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心脑健片
,== 中药部颁标准==
拼音名
Xinnaojian Pian
制法
取[[茶叶]]提取物 100g，加入[[微晶纤维素]](于80～100℃[[干燥]]4小时) 100g、[[淀粉]] 94g，
用40%[[乙醇]]制粒，低温干燥，加入[[硬脂酸镁]]1. 5g，混匀，[[压制]]成1000片，即得。 性状
本品为淡黄褐色至棕褐色的片；气微，味涩。 鉴别
(1)取本品2片，研细，取细粉适量(约相当于茶叶提取物0. 1g)，加水100ml，搅拌，
滤过。取滤液2ml，[[滴加]][[三氯化铁]][[试液]]1滴，即显蓝黑色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的滤液2ml，滴加[[香草醛]]过液(临用时配制)1ml，显樱红色。 检查
应符合[[片剂]]项下有关的各项[[规定]](附录 Ⅰ D)。 含量测定
取本品20片，研细，精密称取适量(约相当于茶叶提取物0. 1g)，置100ml量
瓶中，加水使[[溶解]]，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml置25ml容量瓶中，
照茶叶提取物含量测定项下，自“各加水4ml，……”起依法测定[[吸收]]度。按下式计算，即得。
3.15×吸收度 100(ml)
[[茶多酚]]%＝ -------------- × ------------- ×100%
1000 [[样品]]重量(g)
本品每片含茶叶提取物以茶多酚计，应为标示量的90.0～110.0%。 功能与主治
清利头目，醒神健脑，化浊降脂。用于[[头晕]][[目眩]]，[[胸闷]][[气短]]，倦怠[[乏力]]，
[[精神]]不振，得忆力减退等症。即具有抗凝，促进[[纤维蛋白原]]溶解，防[[止血]]小板粘附，降低[[血浆]]
纤维蛋白原的[[作用]]，对[[心血]]管病伴高纤维蛋白原症及[[动脉粥样硬化]]，[[肿瘤]]放疗、化疗所致的白
[[细胞]]减少症有防治作用。 用法与用量
口服，一次2片，一日3次。 规格
每片含茶叶提取物0. 1g 贮藏
[[遮光]]，密封。
注：茶叶提取物的[[质量标准]]
茶叶提取物
本品为[[绿茶]]的提取物，主含[[儿茶素]]类成分。
制法
取绿茶1份，加水8～10份，加热煎煮50分钟，滤过，滤液冷却后加饱和[[石灰]]水调
[[pH值]]至9，静置10分钟，滤过，取沉淀物加[[稀盐酸]]溶解，并调pH值至4，滤过，滤液用[[醋酸]]乙酯
振摇提取，减压回收[[溶剂]]，低温干燥，即得。 性状
本品为淡黄褐色的无定形粉末；气微，味涩。
本品在水[[中极]]易溶解，在乙醇和醋酸乙酯中易溶。 鉴别
(1)取本品0. 1g，加水100ml，搅匀，取2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的[[溶液]]2ml，滴加香草醛试液(临用时配制)1ml，显樱红色。 检查
酸度 取本品0. 5g，加水50ml溶解，依法测定(附录 Ⅶ G)。pH值应为3.0～4.0。
[[水分]] 不得过5.0%(附录 Ⅸ H第一法)。
[[咖啡因]] 对照品溶液的制备 精密称取[[无水咖啡因]]100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释
至刻度，再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水咖啡因50μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml，分别置10ml量瓶
中，各加0.01mol／L[[盐酸]]0.4ml，加水稀释至刻度，摇匀。照[[分光光度法]](附录 Ⅴ A)在274nm的
波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密称取本品0. 1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取
20ml，置100ml量瓶中，加0.01mol／L盐酸溶液10ml、碱式醋酸铅溶液(取碱式醋酸铅 50g，溶于
100ml水中，静置过夜，倾出上[[清液]]，滤过，即得)2ml，加水至刻度，摇匀，静置使澄清，滤过。
精密量取续滤液20ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L[[硫酸]]溶液2ml，加水至刻度，摇匀，滤过。以
空白溶液为对照，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在274nm的波长处测定吸收度，从标准曲线中读出
供试品中咖啡因的含量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含无水咖啡因不得过3.0%。
炽灼[[残渣]] 取本品1. 0g，依法[[检查]](附录 Ⅸ J)，不得过0.3%。
[[重金属]] 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查(附录 Ⅸ E第二法)，含重金属不得过百万
分之十。
砷盐 取本品1. 0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(附录 Ⅸ F第一法)，含砷量不
得过百万分之二。
含量测定
精密称取本品0. 1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量
取1ml，置25ml量瓶中，加水4ml、酒石酸铁溶液(取[[硫酸亚铁]] 1g、酒石酸钾钢 5g，加水溶解并稀
释至1000ml)5ml，摇匀，再加pH7.5的[[磷酸]]盐[[缓冲液]][甲液:取[[磷酸氢二钠]](Na2HPO4·12H2O)
23. 377g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀。乙液:称取[[磷酸二氢钾]](KH2PO4)9. 078g，用水溶解并
稀释至1000ml，摇匀。取甲液85ml与乙液15ml，混合，摇勾，即得。]至刻度，摇匀，以水为空
白对照，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在540nm波长处测定吸收度，按下式计算，即得。
3.15×吸收度 100(ml)
茶多酚%＝-------------- ×------------ ×100%
1000 样品重量(g)
本品按干燥品计算，含茶叶提取物以茶多酚计，应不少于95.0%。
浙江省药品[[检验]]所 起草
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
拼音名
Xinnaojian Pian
制法
取[[茶叶]]提取物 100g，加入[[微晶纤维素]](于80～100℃[[干燥]]4小时) 100g、[[淀粉]] 94g，
用40%[[乙醇]]制粒，低温干燥，加入[[硬脂酸镁]]1. 5g，混匀，[[压制]]成1000片，即得。 性状
本品为淡黄褐色至棕褐色的片；气微，味涩。 鉴别
(1)取本品2片，研细，取细粉适量(约相当于茶叶提取物0. 1g)，加水100ml，搅拌，
滤过。取滤液2ml，[[滴加]][[三氯化铁]][[试液]]1滴，即显蓝黑色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的滤液2ml，滴加[[香草醛]]过液(临用时配制)1ml，显樱红色。 检查
应符合[[片剂]]项下有关的各项[[规定]](附录 Ⅰ D)。 含量测定
取本品20片，研细，精密称取适量(约相当于茶叶提取物0. 1g)，置100ml量
瓶中，加水使[[溶解]]，并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml置25ml容量瓶中，
照茶叶提取物含量测定项下，自“各加水4ml，……”起依法测定[[吸收]]度。按下式计算，即得。
3.15×吸收度 100(ml)
[[茶多酚]]%＝ -------------- × ------------- ×100%
1000 [[样品]]重量(g)
本品每片含茶叶提取物以茶多酚计，应为标示量的90.0～110.0%。 功能与主治
清利头目，醒神健脑，化浊降脂。用于[[头晕]][[目眩]]，[[胸闷]][[气短]]，倦怠[[乏力]]，
[[精神]]不振，得忆力减退等症。即具有抗凝，促进[[纤维蛋白原]]溶解，防[[止血]]小板粘附，降低[[血浆]]
纤维蛋白原的[[作用]]，对[[心血]]管病伴高纤维蛋白原症及[[动脉粥样硬化]]，[[肿瘤]]放疗、化疗所致的白
[[细胞]]减少症有防治作用。 用法与用量
口服，一次2片，一日3次。 规格
每片含茶叶提取物0. 1g 贮藏
[[遮光]]，密封。
注：茶叶提取物的[[质量标准]]
茶叶提取物
本品为[[绿茶]]的提取物，主含[[儿茶素]]类成分。
制法
取绿茶1份，加水8～10份，加热煎煮50分钟，滤过，滤液冷却后加饱和[[石灰]]水调
[[pH值]]至9，静置10分钟，滤过，取沉淀物加[[稀盐酸]]溶解，并调pH值至4，滤过，滤液用[[醋酸]]乙酯
振摇提取，减压回收[[溶剂]]，低温干燥，即得。 性状
本品为淡黄褐色的无定形粉末；气微，味涩。
本品在水[[中极]]易溶解，在乙醇和醋酸乙酯中易溶。 鉴别
(1)取本品0. 1g，加水100ml，搅匀，取2ml，滴加三氯化铁试液1滴，即显蓝黑色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的[[溶液]]2ml，滴加香草醛试液(临用时配制)1ml，显樱红色。 检查
酸度 取本品0. 5g，加水50ml溶解，依法测定(附录 Ⅶ G)。pH值应为3.0～4.0。
[[水分]] 不得过5.0%(附录 Ⅸ H第一法)。
[[咖啡因]] 对照品溶液的制备 精密称取[[无水咖啡因]]100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释
至刻度，再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水咖啡因50μg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.0、0.5、1.0、1.5、2.0、3.0ml，分别置10ml量瓶
中，各加0.01mol／L[[盐酸]]0.4ml，加水稀释至刻度，摇匀。照[[分光光度法]](附录 Ⅴ A)在274nm的
波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 精密称取本品0. 1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取
20ml，置100ml量瓶中，加0.01mol／L盐酸溶液10ml、碱式醋酸铅溶液(取碱式醋酸铅 50g，溶于
100ml水中，静置过夜，倾出上[[清液]]，滤过，即得)2ml，加水至刻度，摇匀，静置使澄清，滤过。
精密量取续滤液20ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L[[硫酸]]溶液2ml，加水至刻度，摇匀，滤过。以
空白溶液为对照，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在274nm的波长处测定吸收度，从标准曲线中读出
供试品中咖啡因的含量，计算，即得。
本品按干燥品计算，含无水咖啡因不得过3.0%。
炽灼[[残渣]] 取本品1. 0g，依法[[检查]](附录 Ⅸ J)，不得过0.3%。
[[重金属]] 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查(附录 Ⅸ E第二法)，含重金属不得过百万
分之十。
砷盐 取本品1. 0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查(附录 Ⅸ F第一法)，含砷量不
得过百万分之二。
含量测定
精密称取本品0. 1g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量
取1ml，置25ml量瓶中，加水4ml、酒石酸铁溶液(取[[硫酸亚铁]] 1g、酒石酸钾钢 5g，加水溶解并稀
释至1000ml)5ml，摇匀，再加pH7.5的[[磷酸]]盐[[缓冲液]][甲液:取[[磷酸氢二钠]](Na2HPO4·12H2O)
23. 377g，用水溶解并稀释至1000ml，摇匀。乙液:称取[[磷酸二氢钾]](KH2PO4)9. 078g，用水溶解并
稀释至1000ml，摇匀。取甲液85ml与乙液15ml，混合，摇勾，即得。]至刻度，摇匀，以水为空
白对照，照分光光度法(附录 Ⅴ A)，在540nm波长处测定吸收度，按下式计算，即得。
3.15×吸收度 100(ml)
茶多酚%＝-------------- ×------------ ×100%
1000 样品重量(g)
本品按干燥品计算，含茶叶提取物以茶多酚计，应不少于95.0%。
浙江省药品[[检验]]所 起草
== 百科帮你涨知识 ==
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