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转化研究
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== 转化研究的产生背景==
转化研究概念的产生是有时代发展的历史原因的，主要体现在以下几个方面。 === 基础研究与临床问题解决之间脱节=== 随着科学技术的发展，人们在解决人类健康问题[[上取]]得了很大的进步，但科研领域人力、物力的投入与[[问题解决]]之间并不对应，投入[[大产]]出少。2003年一2006年，美国国立健康研究院(NIH)花了15亿美元用于[[基因治疗]]研究，这项巨额的投资换来了25 000篇的研究论文。但是要把这项技术运用到临床治疗之中还有很长的路要走Ⅲ。就[[肿瘤]]来说，分子机制研究进步很快，但实体瘤患者的长期生存率并未得到明显提高，生存率的提高还主要依赖于肿瘤的早诊和早治。如从1976年到2000年的25年间，[[肺癌]]的5年生存率仅提高25％(从12％提高到到15％)，[[结肠癌]]提高28％(从50％到64％)L4j。近40年来，美国动用2 000多亿美元(全世界数字更大)的科研经费和大量的人力用于肿瘤的研究，“收获”了与肿瘤[[相关]]的156万篇研究论文¨]。1986年[[诺贝尔奖]]得主Renato Dulbeco在Science上撰文。认为对肿瘤等重大疾病通过零打碎敲的研究是解决不了问题的，要[[治愈]]人类重大疾病必须通过破译基因组后才能实现。经过4年多的论战，美国终于在1990年lo月启动[[人类基因组计划]](HGP)，2003年4月完成人类基因组测序。但是，测序完成后人们期望了解自身秘密的愿望并没有实现，而只是在了解人类自身的道路上迈出了第一步。很显然生物体是一个复杂体，[[基础科学]]研究与实际脱节明显存在，两者之间建有“篱笆”(fences)。如何拆除这种篱笆，促进基础研究与临床应用之间的结合是人们关注的焦点。 === 疾病谱的转变使医疗成本大大增加===
由于工业化以及[[生活方式]]的改变，疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢[[性病]]为主，发展中国家以[[传染]]性疾病和[[营养缺乏病]]占主导。即使象我国这样的发展中国家，随着经济的快速发展，已从急性病转向以慢性病为主，兼有发达国家和发展中国家两种疾病谱的特征。随着寿命的延长，慢性疾病发病率的增高，使医疗消耗不断增加，医疗负担越来越沉重。因此，疾病的预防和早期干预将是一个重要的课题。传统的单因素研究方法已无法满足这些慢性病的防治需要。慢性病的防治需要包括基础和临床等多学科的合作研究，采用多因素研究模型的思路。由于遗传背景的差异以及疾病的[[特异性]]，对同样疾病用同样方法治疗所取得的疗效和产生的毒[[副作用]]完全不一样，基于分子分型的个体化治疗的需求明确地提出来了。
人们寿命延长和[[生活质量]]的提高是事实。但是，传统的三家[[分离]]的局面浪费了大量的资源，而且解决问题的效率不高。尽管医疗费用成倍上涨，医学的[[根本]]性问题并未有效解决。如何以患者的需求为导向(patient drivenresearch process)，开展医学科学实践，这是转化研究的根本目的。通过三者的密切结合，提高解决医学重大问题的效率，是解决这个医学根本性问题的有效途径。
== 转化研究的研究内容==
转化研究是[[生物医学]]发展特别是基因组学和蛋白质组学以及[[生物信息学]]发展的时代产物。转化研究的中心环节是[[生物标志物]]的研究。
开发和利用各种组学方法以及[[分子生物学]][[数据库]]，[[筛选]]各种生物标志物，用于疾病[[危险度]]估计、疾病诊断与分型、治疗[[反应]]和预后的评估，以及治疗方法和新药物的开发。转化研究将通过下列三个方面推动2l世纪3P(Predictive，Prognostic and Personalized medicine)医学的发展。 === 分子标志物的鉴定和应用===
基于各种组学方法筛选出早期诊断疾病，预测疾病(个体疾病[[敏感]]性预测)，[[判断]]药物疗效和评估患者预后的生物标志物及药物靶标。靶标的确立，有助于有针对性地探索新的药物和治疗方法，提高药物筛选的成功率，并缩短药物研究从实验到临床应用阶段的时间，提高研究效率。这些标志物的开发应用，将对疾病预防和诊断及治疗发挥有效的指导[[作用]]。与此相关联的[[产品]]开发将会是一个很大的产业。
由于遗传、[[营养]]、[[免疫]]等因素的差别，同一种疾病的患者，对同一种治疗方法或同一种药物的效果和预后可表现出较大的差异。在分子生物学研究的基础上，我们可利用经评估有效的生物标志物(如患者的基因分型、[[生化]]各种表型指标等)，进行患者药物敏感性和预后的预测，选择敏感的药物和适当的剂量，以提高疗效和改善预后。通过临床与实验室关联性研究(clinical—laboratory correlative studies)找出规律，阐明疾病的[[发生]]发展机制，以[[循证医学]]的原则实施医疗工作。
== 实现转化研究研究的途径==
== 各国对转化研究的重视==
美国、法国、英国等国家都在加强转化研究的研究，[[美国国立卫生研究院]]（NIH）设置临床与转化科学基金，法国卫生部门启动临床研究项目,英国健康研究战略[[协调]]办公室（OSCHR）确定转化研究研究战略。 === 美国NIH 21世纪“工作路线图”===
2002年由NIH院长 Zerhouni博士[[组织]]研讨并提出了NIH的21世纪“工作路线图”，包括三个核心领域：探索并重新认识新的科研思路和途径；培养和建立一个新的、为未来医学发展的研究团队；重[[新设]]计临床研究事业, 这将是医学科学发展的重中之重。
截至2009年7月，已有23个州的39家医学研究机构获得CTAS资助，从事临床与转化科学研究工作。2008年NIH投资4.62亿美元用于该计划，约占NIH当年预算资金的1.60%。预计到2012年，CTAS资助机构数达60家，年度资助5亿美元。
1993年，法国卫生部首次制定临床研究项目，法国大学教学[[医院]]的生物医学研究方式得到明显改变。临床中多学科、技术交叉性的研究项目面临的困难日益增多。为保证项目质量、良好的临床实践和项目安全，由特殊人员组成的临床研究平台相继成立。这些名为临床研究中心（ Clinical Investigation Centers, CICs）的单元，对学术和产业研究人员开展的针对患者和健康志愿者的医学研究工作开放。
CICs的研究[[活动]]与大学医院研究项目密切相关，同时为本地临床和基础研究团队提供服务，它鼓励所有研究者使用中心密切相关的研究设备，充分满足专业临床研究最佳状态时的需求。
2008年，法国已建立覆盖全国的23家临床研究中心网络，并且接受专业机构每四年一次的评估，其研究经费来自国家各级卫生部门、各类基金会和医药企业。CICs极大促进了法国临床研究工作的开展。 === 英国OSCHR确定转化研究研究战略===
2007年1月，英国政府成立健康研究战略协调办公室（The Office for Strategic Coordination of Heath Research, OSCHR），整合医学研究理事会（MRC）和国家健康研究所（NIHR）的研究工作，构建英国健康研究新策略，确定MRC、NIHR、NHS研究主题和优先领域。
