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紫酸铁

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== 紫酸铁药典标准==
品名 中文名
[[紫酸铁]]
汉语拼音=== 药品名称===Fumasuan Yatie 英文名Ferrous Fumarate 结构式紫酸铁 分子式与分子量=== 英文名称===C4H2FeO4 169.90 来源(名称)、含量(效价)本品为(E)-[[2-丁烯]]二酸亚铁盐。按[[干燥]]品计算,含C4H2FeO4不得少于93.0%。 性状本品为橙红色或红棕色粉末;无臭。本品在水或[[乙醇]]中几乎不溶。 鉴别Ferrous Fumarate(1)取本品50mg,置瓷[[蒸发]]皿中,加[[间苯二酚]]0.1g,混匀,加[[硫酸]]3~5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml[[溶解]],滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,[[溶液]]显橙红色并有绿色[[荧光]];再加[[氢氧化钠]][[试液]]数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光。=== 紫酸铁的别名===(2)取本品约2g,加[[盐酸]]溶液(1→8)100ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤3次,每次5ml,再用水洗至滤液无黄色,在105℃干燥后,取本品0.1g,加碳酸钠试液2ml溶解后,加[[高锰酸钾]]试液数滴,即显褐色。(3)取上述沉淀适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在206nm的波长处有最大[[吸收反丁烯二酸亚铁]](4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱富马酸铁]]集》513图)一致。(5)取鉴别(2)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别[[反应富马铁]][[2010年版药典二部附录Ⅲ富血铁]])。 检查 硫酸盐;富马酸亚铁;Feroton;Ferrofume;Toleron取本品0.30g,加[[稀盐酸]]4ml,加热使溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%[[氯化钡]]溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另一份置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与上述对照液[[比较]],不得更浓(0.2%)。=== 分类===
干燥失重取本品,在120℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。 高铁盐取本品约2g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使溶解,迅速冷却至室温;加[[碘化钾]]3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用[[硫代硫酸钠]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],至近终点时,加[[淀粉]]指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的[[Fe]]。本品含高铁盐不得过2.0%。 铅盐取本品0.40g,置50ml烧杯中,加[[硝酸]]3ml与[[高氯酸]]5ml,加热微沸至干,放冷,加盐酸溶液(1→2)15ml,再加热微沸1分钟,放冷,移至分液漏斗中,用[[乙醚]]提取3次,每次20ml,弃去乙醚层(如溶液仍有黄色,再用乙醚提取),分取酸液,置水浴上加热,蒸去残留的乙醚,放冷,加氨试液使成碱性,加[[氰化钾]]试液1ml,加水至50ml,加[[硫化钠]]试液5滴,摇匀,与标准铅溶液2.0ml用同一[[方法]]处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)。 砷盐取本品0.50g,加[[无水碳酸]]钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,混合,置水浴上蒸干后,在500~600℃炽灼2小时,放冷,[[残渣]]加溴-盐酸溶液(取[[溴化钾]]溴试液1ml,加盐酸至100ml)10ml与水15ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性[[氯化亚]]锡试液1ml,蒸馏,馏出液导入贮有水5ml的接受器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量使成28ml,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定血液系统药物]](0.0004%)。 含量测定> 抗贫血药物取本品约0.3g,精密称定,加稀硫酸15ml,加热溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。=== 剂型===
类别
[[抗贫血药]]。 贮藏
[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂
(1)[[紫酸铁片]] (2)[[紫酸铁咀嚼片]](3)[[紫酸铁胶囊]] (4)[[紫酸铁颗粒]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 紫酸铁说明书==
药品名称
紫酸铁 英文名称
Ferrous Fumarate 紫酸铁的别名
[[反丁烯二酸亚铁]];[[富马酸铁]];[[富马铁]];[[富血铁]];富马酸亚铁;Feroton;Ferrofume;Toleron 分类
[[血液系统药物]] > 抗贫血药物 剂型
1.[[片剂]]:每片35mg,50mg,75mg,200mg;
 2.胶囊(含铁33%):50mg,100mg。 === 紫酸铁的药理作用=== 铁为[[血红蛋白]](为[[红细胞]]中的主要携氧成分)及[[肌红蛋白]](是[[肌肉]][[细胞]]中贮存氧的部位,在肌肉运动时供氧)的主要组成成分,紫酸铁的亚铁[[离子]]在血中被[[铜蓝蛋白]]氧化成三价铁离子后,再与[[血浆]]中的[[转铁蛋白]]结合,被运送到体内各[[组织]],通过转铁蛋白[[受体]]以[[胞饮作用]]的形式进入细胞内,在[[线粒体]]上与原[[卟啉]]及珠蛋白结合,形成血红蛋白。与三[[羧酸]][[循环]]有关的大多数酶均含铁,或仅在铁存在时才能发挥[[作用]]。因此,对缺铁[[患者]]积极补充[[铁剂]]后,除血红蛋白合成加速外,和组织缺铁及含铁[[酶活性]]降低有关的[[症状]](如[[生长迟缓]]、[[行为]]异常、体力不足、黏膜组织变化以及[[皮肤]]、[[指甲]]病变等)也能得以纠正。紫酸铁含铁量较高(达33%),且较难被氧化,[[不良反应]]较少,奏效也较快。 === 紫酸铁的药代动力学=== 
铁剂以亚铁离子形式主要在[[十二指肠]]及空肠近端吸收。对非缺铁者,口服后摄入铁的5%~10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁储存量的缺乏,其吸收量可成比例地增加,所以对一般缺铁患者,摄入铁的20%~30%可被吸收。与食物同时摄入铁,其吸收量较空腹时约减少1/3~1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合,再进入血循环,作为机体生成红细胞的原料,也可以[[铁蛋白]]或含铁[[血黄]]素形式储存在肝、脾、[[骨髓]]及其他网状[[内皮]]组织。紫酸铁的蛋白结合率在血红蛋白中很高,而在肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中均较低,在铁蛋白或含铁血黄素中也很低。铁从[[尿液]]、[[胆汁]]、[[汗液]]、脱落的肠黏膜细胞及酶内[[排泄]],每天排泄量极微,丢失总量为0.5~1.0mg。女性由于[[月经]]、[[妊娠]]、哺乳等原因,每天平均排泄约1.0~1.5mg。紫酸铁口服后不能自[[肠道]]吸收者均随粪便排出。
=== 紫酸铁的适应证=== 紫酸铁为抗贫血药,用于预防和治疗缺铁及[[缺铁性贫血]],尤其对[[蛋白质-能量营养不良]]([[营养不良]]),[[生长]][[发育]]期需求增加和慢性[[失血]]引起者效果更佳。 === 紫酸铁的禁忌证=== 
1.对铁剂过敏者。
 
2.[[血色病]]、含铁血黄素沉着症及非缺铁性贫血(如[[海洋性贫血]])。
 3.严重肝、肾[[功能]]损害。 === 注意事项=== 
1.(1)[[酒精中毒]];(2)肝炎;(3)急性[[感染]];(4)肠道[[炎症]](如憩室炎、[[溃疡性结肠炎]]等);(5)[[胰腺炎]];(6)[[消化性溃疡]]。
 
2.[[药物]]对妊娠的影响:[[妊娠期]]补充铁剂以在妊娠中、[[后期]]最为适当,由于此时铁摄入量减少而[[需要]]量增加。
 
3.应用铁剂后,[[血清]]结合转铁蛋白或铁蛋白增高(易导致对[[贫血]]的漏诊),[[大便]][[隐血试验]]阳性(易与[[上消]]化道[[出血]]相混淆)。
 
4.用药[[前后]]及用药时应当检查或[[监测]]:(1)血红蛋白;(2)[[网织红细胞计数]];(3)[[血清铁]]蛋蛋[[白及]]血清铁。
 
5.用药前须明确诊断,并尽可能找到缺铁的原因。
 
6.口服紫酸铁有轻度胃肠反应,可饭后即刻服用以减轻胃部[[刺激]],但[[药物吸收]]有所影响。如反应明显,可减少初次口服[[剂量]](以后逐渐增加)。口服铁制剂期间,不宜同时注射铁制剂,以免[[发生]][[毒性反应]]。
 
7.通常口服铁剂后4~5天[[血液]]中[[网织红细胞]]数即可上升,7~12天达到高峰,血红蛋白于用药第4周时明显增加,但恢复正常值常需4~12周,而血红蛋白正常后须继续服药2~3个月才能使血清铁蛋蛋白值恢复正常。
 
8.紫酸铁过量时发生的[[急性中毒]]多见于[[儿童]],一次性摄入130mg铁即可使小儿致死。另外,由于[[坏死]]性[[胃炎]]、[[肠炎]],患者可有严重[[呕吐]]、[[腹泻]]及[[腹痛]],以致[[血压]]降低、[[代谢性酸中毒]],甚至[[昏迷]]。24~48h后,严重[[中毒]]可进一步发展至[[休克]]、血容量不足、肝损害及[[心血]]管功能衰竭,患者可有全身[[抽搐]]。中毒后期症状有皮肤湿冷、发绀、[[嗜睡]]、极度疲乏及虚弱,心动过速等。因此,有急性中毒表现时应立即用喷替酸钙钙钠([[促排灵]])或[[去铁胺]]救治。中毒获救后,可能会有[[幽门]]或[[贲门]]狭窄、肝损害[[或中]]枢[[神经系统]]病变等后遗症,须及早[[妥善]]处理。
=== 紫酸铁的不良反应=== 紫酸铁具有收敛性,口服后常有轻度[[恶心]]、胃部或腹部[[疼痛]],多与剂量有关。轻度腹泻或[[便秘]]也很常见。 === 紫酸铁的用法用量=== 
1.成人:(1)预防缺铁:每天0.2g。(2)治疗缺铁:每次0.2~0.4g,每天总量0.6~1.2g,轻症疗程为2~3周。重症则为3~4周。
 2.儿童:1岁以下,每次35mg,每天3次;1~5岁,每次70mg,每天3次;6~12岁,每次140mg,每天3次, === 紫酸铁与其它药物的相互作用=== 
1.稀盐酸可促进三价铁离子转为亚铁离子,有助于铁剂吸收,对[[胃酸]]缺乏患者尤为适用。
 
2.紫酸铁与[[维生素C]]同服,可增加紫酸铁吸收,但也易致胃肠道反应。
 
3.紫酸铁与[[西咪替丁]]、去铁胺、[[二巯丙醇]]、[[胰酶]]同服,可影响铁的吸收。
 
4.紫酸铁与制酸药(如[[碳酸氢钠]]、[[磷酸]]盐类及含[[鞣质]]的药物)同用,易产生沉淀而影响吸收。
 
5.紫酸铁可减少多巴类药物(如[[左旋多巴]]、[[卡比多巴]]、[[甲基多巴]]等)、[[四环素]]类、氟喹诺酮类、[[青霉胺]]及锌制剂的吸收。
 6.紫酸铁与含碳酸氢钠、磷酸盐类及鞣质(如浓茶)的[[饮料]]同用,易产生沉淀而影响吸收。 === 专家点评=== 
紫酸铁为二价铁的反丁二烯二酸盐,特点为含铁量较高(33%),较难被氧化成3价铁,体内吸收较好,奏效快,口服后较少引起恶心、呕吐、便秘等不良反应,且血清铁很快上升,并能[[保持]][[稳定]]。主要用于各种缺铁性贫血,如胃酸缺少性贫血、孕妇贫血、[[婴儿]]营养不良性贫血、[[月经过多]]引起的贫血和[[传染病]]引起的贫血等。
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[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[紫酸铁]] ==== 汉语拼音==== Fumasuan Yatie==== 英文名==== Ferrous Fumarate=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C4H2FeO4 169.90=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为(E)-[[2-丁烯]]二酸亚铁盐。按[[干燥]]品计算,含C4H2FeO4不得少于93.0%。=== 性状=== 本品为橙红色或红棕色粉末;无臭。 本品在水或[[乙醇]]中几乎不溶。=== 鉴别=== (1)取本品50mg,置瓷[[蒸发]]皿中,加[[间苯二酚]]0.1g,混匀,加[[硫酸]]3~5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml[[溶解]],滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,[[溶液]]显橙红色并有绿色[[荧光]];再加[[氢氧化钠]][[试液]]数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光。 (2)取本品约2g,加[[盐酸]]溶液(1→8)100ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤3次,每次5ml,再用水洗至滤液无黄色,在105℃干燥后,取本品0.1g,加碳酸钠试液2ml溶解后,加[[高锰酸钾]]试液数滴,即显褐色。 (3)取上述沉淀适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在206nm的波长处有最大[[吸收]]。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》513图)一致。 (5)取鉴别(2)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。=== 检查=== ==== 硫酸盐==== 取本品0.30g,加[[稀盐酸]]4ml,加热使溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%[[氯化钡]]溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另一份置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与上述对照液[[比较]],不得更浓(0.2%)。 ==== 干燥失重==== 取本品,在120℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。==== 高铁盐==== 取本品约2g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使溶解,迅速冷却至室温;加[[碘化钾]]3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用[[硫代硫酸钠]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],至近终点时,加[[淀粉]]指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的[[Fe]]。本品含高铁盐不得过2.0%。==== 铅盐==== 取本品0.40g,置50ml烧杯中,加[[硝酸]]3ml与[[高氯酸]]5ml,加热微沸至干,放冷,加盐酸溶液(1→2)15ml,再加热微沸1分钟,放冷,移至分液漏斗中,用[[乙醚]]提取3次,每次20ml,弃去乙醚层(如溶液仍有黄色,再用乙醚提取),分取酸液,置水浴上加热,蒸去残留的乙醚,放冷,加氨试液使成碱性,加[[氰化钾]]试液1ml,加水至50ml,加[[硫化钠]]试液5滴,摇匀,与标准铅溶液2.0ml用同一[[方法]]处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)。==== 砷盐==== 取本品0.50g,加[[无水碳酸]]钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,混合,置水浴上蒸干后,在500~600℃炽灼2小时,放冷,[[残渣]]加溴-盐酸溶液(取[[溴化钾]]溴试液1ml,加盐酸至100ml)10ml与水15ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性[[氯化亚]]锡试液1ml,蒸馏,馏出液导入贮有水5ml的接受器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量使成28ml,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0004%)。=== 含量测定=== 取本品约0.3g,精密称定,加稀硫酸15ml,加热溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。 === 类别=== [[抗贫血药]]。=== 贮藏=== [[遮光]],密封[[保存]]。=== 制剂=== (1)[[紫酸铁片]] (2)[[紫酸铁咀嚼片]](3)[[紫酸铁胶囊]] (4)[[紫酸铁颗粒]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 紫酸铁说明书
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