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标准号=== 药品名称===WS-442（X-386）-99 拉丁文或英文Doxofylline 主要活性成分凯宝川苧本品为1,3-二甲基-7-（1,3-二氧环戊基-2-基）甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮 性状=== 英文名称===本品为白色[[结晶]]性粉末。本品在[[氯仿]]中易溶，在[[醋酸]]乙酯中略溶，在[[甲醇]]、水中微溶，在[[石油醚]]中几乎不溶，在稀酸或稀碱中微溶。Doxofylline熔点 本品的熔点为141～145℃（中国药典1995年版二部附录[[VI]] C）。=== 凯宝川苧的别名===[[吸收]]系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]][[溶解]]并定量稀释制成每1ml约含15μg的溶液，照[[分光光度法]]（中国药典1995年版二部附录IV A）在273nm中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品[[检验]]所 审核国家药品监督管理局药品审评委员会 审订宁波[[天衡]]制药厂 北京四[[达生]]物技术研究所 浙江新昌制药股份有限公司 提出本标准自2000年 1 月 31 日起试行，试行期 年。保 护 期 年，保护期内，其它单位不得仿制。的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为335～356。 鉴别（1）取本品约20mg，加盐酸1ml与[[氯酸钾安赛玛]]0.1g；置水浴上蒸干，；[[残渣达复啉]]遇氨气即显紫色，再加；多索茶碱；[[氢氧化钠枢维新]]；[[试液新茜平]]数滴，紫色即消失。（2）含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致。=== 分类===（3）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定,在273nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录IV C）。 检查有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，作为试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法呼吸系统]]（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-[[环已烷药物]]-> [[丙酮平喘药物]]（1∶1∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点> [[比较茶碱类药]]，不得更深（1.0%）。[[干燥]]失重 取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，80℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过1.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。炽灼残渣 取本品1.0g，依法[[检查]]（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。[[重金属]] 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。=== 剂型===

 7.[[葡萄糖注射液]]：（1）100ml（凯宝川苧300mg与[[葡萄糖]]5g）。（2）250ml（凯宝川苧300mg与葡萄糖12.5g）。 === 凯宝川苧的药理作用=== 

=== 凯宝川苧的药代动力学=== 凯宝川苧口服吸收迅速，口服片剂的生物利用度为62.6%。健康成人单次口服[[凯宝川苧片]]剂400mg后，1.18h达血药浓度峰值1.75μg/ml；如为单次口服[[凯宝川苧胶囊]]400mg后，1.22h达血药浓度峰值1.9μg/ml；慢性支气管炎患者[[静脉]]注射100mg（注射时间超过10min），6min后达血药浓度峰值2.50μg/ml。凯宝川苧吸收后广泛[[分布]]于各脏器及[[体液]]中，以肺[[组织]]中含量最高。[[总蛋白]]结合率为48%，超过90%的药物在肝内[[代谢]]，主要代谢产物为β-羟乙基茶碱，代谢产物无活性。以原形及代谢产物的形式自尿中排出。口服给药的清除[[半衰期]]为7.27h；静脉给药的清除半衰期为1.83h，总清除率为683.6±197.81ml/min。 === 凯宝川苧的适应证=== 用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。 === 凯宝川苧的禁忌证=== 

 3.哺乳期妇女。 === 注意事项=== 

=== 凯宝川苧的不良反应=== 

 4.[[皮肤]]：有静脉滴注凯宝川苧引起皮肤潮红和灼热感的报道。 === 凯宝川苧的用法用量=== 

 3.[[慢性阻塞性肺疾病]]：一次400mg，一日2～3次。静脉给药：支气管哮喘急性发作：单次静脉给予100～200mg；或稀释后给予一日3～5mg/kg。肝功能不全时剂量：肝功能不全的代谢[[能力]]降低，故应减量。其他疾病时剂量：肺源性心脏病患者存在[[心力衰竭]]时，凯宝川苧的清除率明显下降，应根据患者的病[[情调]]节剂量。[[儿童]]常规剂量：口服给药：一次200mg，一日2～3次；或一日12～18mg/kg。肝功能不全时剂量：参见成人。 === 凯宝川苧与其它药物的相互作用=== 

[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 正式名=== [[凯宝川苧]]=== 汉语拼音=== Duosuo Chajian === 标准号=== WS-442（X-386）-99=== 拉丁文或英文=== Doxofylline=== 主要活性成分=== 本品为1,3-二甲基-7-（1,3-二氧环戊基-2-基）甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮=== 性状=== 本品为白色[[结晶]]性粉末。 本品在[[氯仿]]中易溶，在[[醋酸]]乙酯中略溶，在[[甲醇]]、水中微溶，在[[石油醚]]中几乎不溶，在稀酸或稀碱中微溶。 熔点 本品的熔点为141～145℃（中国药典1995年版二部附录[[VI]] C）。 [[吸收]]系数 取本品，精密称定，加0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]][[溶解]]并定量稀释制成每1ml约含15μg的溶液，照[[分光光度法]]（中国药典1995年版二部附录IV A）在273nm 中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品[[检验]]所 审核 国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 宁波[[天衡]]制药厂 北京四[[达生]]物技术研究所 浙江新昌制药股份有限公司 提出 本标准自2000年 1 月 31 日起试行，试行期 年。 保 护 期 年，保护期内，其它单位不得仿制。 的波长处测定吸收度，吸收系数（E）为335～356。=== 鉴别=== （1）取本品约20mg，加盐酸1ml与[[氯酸钾]]0.1g；置水浴上蒸干，[[残渣]]遇氨气即显紫色，再加[[氢氧化钠]][[试液]]数滴，紫色即消失。 （2）含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰一致。 （3）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定,在273nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典1995年版二部附录IV C）。=== 检查=== 有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液，作为试品溶液；精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-[[环已烷]]-[[丙酮]]（1∶1∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点[[比较]]，不得更深（1.0%）。 [[干燥]]失重 取本品，以五氧化二磷为[[干燥剂]]，80℃减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过1.0%（中国药典1995年版二部附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法[[检查]]（中国药典1995年版二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 [[重金属]] 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。 === 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]（中国药典1995年版二部附录V D）测定。 色谱条件与[[系统]]适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（1∶1）为流动相，[[检测]]波长为273nm。理论板数按凯宝川苧峰计算应不低于2000。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取干燥至恒重的凯宝川苧对照品，同法测定，按外标法计算，即得。=== 作用与用途=== [[支气管扩张]]剂，适用于[[支气管哮喘]]，[[喘息]]型[[慢性支气管炎]]及其它[[支气管]]痉挛引起的[[呼吸困难]]。=== 用法与用量=== 口服，通常成人每次0.3~0.4g，每日2次。=== 注意=== 对本品或黄嘌呤[[衍生物]]类[[药物过敏]]者、[[急性心肌梗塞]][[患者]]及[[哺乳期]]妇女禁用。 [[妊娠期]]妇女，严重心、肺、肝、肾[[功能]]异常者以及[[活动]]性、[[消化]]性[[胃、十二指肠溃疡]]患者慎用。=== 剂量=== === 标示量=== 按干燥品计算，含C11H14N4O4应为98.0~102.0%=== 类别=== === 制剂=== === 规格=== === 贮藏=== 密闭[[保存]]。=== 有效期=== 三年。== 凯宝川苧说明书