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心脑健片
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== 中药部颁标准==
Xinnaojian Pian
取[[茶叶]]提取物 100g,加入[[微晶纤维素]](于80~100℃[[干燥]]4小时) 100g、[[淀粉]] 94g,
用40%[[乙醇]]制粒,低温干燥,加入[[硬脂酸镁]]1. 5g,混匀,[[压制]]成1000片,即得。 === 性状=== 本品为淡黄褐色至棕褐色的片;气微,味涩。 === 鉴别===
(1)取本品2片,研细,取细粉适量(约相当于茶叶提取物0. 1g),加水100ml,搅拌,
滤过。取滤液2ml,[[滴加]][[三氯化铁]][[试液]]1滴,即显蓝黑色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的滤液2ml,滴加[[香草醛]]过液(临用时配制)1ml,显樱红色。 === 检查=== 应符合[[片剂]]项下有关的各项[[规定]](附录 Ⅰ D)。 === 含量测定===
取本品20片,研细,精密称取适量(约相当于茶叶提取物0. 1g),置100ml量
瓶中,加水使[[溶解]],并稀释至刻度,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml置25ml容量瓶中,
[[茶多酚]]%= -------------- × ------------- ×100%
1000 [[样品]]重量(g)
本品每片含茶叶提取物以茶多酚计,应为标示量的90.0~110.0%。 === 功能与主治===
清利头目,醒神健脑,化浊降脂。用于[[头晕]][[目眩]],[[胸闷]][[气短]],倦怠[[乏力]],
[[精神]]不振,得忆力减退等症。即具有抗凝,促进[[纤维蛋白原]]溶解,防[[止血]]小板粘附,降低[[血浆]]
纤维蛋白原的[[作用]],对[[心血]]管病伴高纤维蛋白原症及[[动脉粥样硬化]],[[肿瘤]]放疗、化疗所致的白
[[细胞]]减少症有防治作用。 === 用法与用量=== 口服,一次2片,一日3次。 === 规格=== 每片含茶叶提取物0. 1g === 贮藏===
[[遮光]],密封。
注:茶叶提取物的[[质量标准]]
本品为[[绿茶]]的提取物,主含[[儿茶素]]类成分。
取绿茶1份,加水8~10份,加热煎煮50分钟,滤过,滤液冷却后加饱和[[石灰]]水调
[[pH值]]至9,静置10分钟,滤过,取沉淀物加[[稀盐酸]]溶解,并调pH值至4,滤过,滤液用[[醋酸]]乙酯
振摇提取,减压回收[[溶剂]],低温干燥,即得。 === 性状===
本品为淡黄褐色的无定形粉末;气微,味涩。
本品在水[[中极]]易溶解,在乙醇和醋酸乙酯中易溶。 === 鉴别===
(1)取本品0. 1g,加水100ml,搅匀,取2ml,滴加三氯化铁试液1滴,即显蓝黑色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的[[溶液]]2ml,滴加香草醛试液(临用时配制)1ml,显樱红色。 === 检查===
酸度 取本品0. 5g,加水50ml溶解,依法测定(附录 Ⅶ G)。pH值应为3.0~4.0。
[[水分]] 不得过5.0%(附录 Ⅸ H第一法)。
得过百万分之二。
精密称取本品0. 1g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量
取1ml,置25ml量瓶中,加水4ml、酒石酸铁溶液(取[[硫酸亚铁]] 1g、酒石酸钾钢 5g,加水溶解并稀