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紫酸铁
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== 紫酸铁药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[紫酸铁]]
==== 汉语拼音====
Fumasuan Yatie
==== 英文名====
Ferrous Fumarate
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C4H2FeO4 169.90
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为(E)-[[2-丁烯]]二酸亚铁盐。按[[干燥]]品计算,含C4H2FeO4不得少于93.0%。
=== 性状===
本品为橙红色或红棕色粉末;无臭。
本品在水或[[乙醇]]中几乎不溶。
=== 鉴别===
(1)取本品50mg,置瓷[[蒸发]]皿中,加[[间苯二酚]]0.1g,混匀,加[[硫酸]]3~5滴,缓缓加热直至成暗红色半固体状,放冷,加水25ml[[溶解]],滤过,取滤液1ml,加水10ml,摇匀,[[溶液]]显橙红色并有绿色[[荧光]];再加[[氢氧化钠]][[试液]]数滴使成碱性,溶液即显红色并有荧光。
(2)取本品约2g,加[[盐酸]]溶液(1→8)100ml,加热使溶解,放冷,滤过,滤液备用;沉淀用盐酸溶液(1→100)洗涤3次,每次5ml,再用水洗至滤液无黄色,在105℃干燥后,取本品0.1g,加碳酸钠试液2ml溶解后,加[[高锰酸钾]]试液数滴,即显褐色。
(3)取上述沉淀适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在206nm的波长处有最大[[吸收]]。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》513图)一致。
(5)取鉴别(2)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
=== 检查===
==== 硫酸盐====
取本品0.30g,加[[稀盐酸]]4ml,加热使溶解,立即加水25ml,继续加热煮沸,放冷,滤过,滤液分成两等份:一份中加25%[[氯化钡]]溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,反复滤过,至滤液澄清,置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,再加标准硫酸钾溶液3.0ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,作为对照液;另一份置50ml纳氏比色管中,加水使成42ml,加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,与上述对照液[[比较]],不得更浓(0.2%)。
==== 干燥失重====
取本品,在120℃干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 高铁盐====
取本品约2g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使溶解,迅速冷却至室温;加[[碘化钾]]3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用[[硫代硫酸钠]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],至近终点时,加[[淀粉]]指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的[[Fe]]。本品含高铁盐不得过2.0%。
==== 铅盐====
取本品0.40g,置50ml烧杯中,加[[硝酸]]3ml与[[高氯酸]]5ml,加热微沸至干,放冷,加盐酸溶液(1→2)15ml,再加热微沸1分钟,放冷,移至分液漏斗中,用[[乙醚]]提取3次,每次20ml,弃去乙醚层(如溶液仍有黄色,再用乙醚提取),分取酸液,置水浴上加热,蒸去残留的乙醚,放冷,加氨试液使成碱性,加[[氰化钾]]试液1ml,加水至50ml,加[[硫化钠]]试液5滴,摇匀,与标准铅溶液2.0ml用同一[[方法]]处理后的颜色比较,不得更深(0.005%)。
==== 砷盐====
取本品0.50g,加[[无水碳酸]]钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,混合,置水浴上蒸干后,在500~600℃炽灼2小时,放冷,[[残渣]]加溴-盐酸溶液(取[[溴化钾]]溴试液1ml,加盐酸至100ml)10ml与水15ml使溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性[[氯化亚]]锡试液1ml,蒸馏,馏出液导入贮有水5ml的接受器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量使成28ml,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0004%)。
=== 含量测定===
取本品约0.3g,精密称定,加稀硫酸15ml,加热溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。
=== 类别===
[[抗贫血药]]。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
(1)[[紫酸铁片]] (2)[[紫酸铁咀嚼片]](3)[[紫酸铁胶囊]] (4)[[紫酸铁颗粒]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 紫酸铁说明书==
=== 药品名称===
紫酸铁为二价铁的反丁二烯二酸盐,特点为含铁量较高(33%),较难被氧化成3价铁,体内吸收较好,奏效快,口服后较少引起恶心、呕吐、便秘等不良反应,且血清铁很快上升,并能[[保持]][[稳定]]。主要用于各种缺铁性贫血,如胃酸缺少性贫血、孕妇贫血、[[婴儿]]营养不良性贫血、[[月经过多]]引起的贫血和[[传染病]]引起的贫血等。