== 凯宝川苧药品标准==
=== 药品名称===
凯宝川苧
=== 英文名称===
Doxofylline
=== 凯宝川苧的别名===
[[安赛玛]]；[[达复啉]]；多索茶碱；[[枢维新]]；[[新茜平]]
=== 分类===
[[呼吸系统]][[药物]] > [[平喘药物]] > [[茶碱类药]]
=== 剂型===
1.[[片剂]]：200mg；300mg；400mg。
2.胶囊：200mg。贮法：密闭干燥处贮存。
3.[[注射液]]：10ml：100mg。
4.大[[输液]]：100ml：300mg。
5.[[散剂]]：200mg。
6.[[氯化钠注射液]]：100ml（凯宝川苧300mg与[[氯化钠]]900mg）。
7.[[葡萄糖注射液]]：（1）100ml（凯宝川苧300mg与[[葡萄糖]]5g）。（2）250ml（凯宝川苧300mg与葡萄糖12.5g）。
=== 凯宝川苧的药理作用===
凯宝川苧是甲基黄嘌呤的衍生物，为支气管扩张药，可通过[[抑制]][[平滑肌]][[细胞]]内的[[磷酸]]二酯酶发挥松弛支气管平滑肌、抑制[[哮喘]]的[[作用]]。其松弛支气管平滑肌痉挛的作用较[[氨茶碱]]强10～15倍，并具有[[茶碱]]所没有的镇咳作用。凯宝川苧无[[腺苷]][[受体]][[阻断]]作用，故与茶碱相比，较少引起[[中枢]]、胃[[肠道]]及[[心血]]管等肺外系统的[[不良反应]]，但大[[剂量]]给药仍可引起[[血压]]下降等。另外，体[[内外]]研究证实凯宝川苧还具有抑制[[血小板活化因子]]（[[PAF]]）诱导的支气管收缩以及继发的血栓素A2生成的作用。在大鼠体内研究中发现凯宝川苧可抑制PAF诱导的[[胸膜]]炎及渗出，还可抑制白三烯C4的生成。
=== 凯宝川苧的药代动力学===
凯宝川苧口服吸收迅速，口服片剂的生物利用度为62.6%。健康成人单次口服[[凯宝川苧片]]剂400mg后，1.18h达血药浓度峰值1.75μg/ml；如为单次口服[[凯宝川苧胶囊]]400mg后，1.22h达血药浓度峰值1.9μg/ml；慢性支气管炎患者[[静脉]]注射100mg（注射时间超过10min），6min后达血药浓度峰值2.50μg/ml。凯宝川苧吸收后广泛[[分布]]于各脏器及[[体液]]中，以肺[[组织]]中含量最高。[[总蛋白]]结合率为48%，超过90%的药物在肝内[[代谢]]，主要代谢产物为β-羟乙基茶碱，代谢产物无活性。以原形及代谢产物的形式自尿中排出。口服给药的清除[[半衰期]]为7.27h；静脉给药的清除半衰期为1.83h，总清除率为683.6±197.81ml/min。
=== 凯宝川苧的适应证===
用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
=== 凯宝川苧的禁忌证===
1.对凯宝川苧或黄嘌呤衍生物类药过敏者。
2.[[急性心肌梗死]]患者。
3.哺乳期妇女。
=== 注意事项===
1.（1）胃、十二指肠溃疡等[[消化性溃疡]]患者。（2）慢性[[肺心病]]患者。（3）[[快速性心律失常]]（国外资料）、[[心脏]]供血不足等心脏病患者。（4）严重血氧供应不足者。（5）[[高血压]]患者。（6）[[甲状腺功能亢进]]患者。（7）[[肝病]]患者。（8）肾功能不全或合并[[感染]]的患者。（9）[[癫痫]]发作患者（国外资料）。
2.药物对老人的影响：老年患者对凯宝川苧清除率可能不同，用药时应[[监测]]血药浓度，慎用。
3.药物对[[妊娠]]的影响：动物实验研究表明，凯宝川苧对出生后[[发育]]无影响，但尚无足够的人类临床研究资料，孕妇应慎用。
4.药物对哺乳的影响：哺乳期妇女禁用。
5.茶碱类药物[[个体差异]]较大，应根据患者病情变化确定给药剂量及[[方法]]。必要时应监测血药浓度（如在增大使用剂量时，应[[注意]]监测血药浓度，20μg/ml及以上浓度为[[中毒]]浓度。）。
6.凯宝川苧不应与其他[[黄嘌呤类药]]物同用，与[[麻黄素]]或其他[[肾上腺素]]类药物同用时须慎用；与氟喹酮类药物（如[[依诺沙星]]、[[环丙沙星]]）合用时宜减量；建议用药时避免饮用含[[咖啡因]]的[[饮料]]或食品。
7.用药时应避免滥用[[乙醇]]类制品。
8.用药过量可导致严重[[心律]]不齐及阵发性痉挛等，此表现为初期中毒[[症状]]，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
=== 凯宝川苧的不良反应===
1.心血管系统：与其他甲基黄嘌呤类药物如茶碱相比，凯宝川苧致[[心率]]失常作用明显较低。此外，有凯宝川苧导致[[心悸]]及心动过速的报道，尤其是大剂量或静脉给药时。
2.[[中枢神经系统]]：有极少数患者出现震颤和[[失眠]]；有静脉给药后[[发生]]轻度[[嗜睡]]的报道。
3.胃肠道：罕见[[恶心]]、[[呕吐]]、消化不良、胃[[灼热]]感。
4.[[皮肤]]：有静脉滴注凯宝川苧引起皮肤潮红和灼热感的报道。
=== 凯宝川苧的用法用量===
1.口服给药：1.片剂：一次200～400mg，一日2次，餐前或餐后3h服用。
2.胶囊：一次300～400mg，一日2次。静脉注射：一次200mg，每12小时1次，以50%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20min以上，5～l0日为一疗程。静脉滴注：将凯宝川苧300mg加入5%葡萄糖注射液或[[生理盐水]]注射液100ml中，缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30min，一日1次，5～10日为一疗程。其他疾病时剂量：合并高血压、[[充血性心力衰竭]]、[[肺源性心脏病]]、甲状腺功能亢进、[[肝脏]]疾病、肾功能减退的患者用药时应减量。国外用法用量参考：成人常规剂量：口服给药：1.支气管哮喘：一次400mg，一日2～3次。
3.[[慢性阻塞性肺疾病]]：一次400mg，一日2～3次。静脉给药：支气管哮喘急性发作：单次静脉给予100～200mg；或稀释后给予一日3～5mg/kg。肝功能不全时剂量：肝功能不全的代谢[[能力]]降低，故应减量。其他疾病时剂量：肺源性心脏病患者存在[[心力衰竭]]时，凯宝川苧的清除率明显下降，应根据患者的病[[情调]]节剂量。[[儿童]]常规剂量：口服给药：一次200mg，一日2～3次；或一日12～18mg/kg。肝功能不全时剂量：参见成人。
=== 凯宝川苧与其它药物的相互作用===
1.[[巴比妥类]]、[[大环内酯类药]]（如[[红霉素]]）药物对凯宝川苧代谢的影响不明显。
2.食物可降低凯宝川苧的血药浓度峰值，并延迟达峰时间。
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=== 正式名===
三年。
== 凯宝川苧说明书== === 药品名称=== 凯宝川苧=== 英文名称=== Doxofylline=== 凯宝川苧的别名=== [[安赛玛]]；[[达复啉]]；多索茶碱；[[枢维新]]；[[新茜平]]=== 分类=== [[呼吸系统]][[药物]] > [[平喘药物]] > [[茶碱类药]]=== 剂型=== 1.[[片剂]]：200mg；300mg；400mg。 2.胶囊：200mg。贮法：密闭干燥处贮存。 3.[[注射液]]：10ml：100mg。 4.大[[输液]]：100ml：300mg。 5.[[散剂]]：200mg。 6.[[氯化钠注射液]]：100ml（凯宝川苧300mg与[[氯化钠]]900mg）。 7.[[葡萄糖注射液]]：（1）100ml（凯宝川苧300mg与[[葡萄糖]]5g）。（2）250ml（凯宝川苧300mg与葡萄糖12.5g）。=== 凯宝川苧的药理作用=== 凯宝川苧是甲基黄嘌呤的衍生物，为支气管扩张药，可通过[[抑制]][[平滑肌]][[细胞]]内的[[磷酸]]二酯酶发挥松弛支气管平滑肌、抑制[[哮喘]]的[[作用]]。其松弛支气管平滑肌痉挛的作用较[[氨茶碱]]强10～15倍，并具有[[茶碱]]所没有的镇咳作用。凯宝川苧无[[腺苷]][[受体]][[阻断]]作用，故与茶碱相比，较少引起[[中枢]]、胃[[肠道]]及[[心血]]管等肺外系统的[[不良反应]]，但大[[剂量]]给药仍可引起[[血压]]下降等。另外，体[[内外]]研究证实凯宝川苧还具有抑制[[血小板活化因子]]（[[PAF]]）诱导的支气管收缩以及继发的血栓素A2生成的作用。在大鼠体内研究中发现凯宝川苧可抑制PAF诱导的[[胸膜]]炎及渗出，还可抑制白三烯C4的生成。 === 凯宝川苧的药代动力学=== 凯宝川苧口服吸收迅速，口服片剂的生物利用度为62.6%。健康成人单次口服[[凯宝川苧片]]剂400mg后，1.18h达血药浓度峰值1.75μg/ml；如为单次口服[[凯宝川苧胶囊]]400mg后，1.22h达血药浓度峰值1.9μg/ml；慢性支气管炎患者[[静脉]]注射100mg（注射时间超过10min），6min后达血药浓度峰值2.50μg/ml。凯宝川苧吸收后广泛[[分布]]于各脏器及[[体液]]中，以肺[[组织]]中含量最高。[[总蛋白]]结合率为48%，超过90%的药物在肝内[[代谢]]，主要代谢产物为β-羟乙基茶碱，代谢产物无活性。以原形及代谢产物的形式自尿中排出。口服给药的清除[[半衰期]]为7.27h；静脉给药的清除半衰期为1.83h，总清除率为683.6±197.81ml/min。=== 凯宝川苧的适应证=== 用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。=== 凯宝川苧的禁忌证=== 1.对凯宝川苧或黄嘌呤衍生物类药过敏者。 2.[[急性心肌梗死]]患者。 3.哺乳期妇女。=== 注意事项=== 1.（1）胃、十二指肠溃疡等[[消化性溃疡]]患者。（2）慢性[[肺心病]]患者。（3）[[快速性心律失常]]（国外资料）、[[心脏]]供血不足等心脏病患者。（4）严重血氧供应不足者。（5）[[高血压]]患者。（6）[[甲状腺功能亢进]]患者。（7）[[肝病]]患者。（8）肾功能不全或合并[[感染]]的患者。（9）[[癫痫]]发作患者（国外资料）。 2.药物对老人的影响：老年患者对凯宝川苧清除率可能不同，用药时应[[监测]]血药浓度，慎用。 3.药物对[[妊娠]]的影响：动物实验研究表明，凯宝川苧对出生后[[发育]]无影响，但尚无足够的人类临床研究资料，孕妇应慎用。 4.药物对哺乳的影响：哺乳期妇女禁用。 5.茶碱类药物[[个体差异]]较大，应根据患者病情变化确定给药剂量及[[方法]]。必要时应监测血药浓度（如在增大使用剂量时，应[[注意]]监测血药浓度，20μg/ml及以上浓度为[[中毒]]浓度。）。 6.凯宝川苧不应与其他[[黄嘌呤类药]]物同用，与[[麻黄素]]或其他[[肾上腺素]]类药物同用时须慎用；与氟喹酮类药物（如[[依诺沙星]]、[[环丙沙星]]）合用时宜减量；建议用药时避免饮用含[[咖啡因]]的[[饮料]]或食品。 7.用药时应避免滥用[[乙醇]]类制品。 8.用药过量可导致严重[[心律]]不齐及阵发性痉挛等，此表现为初期中毒[[症状]]，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。 === 凯宝川苧的不良反应=== 1.心血管系统：与其他甲基黄嘌呤类药物如茶碱相比，凯宝川苧致[[心率]]失常作用明显较低。此外，有凯宝川苧导致[[心悸]]及心动过速的报道，尤其是大剂量或静脉给药时。 2.[[中枢神经系统]]：有极少数患者出现震颤和[[失眠]]；有静脉给药后[[发生]]轻度[[嗜睡]]的报道。 3.胃肠道：罕见[[恶心]]、[[呕吐]]、消化不良、胃[[灼热]]感。 4.[[皮肤]]：有静脉滴注凯宝川苧引起皮肤潮红和灼热感的报道。=== 凯宝川苧的用法用量=== 1.口服给药：1.片剂：一次200～400mg，一日2次，餐前或餐后3h服用。 2.胶囊：一次300～400mg，一日2次。静脉注射：一次200mg，每12小时1次，以50%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20min以上，5～l0日为一疗程。静脉滴注：将凯宝川苧300mg加入5%葡萄糖注射液或[[生理盐水]]注射液100ml中，缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30min，一日1次，5～10日为一疗程。其他疾病时剂量：合并高血压、[[充血性心力衰竭]]、[[肺源性心脏病]]、甲状腺功能亢进、[[肝脏]]疾病、肾功能减退的患者用药时应减量。国外用法用量参考：成人常规剂量：口服给药：1.支气管哮喘：一次400mg，一日2～3次。 3.[[慢性阻塞性肺疾病]]：一次400mg，一日2～3次。静脉给药：支气管哮喘急性发作：单次静脉给予100～200mg；或稀释后给予一日3～5mg/kg。肝功能不全时剂量：肝功能不全的代谢[[能力]]降低，故应减量。其他疾病时剂量：肺源性心脏病患者存在[[心力衰竭]]时，凯宝川苧的清除率明显下降，应根据患者的病[[情调]]节剂量。[[儿童]]常规剂量：口服给药：一次200mg，一日2～3次；或一日12～18mg/kg。肝功能不全时剂量：参见成人。=== 凯宝川苧与其它药物的相互作用=== 1.[[巴比妥类]]、[[大环内酯类药]]（如[[红霉素]]）药物对凯宝川苧代谢的影响不明显。 2.食物可降低凯宝川苧的血药浓度峰值，并延迟达峰时间。 {{zk120}}
