莫罗酰胺
莫罗酰胺药典标准
品名
中文名
莫罗酰胺
汉语拼音
Malübei'an
英文名
Moclobemide
结构式
分子式与分子量
C13H17ClN2O2 268.74
来源（名称）、含量（效价）
本品为4-氯-N-[2-（4-吗啉基乙基）]苯甲酰胺。按干燥品计算，含C13H17ClN2O2不得少于99.0%。
性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶，在冰醋酸中易溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为136～140℃。
吸收系数
取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在240nm的波长处测定吸光度，吸收系数为557～591。
鉴别
（1）取本品约10mg，加稀盐酸5ml与水20ml使溶解，取5ml加碘化铋钾试液2滴，即生成橙红色沉淀。
（2）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在240nm的波长处有最大吸收，在214nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》740图）一致。
检查
碱度
取本品1.0g，加水10ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为7.3～8.5。氯化物 取本品0.60g，加水50ml，振摇5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。
硫酸盐
取本品2.0g，加水50ml，超声处理5分钟，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。
有关物质
取本品，加流动相溶解并制成每1ml中含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml中含15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用氰基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.14%三乙胺溶液（以磷酸溶液（1→2）调节pH值至6.0]－甲醇（65：35）为流动相；检测波长为235nm。理论板数按莫罗酰胺峰计算不低于2000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.87mg的C13H17ClN2O2。
类别
抗抑郁药。
贮藏
制剂
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
莫罗酰胺说明书
药品名称
莫罗酰胺
英文名称
Moclobemide
莫罗酰胺的别名
甲氯苯酰胺；吗啉氯酰胺；吗氯贝胺；朗天；Aurorix；Manerix
分类
剂型
片剂:50mg，100mg，150mg。
莫罗酰胺的药理作用
1.对内源性抑郁症有效；
2.不需严格限制饮食中酪胺的含量，一般不会出现酪胺诱导血压过高的危险；
3.莫罗酰胺作用的可逆性，且短效，停药后MAO活性恢复较快，不会有作用延续的危险。
莫罗酰胺的药代动力学
口服吸收迅速而完全，血药浓度达峰时间为1～2h。单剂量的生物利用度为45%～60%，多剂量为85%。吸收后广泛分布于全身各组织。主要在肝内代谢。其代谢物和少量原药随尿排出，tl/2为1～2h。可进入乳汁。
莫罗酰胺的适应证
1.用于治疗内源性抑郁症、神经功能性抑郁症和精神性和反应性抑郁症。
2. 特别适用于老年忧郁症，对精神运动和识别功能无影响。
3.对儿童多动症、社会恐惧症有效。 对睡眠障碍也有一定的效果.
莫罗酰胺的禁忌证
1.对莫罗酰胺过敏者、孕妇和哺乳者禁用。
注意事项
1.须在开始用药时即对剂量进行调整。
2.儿童不宜使用。
莫罗酰胺的不良反应
莫罗酰胺的用法用量
1.一般每天300mg，根据病情可减至每天150mg，也可增至600mg，分次饭后口服。
2.老年人、肝功能不全者不必调整剂量；严重肝功能不良者应减量1/3～1/2。
莫罗酰胺与其它药物的相互作用
1.和其他MAOI一样，仍需注意与富含酪胺的食物合用会发生不良的药物相互作用。
2.西咪替丁会使莫罗酰胺的血药浓度上升。
3.莫罗酰胺可增强芬太尼和布洛芬的作用，合用时，应减少后两者的剂量。
4.不可与哌替啶、可待因、麻黄碱、伪麻黄碱以及5-HT再摄取抑制剂合用。
专家点评
特别适用于老年忧郁症、对精神运动和识别功能无影响。对注意缺陷障碍，社会恐惧症有效。对睡眠障碍也有一定效果。
