值至6.0]-甲醇(65:35)为流动相;[[检测]]波长为235nm。理论板数按莫罗酰胺峰计算不低于2000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积片剂]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。 干燥失重:50mg,100mg,150mg。取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。 砷盐取本品1.0g,加氢[[氧化钙]]1g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。 含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显蓝色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。 类别[[抗抑郁药]]。=== 莫罗酰胺的药理作用===
贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[莫罗酰胺片]] (2)[[莫罗酰胺胶囊]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 莫罗酰胺说明书==
药品名称
莫罗酰胺 英文名称
Moclobemide 莫罗酰胺的别名
[[甲氯苯酰胺]];[[吗啉氯酰胺]];吗氯贝胺;[[朗天]];Aurorix;Manerix 分类
[[神经系统]][[药物]] > 抗抑郁药物 > [[单胺氧化酶]][[抑制]]药 剂型
[[片剂]]:50mg,100mg,150mg。 莫罗酰胺的药理作用
1.对[[内源性抑郁症]]有效;
 
2.不需严格限制饮[[食中]]酪胺的含量,一般不会出现酪胺诱导[[血压]]过高的危险;
 3.莫罗酰胺[[作用]]的可逆性,且短效,停药后[[MAO]]活性恢复较快,不会有作用延续的危险。 === 莫罗酰胺的药代动力学=== 口服吸收迅速而完全,血药浓度达峰时间为1~2h。单[[剂量]]的生物利用度为45%~60%,多剂量为85%。吸收后广泛[[分布]]于全身各[[组织]]。主要在肝内[[代谢]]。其[[代谢物]]和少量原药随尿排出,tl/2为1~2h。可进入乳汁。 === 莫罗酰胺的适应证=== 
1.用于治疗内源性抑郁症、[[神经]][[功能]]性[[抑郁症]]和[[精神]]性和[[反应性抑郁]]症。
 
2. 特别适用于老年[[忧郁症]],对精神运动和识别功能无影响。
 3.对[[儿童多动症]]、社会[[恐惧症]]有效。 对[[睡眠障碍]]也有一定的效果. === 莫罗酰胺的禁忌证=== 
1.对莫罗酰胺过敏者、孕妇和哺乳者禁用。
 2.[[嗜铬细胞瘤]]、肝功能严重受损以及[[躁狂抑郁症]][[患者]]禁用。 === 注意事项=== 
1.须在开始用药时即对剂量进行调整。
 2.[[儿童]]不宜使用。 === 莫罗酰胺的不良反应=== 
1.常见的有睡眠障碍、[[头晕]]、[[恶心]]和[[头痛]]。
 
2.偶有[[激动]]、[[焦虑]]不安、精神错乱、血压上升[[和肝]]酶值升高。
 3.也有可能[[发生]]其他MAOI引起的[[不良反应]]。 === 莫罗酰胺的用法用量=== 
1.一般每天300mg,根据病情可减至每天150mg,也可增至600mg,分次饭后口服。
 
2.老年人、肝功能不全者不必调整剂量;严重肝功能不良者应减量1/3~1/2。
=== 莫罗酰胺与其它药物的相互作用=== 
1.和其他MAOI一样,仍需[[注意]]与富含酪胺的食物合用会发生不良的[[药物相互作用]]。
 
2.[[西咪替丁]]会使莫罗酰胺的血药浓度上升。
 
3.莫罗酰胺可增强[[芬太尼]]和[[布洛芬]]的作用,合用时,应减少后两者的剂量。
 4.不可与[[哌替啶]]、[[可待因]]、[[麻黄碱]]、[[伪麻黄碱]]以及[[5-HT]]再摄取抑制剂合用。 === 专家点评=== 
特别适用于老年忧郁症、对精神运动和识别功能无影响。对[[注意缺陷障碍]],社会恐惧症有效。对睡眠障碍也有一定效果。
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[莫罗酰胺]] ==== 汉语拼音==== Malübei'an==== 英文名==== Moclobemide=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C13H17ClN2O2 268.74=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为4-氯-N-[2-(4-[[吗啉]]基乙基)]苯甲酰胺。按[[干燥]]品计算,含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。=== 性状=== 本品为白色或类白色[[结晶]]或结晶性粉末;无臭,味微苦。 本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]或[[三氯甲烷]]中易溶,在[[丙酮]]中[[溶解]],在水中微溶,在[[冰醋酸]]中易溶。==== 熔点==== 本品的熔点([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] C)为136~140℃。==== 吸收系数==== 取本品,精密称定,加0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在240nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为557~591。=== 鉴别=== (1)取本品约10mg,加[[稀盐酸]]5ml与水20ml使溶解,取5ml加碘化铋钾[[试液]]2滴,即生成橙红色沉淀。 (2)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在240nm的波长处有最大吸收,在214nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》740图)一致。=== 检查=== ==== 碱度==== 取本品1.0g,加水10ml,[[超声]]处理10分钟,滤过,取滤液依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),[[pH值]]应为7.3~8.5。[[氯化]]物 取本品0.60g,加水50ml,振摇5分钟,滤过,取滤液25ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液6.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.020%)。==== 硫酸盐==== 取本品2.0g,加水50ml,超声处理5分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准[[硫酸]]钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。 ==== 有关物质==== 取本品,加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含15μg的溶液,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用氰基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%[[三乙胺]]溶液(以[[磷酸]]溶液(1→2)调节pH值至6.0]-甲醇(65:35)为流动相;[[检测]]波长为235nm。理论板数按莫罗酰胺峰计算不低于2000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。==== 干燥失重==== 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含[[重金属]]不得过百万分之二十。==== 砷盐==== 取本品1.0g,加氢[[氧化钙]]1g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。=== 含量测定=== 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1滴,用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显蓝色,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。=== 类别=== [[抗抑郁药]]。 === 贮藏=== [[遮光]],密封[[保存]]。=== 制剂=== (1)[[莫罗酰胺片]] (2)[[莫罗酰胺胶囊]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 莫罗酰胺说明书
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